[딜사이트 엄주연 기자] 부광약품이 신약후보물질 'JM-010'의 미국 임상을 중단하기로 결정했다. 자회사가 콘테라파마가 유럽 임상 2상에 실패하자 추가 투자는 무리라는 판단에 개발을 포기하기로 했다. 이에 따라 2025년을 목표로 준비 중이던 콘테라파마의 기업공개(IPO)도 차질이 불가피해졌다. 

이제영 부광약품 대표이사는 23일 JM-010 온라인 설명회에서 "콘테라파마가 2상에서 1차지표 목표를 달성하지 못했기 때문에 임상 2상을 기반으로 미국 2상을 단축하고 3상으로 바로 진행하는 전략을 적용하기 어려워졌다"며 "JM-010의 개발기간이 당초 예상보다 지연돼 추가적인 투자는 부광약품 입장에서는 상당히 무리여서 미국 임상을 중단하기로 결정했다"고 말했다. 

JM-010은 부광약품의 자회사인 콘테라파마가 개발 중이던 파킨슨병 이상운동 신약후보물질 치료제다. 당초 올 하반기 발표될 것으로 예상됐던 임상 2상 톱라인(주요 지표) 결과가 앞당겨지면서 많은 기대를 모았다. 하지만 톱라인 분석 결과 JM-010의 2개 용량을 12주간 치료 후 평가한 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점의 변화량이 위약(가짜약) 투여 환자군 대비 0.3점, 4.2점 감소를 보여 통계적 유의성에 도달하지 못했다. 안전성 측면에선 중대하거나 예상하지 못한 이상반응은 없었다.

이 대표는 JM-010의 1차지표 도달 실패에 대해 "신약에 대한 높은 기대에 의해 플라시보군에서 효과가 크지 않았나 보고 있다"며 "현재 연구진이 임상 결과에 대해 정밀한 분석을 진행하고 있으며 하위 분석을 끝내야 전체적인 결과를 확실히 알 수 있다"고 설명했다. 부광약품은 JM-010의 약리학적 효과는 확인한 만큼 임상 자료를 토대로 다른 대안이 있는지 검토한 후 최종 결정을 내리겠다는 방침이다. 

부광약품은 콘테라파마를 통해 신약개발 사업을 지속하겠다는 의지를 밝혔다. 이 대표는 콘테라파마의 매각과 관련한 질문에 "저희는 계속 콘테라파마와 함께 갈 것"이라며 "이우현 회장이 덴마크 출장을 통해 콘테라파마가 보유한 파이프라인의 개발 방향에 대해 구체적인 협의를 진행할 계획"이라고 답했다. 

JM-010 임상 실패에 따라 콘테라파마 IPO(기업공개)도 사실상 어려워졌다. 이 대표는 "임상 결과가 안 좋게 나왔기 때문에 기존에 계획하고 있던 신속한 IPO가 어려워진 것은 사실"이라면서도 "콘테라파마가 보유하고 있는 역량이나 다른 파이프라인을 고려할 때 IPO를 포기하거나 중단하겠다는 말은 아니다"라고 말했다. 

OCI그룹의 부광약품에 대한 추가 지분 매입에도 변화가 없다는 입장을 밝혔다. 이 대표는 "부광약품에서 콘테라파마와 JM-010의 비중이 매우 컸던 것은 사실이지만 OCI홀딩스가 신사업 영역으로 제약바이오 분야를 꾸준히 고려하고 있는 건 변함없는 사실"이라며 "JM-010 임상 2상 결과가 굉장히 아쉽지만 이로 인해 OCI홀딩스의 부광약품에 대한 정책이 크게 변하거나 그러지는 않을 것"이라고 밝혔다. 

부광약품은 아울러 콘테라파마가 보유한 파이프라인들에 대해서도 설명했다. 무엇보다 영국에서 임상 1상을 진행 중인 'CP-012'에 기대를 걸고 있다. CP-012는 파킨슨병 환자의 70%가 경험하는 아침무동증을 적응증으로 개발하고 있는 치료제로 개발에 성공한다면 JM-010보다 더 큰 시장성을 갖추고 있다는 평가를 받고 있다. 

이 대표는 "기대하던 결과를 전달 드리지 못해 수년간 기다려 주신 주주, 투자자들께 그 이전에 신약을 기다려 오신 파킨슨병 환자분들께 진심으로 죄송하다는 말씀을 드린다"며 "중추신경계 질환 극복을 위한 부광약품의 R&D노력은 계속 될 것이며 향후에도 투명한 소통과 신뢰를 바탕으로 더 나은 성과를 이루기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.