[딜사이트 유범종, 최광석, 방태식 기자] 신라젠은 개발 중인 항암제 'BAL0891' 연구 결과 2건이 미국암연구학회 연례학술대회(AACR2026)에서 발표됐다고 21일 밝혔다. 이달 17일부터 22일(현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 미국암연구학회 연례학술대회는 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 최고 권위의 암 학회다. 첫 번째 연구는 라선영 연세의대 교수 연구팀과 수행한 연구로 40종의 환자 유래 위암 오가노이드와 다중 오믹스(multi-omics) 분석을 통해 BAL0891의 약물 반응성이 종양의 분자적 배경에 따라 달라질 수 있음을 확인했다. KRAS/SMAD4 변이 배경에서는 높은 TTK 발현이 BAL0891 감수성과 연관됐으며, 약물 처리 후 TTK/pHH3 감소와 SAC 기능 저하가 유효 반응의 약력학적 특징으로 관찰됐다. 반면 PTEN/PIK3CA/BRAF 변이군에서는 AKT 단백질 생존 신호와 연계된 내성 가능성이 시사돼, 환자 선별 바이오마커 및 병용 전략 개발의 방향성을 제시했다. 두 번째는 이정연 한양의대 교수팀과 수행한 연구로 삼중음성유방암(TNBC)에서 TTK 및 PLK1이 상대적으로 높게 발현되는 것을 확인했다. 그리고 BAL0891이 세포 및 동물모델에서 증식 억제, 세포주기 G2/M 정지, apoptosis 유도와 함께 전이 관련 표현형을 억제하는 것으로 나타났다. 특히 G-CSF 투여 조건에서도 BAL0891의 항증식 및 세포사멸 효과는 유지됐으며, 일부 모델에서는 이동(migration) 및 침윤(invasion) 억제 효과가 추가로 강화됐다. 이는 BAL0891이 호중구감소증 관리가 필요한 임상 환경에서도 항종양 활성을 유지할 가능성을 시사한다는 게 회사 설명이다. 

◆시지바이오, 환자맞춤형 티타늄 임플란트 美 FDA 허가

시지바이오는 환자맞춤형 티타늄 임플란트 '이지메이드 TI(EASYMADE TI)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. FDA 510(k)는 미국 내 의료기기 판매를 위해 기존 허가 제품과의 동등성(Substantial Equivalence)을 입증하는 대표적인 시판 전 허가 절차다. 이번 성과는 국내 기업 가운데 최초로 미국 시장용 환자맞춤형 티타늄 임플란트에 대해 FDA 510(k) 허가를 획득한 사례로, 시지바이오의 기술력과 글로벌 인허가 대응 역량을 동시에 입증했다는 점에서 의미가 크다. 특히 환자맞춤형 두개골 및 두개안면 재건 솔루션 분야에서 한국 기업의 경쟁력을 보여준 사례로 평가된다. 이지메이드 TI는 환자의 CT 데이터를 기반으로 설계되는 환자맞춤형 티타늄 임플란트로, 두개골 및 비하중성 두개 안면 결손부 재건을 목적으로 개발됐다. 의료용 티타늄 합금을 사용하며, 금속 3D 프린팅 기술인 레이저 파우더 베드 융합(LPBF) 공정을 통해 제작된다. 제품 공급 프로세스도 경쟁력으로 꼽힌다. 미국 현지 의료진이 환자의 CT 이미지를 전달하면 시지바이오 한국 디자인센터에서 맞춤형 설계를 진행한 뒤 5일 이내 미국 병원으로 제품을 배송한다. 이후 병원 내 멸균 절차를 거쳐 즉시 수술에 적용할 수 있다.

◆노을, 유럽 최대 감염병 학회서 연구 초록 3건 발표

노을이 유럽 최대 규모의 임상미생물학 및 감염병 학회 'ESCMID Global 2026(ESCMID)'에서 인공지능(AI) 말라리아 진단 솔루션 'miLab MAL'과 관련한 임상 연구 초록 3편이 발표됐다고 22일 밝혔다. 이번에 발표된 초록은 독일 샤리떼(Charité) 병원, 프랑스 말라리아 국가지정센터(CNR), 앙리 몽도르(Henri Mondor) 대학병원 등 유럽 내 감염병 대응에 있어 핵심 역할을 하는 주요 의료기관들이 miLab MAL을 활용해 독립적으로 수행한 연구 결과다. 유럽과 같은 말라리아 비풍토 지역 특성상 진단 전문 인력이 상주하기 어려운 상황에서 miLab이 인력 의존도 문제를 해결하고 선진국 의료 환경에서도 높은 정확성과 효율성을 제공할 수 있는 대안임을 객관적으로 검증했다는 점에서 의미가 크다는 게 회사 설명이다. 

◆목암연구소, AI 기반 신약개발 연구 MOU

목암생명과학연구소(목암연구소)는 아주대의료원, 아주대콰트로 정밀의약 연구원과 '인공지능(AI) 기반 신약개발 분야에서의 상호 협력연구'를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약을 통해 각 기관은 각자의 연구역량을 바탕으로 인공지능 기반의 신약개발 분야 협력을 강화해 다기관 협력의 모범 사례를 제시할 것으로 기대된다. 특히 풍부한 임상 데이터(아주대의료원·콰트로 정밀의약 연구원)와 고도화된 인공지능 연구 역량(목암연구소)을 결합해 실질적인 신약개발 성과 창출을 위한 협력 기반을 확보할 예정이다. 목암연구소는 임상 기관 및 정밀의약 연구기관과의 협력을 통해 산학원 네트워크를 확장하고 공동 연구 및 과제 기획을 기반으로 협력 체계를 구축해 나갈 방침이다.

◆동아제약 '템포', 지구의 날 맞아 친환경 나눔 캠페인 진행

동아제약 여성용품 브랜드 템포(Tempo)가 지구의 날(4월22일)을 맞아 글로벌 공유오피스 '저스트코(JustCo)'와 협업해 친환경 나눔 캠페인을 진행했다고 22일 밝혔다. 이번 캠페인은 이달 13일부터 22일까지 저스트코 서울 6개 지점의 입주사 커뮤니티를 기반으로 진행됐다. 캠페인은 자원순환의 의미를 일상 속에서 자연스럽게 실천할 수 있도록 기획됐으며 직장인 여성들이 보다 편안하고 가치 있는 선택을 경험하는 데 초점을 맞췄다. 비건 인증 제품 제공을제공해 환경과 윤리를 고려한 소비를 제안하는 템포의 브랜드 가치도 함께 담았다. 특히 다양한 기업이 입주한 저스트코의 커뮤니티 특성을 활용해 참여형 친환경 활동이 자연스럽게 확산될 수 있도록 했다. 참여자는 사용하지 않는 물품을 기부하면 템포의 비건 인증 제품 '내추럴코튼탐폰 라이트'를 증정 받을 수 있도록 운영됐다. 내추럴코튼탐폰 라이트는 기존 자사 제품 대비 2mm 더 슬림해진 어플리케이터를 적용해 탐폰 사용이 익숙하지 않은 소비자들도 보다 편안하게 사용할 수 있도록 설계됐다. 또 흡수체와 커버, 제거용 실까지 100% 유기농 순면을 사용했으며 영국 비건 소사이어티 인증을 획득한 제품이다.

◆JW생활건강, 메디컬 케어 브랜드 '닥터클라로' 론칭

JW생활건강은 메디컬 케어 전문 브랜드 '닥터클라로(Dr.CLARO)'를 론칭하고 신제품 5종을 출시했다고 22일 밝혔다. 닥터클라로는 '맑은', '투명한', '명확한'을 뜻하는 스페인어 'CLARO'에서 유래한 브랜드명이다. 불필요한 성분은 비우고 피부 고민 해결에 필요한 성분만 담아 상처와 흉터를 관리할 수 있는 토털 솔루션을 지향한다. 이번에 선보인 신제품 5종은 ▲메디컬크림 MD ▲바르는 이지케어(액상형 드레싱 타입) ▲습윤 드레싱 3종(스팟, 씬, 스킨핏) 등으로 구성됐으며 전 제품 2등급 의료기기 인증을 받았다. 닥터클라로 메디컬크림 MD는 피부 장벽이 손상된 부위나 가벼운(1도) 화상, 건조한 피부 보호를 위한 점착성 투명 창상피복재다. 피부 장벽 강화를 돕는 세라마이드, 스쿠알란, 판테놀 성분이 함유돼 있다. 또 독일 연구기관 더마테스트로부터 '액설런트' 등급을 획득했으며 스테로이드 43종, 파라벤 7종 불검출 테스트도 완료했다. 함께 출시된 닥터클라로 바르는 이지케어는 굴곡진 부위나 가벼운 상처에 얇은 필름막을 형성하는 액상형 드레싱 타입 제품이다. 폴리우레탄 성분이 외부 오염을 방지하고 방수 효과를 제공하며 어성초와 동백나무잎 추출물 등 자연 유래 성분을 더해 민감한 상처 부위 보호에 도움을 준다. 닥터클라로 제품은 JW생활건강 네이버 스마트스토어와 공식몰 'JW-ON'에서 구입 가능하며 향후 주요 병의원에도 입점·판매될 예정이다.

◆베리스모, AACR서 혈액암 CAR-T 전임상 공개

HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스(베리스모)가 미국암연구학회(AACR 2026)에서 혈액암 CAR-T 치료제 'SynKIR-310'의 전임상 데이터를 포스터 발표했다고 22일 밝혔다. 베리스모는 21일(현지시간) '세포치료 세션(Adoptive Cell Therapy 2)' 포스터 세션에서 발표했으며, 베리스모의 생체 내(in vivo) 전임상 연구 책임자인 메건 블레어(Megan C. Blair) 박사가 연자로 나섰다. 회사는 이번 발표에서 SynKIR-310이 재발·불응성 B세포 비호지킨림프종(B-NHL) 치료 영역에서 기존 단일체인 CAR-T의 한계를 개선할 수 있는 차세대 플랫폼으로서의 가능성을 보여줬다고 설명했다. SynKIR-310은 자연살해세포(NK) 유래 수용체 기반의 멀티체인 KIR-CAR 구조를 적용한 치료제로, 항원 인식과 T세포 활성화 신호를 분리해 종양을 인식할 때만 작동하는 '온·오프' 메커니즘을 구현했다. 이를 통해 T세포 탈진을 최소화하고 보다 지속적인 항종양 반응을 유도하도록 설계됐다.

◆제테마, '자이더스'와 손잡고 인도시장 진출

제테마는 인도 제약사 자이더스 라이프사이언스(Zydus Lifesciences, 자이더스)와 손잡고 차세대 비만 및 당뇨 치료제 시장에 진출한다고 22일 밝혔다. 인도를 방문 중인 이재명 대통령과 동행한 이번 경제사절단 일정 중 성사된 이번 협약은 세계적으로 수요가 폭발하고 있는 세마글루타이드 주사제 제네릭의 국내 도입 및 판매를 골자로 한다. 이번 협약을 통해 제테마는 기존 메디컬 에스테틱 분야의 강점을 넘어, 고부가가치 의약품 시장으로 사업 영역을 전격 확대하게 됐다. 제테마는 이번 협약을 통해 자사의 독자적인 기술력으로 개발한 보툴리눔 톡신 제품을 자이더스에 공급하며 글로벌 에스테틱 행보를 확장한다. 자이더스는 연매출 약 29억달러(한화 약 5조원 규모)를 기록 중인 인도의 빅3 제약사로 압도적인 유통망과 마케팅 역량을 보유하고 있어 제테마 톡신의 빠른 시장 안착이 기대된다. 또 이번 파트너십의 핵심인 세마글루타이드는 GLP-1 계열 비만·당뇨 치료제의 국내판매계약도 함께 이뤄졌다. 파트너사인 자이더스로부터 국내 허가 취득에 필수적인 기술문서(CTD) 등을 제공받고 제테마는 이를 바탕으로 신속하게 국내 식품의약품안전처 허가 절차를 밟을 예정이다. 양사는 제품 도입 후 마케팅 및 유통 전략 수립 등 사업 전반에 걸쳐 단계별로 긴밀히 협력하기로 했다.