검색결과 [총 15건]
제약+
셀트리온, 캐나다서 '옴리클로' PFS·AI 제형 허가 획득 外
셀트리온은 캐나다 보건부로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(PFS)와 300mg 오토인젝터(AI) 제형 허가를 추가 획득했다고 29일 밝혔다. 회사에 따르면 고용량 제형 확보로 단일 투여만으로 충분한 약물 전달이 가능해
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.01.29 09:45:23
제약+
셀트리온 "유럽서 스테키마·코이볼마 AI 제형 추가" 外
셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'와 '코이볼마'의 오토인젝터(AI) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 승인 권고를 받았다고 19일 밝혔다. 스테키마와 코이볼마는 모두 자가면역질환 치료제 스텔라라
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.19 10:28:26
제약+
셀트리온, 칠레서 '램시마SC' 출시 外
셀트리온이 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 '램시마SC'를 중남미 공립시장 최초로 칠레에 출시한다고 2일 밝혔다. 앞서 셀트리온 칠레 법인은 2023년 4월 칠레 공공보건청(ISP)으로부터 램시마SC 품목 허가를 획득했다. 이후 공보험 등재를 목표로 임상 자료, 발표 논
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.02 11:16:59
제약+
유한양행 '레시게르셉트', 식약처 2상 IND 승인 外
유한양행은 항 면역글로불린 E(IgE) 계열 Fc 융합단백질 신약 레시게르셉트(YH35324)의 2상 임상시험계획(IND)이 식약처로부터 승인됐다고 15일 밝혔다. 유한양행에 따르면 레시게르셉트는 혈중 유리 IgE와 수용체 알파 단백질(FcεRIα) 자가항체를 에 결합
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.15 11:08:29
제약+
알테오젠, '아이럭스비' 유럽 품목허가 획득 外
알테오젠이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비(ALT-L9)에 대한 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 아이럭스비는 회사가 허셉틴 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가 받은 바이오시밀러 제품이다. 올 7월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.17 13:19:44
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