[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 삼성바이오로직스가 제품탄소발자국(PCF) 시스템에 대한 제3자 검증을 완료하고 환경·사회·지배구조(ESG) 경영 강화에 나섰다고 9일 밝혔다. PCF는 제품의 생산부터 폐기까지 전 과정에서 발생하는 온실가스 배출량을 의미한다. 삼성바이오로직스의 PCF 시스템은 제품 탄소발자국 정량화 및 보고 원칙을 규정한 국제 표준 'ISO 14067'과 영국표준협회(BSI)의 제품 전 생애주기 탄소발자국 산정 프레임워크 'PAS 2050'의 요구사항을 모두 충족했다. 회사는 제1바이오캠퍼스의 바이오의약품 제조 공정을 대상으로 이뤄진 이번 검증을 통해 자체 구축한 PCF 시스템의 객관성 및 신뢰성과 더불어 글로벌 고객사가 요구하는 ESG 환경 전략에 부합하는 활동을 이행하고 있음을 인정받았다고 강조했다. 이번 검증은 노르웨이 소재 글로벌 인증기관 'DNV'가 수행했다. DNV는 에너지, 제조, 바이오, 해양 등 다양한 산업 분야에서 국제 표준에 기반한 품질·환경·안전 관련 검증 및 인증 서비스를 제공하는 기관이다. 회사는 이번 PCF 검증 획득을 계기로 향후 검증 사업장을 단계적으로 확대하는 등 고객과의 신뢰 강화를 위한 탄소중립 목표 달성 노력을 이어갈 계획이다.

◆유한양행 "'로수바미브', 원외처방액 1000억 달성"

유한양행은 이상지질혈증 치료제 '로수바미브'의 2025년 원외처방액이 1000억원을 돌파했다고 9일 밝혔다. 로수바미브는 에제티미브와 로수바스타틴 성분으로 구성된 이상지질혈증 치료 복합제다. 해당 제품은 ▲10/2.5mg ▲10/5mg ▲10/10mg ▲10/20mg 등 다양한 용량 옵션을 갖추고 있다는 점이 특징이다. 의약품 조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 로수바미브는 2025년 총 1022억원의 처방 실적을 기록했다. 2016년 출시 이후 10년차에 접어든 로수바미브는 2021년부터 2025년까지 최근 5년간 약 13% 성장률을 기록 중이다. 로수바미브는 출시 이후 국내 환자를 대상으로 유효성과 안전성에 대한 임상 및 실제 진료 환경에서의 근거를 지속적으로 축적해 왔으며 연간 100만건 이상 처방을 기록하며 의료 현장에서의 신뢰를 쌓아왔다. 이를 통해 국내 고지혈증 치료제 시장에서 확실한 블록버스터 약물로 자리잡았다는 회사 측 설명이다. 유한양행은 앞으로도 고령 환자의 종합적인 지질 목표 달성을 위한 연구와 개발을 지속해 나간다는 계획이다.

◆엔젠바이오, 'WHX 랩스 두바이' 참가

엔젠바이오가 'WHX 랩스 두바이 2026(WHX)'에 참가해 글로벌 정밀의료 시장을 정조준하기 위한 네트워크 확대에 나선다고 9일 밝혔다. WHX는 세계 최대 헬스케어 전시회 중 하나인 '월드 헬스 엑스포 2026'에서 운영하는 공식 랩 진단 전문 프로그램이다. 기존 아랍 헬스, 메드랩 등 중동 지역에서 각각 열리던 의료 전문 행사를 통합한 글로벌 헬스케어 전시회로 전 세계 180여 개국의 업계 관계자들이 참여한다. 엔젠바이오는 이번 행사에서 단독 부스를 운영하며 자사의 차세대 염기서열분석(NGS) 정밀진단 소프트웨어 '엔가스'와 고도화 버전인 '엔가스 2.0'을 중심으로 병원 워크플로우 연계 기술 및 향후 인공지능(AI) 모델 적용 로드맵을 소개한다. 엔가스는 유전체 변이를 자동으로 분석·해석해 의료진의 임상 판단을 지원하는 정밀진단 소프트웨어로 국내뿐만 아니라 다양한 국가의 의료 환경에 적용 가능한 확장성을 갖춘 것이 특징이다. 회사는 이번 전시를 통해 차세대 염기서열분석(NGS) 분야에서 축적한 기술력과 노하우, 인프라 등을 토대로 AI 의료 데이터 부문에서의 글로벌 협력 기회를 확보할 예정이다. 특히 글로벌 제약·바이오 기업과 의료기관이 한자리에 모이는 만큼 단순한 기술 소개를 넘어 공동 개발 및 사업 협력 등 실질적인 파트너십 논의를 진행한다는 방침이다.

◆제테마, 'IMCAS 2026' 참가

제테마가 'IMCAS World Congress 2026(IMCAS)'에서 글로벌 시장을 향한 구체적인 상업화 로드맵과 차세대 연구개발(R&D) 비전을 공유했다고 9일 밝혔다. 올해 행사에서는 김병수 글로벌사업본부장이 발표자로 나서 제테마의 고도화된 기술력과 급변하는 시장에 대응하는 전략적 파이프라인을 공개했다. 김 본부장은 발표에서 '제테마더톡신'의 글로벌 경쟁력을 두 가지 핵심 축으로 설명했다. 먼저 제테마가 외부 지원 없이 순수 자체 역량만으로 미국 2상을 성공적으로 수행 및 완수하며 글로벌 수준의 R&D 경쟁력을 입증했다고 강조했다. 이를 바탕으로 오는 2029년 미국 시장 진입 및 상업화를 위한 구체적인 단계별 로드맵에 대해서도 소개했다. 이어 김 본부장은 차세대 파이프라인인 '보툴리눔 톡신 타입 E(Type E)'의 개발 현황을 공유하며 기술적 우위에 대해 설명했다. 티입 E는 기존 타입 A와 차별화된 빠른 효과 발현과 짧은 지속 기간이 특징이다. 제테마는 지난 2024년 말 '제테마더톡신'의 국내 품목 허가를 획득한 이후 국내외 시장 진출을 본격화하고 있다. 앞으로도 글로벌 임상 연구 가속화에 박차를 가한다는 방침이다.

◆젬백스, 'EL-PFDD' 회의 참여

젬백스앤카엘(젬백스)이 큐어PSP와 미국 식품의약국(FDA)이 참석하는 '외부 주도 환자 중심 신약 개발(EL-PFDD)' 회의에 후원사로 참여한다고 9일 밝혔다. EL-PFDD는 환자 단체가 주도해 특정 질환에 대한 환자의 경험과 미충족 의료 수요를 FDA에 직접 전달하는 공식적인 소통 행사이다. 환자와 보호자, 의료진, FDA 관계자 등이 한자리에 모여 질병이 환자의 삶에 미치는 영향을 공유하고 규제 체계 개선을 포함한 다각적인 미충족 의료 수요 해소 방안을 논의한다. 여기서 도출된 '환자의 목소리(Voice of the Patient)' 보고서는 FDA에 제출돼 신약이나 새로운 치료법의 개발 및 평가 과정에서 공식적인 근거 자료로 활용된다는 회사 측 설명이다. 젬백스는 환자와 가족들이 겪는 실제 고충과 기존 치료 체계의 한계를 직접 듣는 것이 이번 회의의 핵심이라고 강조했다. 이러한 환자와 보호자의 경험을 향후 PSP 치료제 'GV1001'의 개발 과정에 참고해 환자들에게 보다 의미 있는 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력할 계획이다.

◆동아제약, '벳플 브이츄' 2종 출시

동아제약은 펫 헬스케어 브랜드 벳플이 반려견의 구강 건강을 돕는 덴탈껌 '벳플 브이츄' 2종을 출시했다고 9일 밝혔다. 벳플 브이츄는 연어맛과 야채맛 2종으로 구성된 덴탈껌으로 양치질이 쉽지 않은 반려견의 특성을 고려해 놀이를 하듯 자연스럽게 구강 관리를 할 수 있도록 개발된 전용 스낵이다. 이번 신제품은 벳플이 지향하는 '마인드풀 펫 헬스케어' 철학을 바탕으로 반려견의 기호성과 기능성을 동시에 충족시키는 데 초점을 맞췄다. 특히 국내 최초로 섭취 전 터그놀이가 가능하도록 설계된 'V-츄' 구조를 적용해 놀이와 구강 관리를 자연스럽게 연결한 점이 특징이다. 여기에 핼액순환을 돕는 마사지볼과 치아와 잇몸을 360도로 자극하는 입체적인 형태를 더해 보다 입체적인 구강 케어 경험을 제공한다. 또 동아제약의 '트리플 오랄 케어 시스템'을 적용해 구강 건강을 위한 기능성 원료의 성분과 함량을 투명하게 공개해 제품에 대한 신뢰도를 높였다. 벳플 브이츄는 네이버 브랜드 스토어와 동아제약 공식몰 디몰(:Dmall)에서 구매할 수 있으며 출시를 기념해 최대 40% 할인 프로모션도 진행된다.

◆GC지놈, 日서 '아이캔서치' 성능 검증 결과 발표

GC지놈이 일본 액체생검 학회에서 인공지능(AI) 기반 다중암 조기 스크리닝 검사 '아이캔서치'의 성능 검증 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 회사는 이번 학회에서 '세포 유리(cf)DNA 전장 유전체 분석을 이용한 인공지능 다중암 조기 스크리닝 검사 외부 코호트를 이용한 성능 검증'을 주제로 구연 발표를 진행했다. 아이캔서치는 GC지놈이 독자 개발한 AI 알고리즘과 전장 유전체 분석(WGS) 기술을 기반으로 혈액 튜브 1개만으로 다중암 신호를 탐지할 수 있는 조기진단(MCED) 검사다. 회사는 이번 연구에서 대규모 외부 검증 코호트를 활용해 다양한 암종에 대한 검사 성능을 평가했다. 연구에 따르면 아이캔서치는 95.5%의 특이도와 함께 전체 민감도 및 병기 가중 민감도 각각 79.7%와 80.2%를 기록했다. 암종별로는 기존에 표준 선별 검사 프로토콜이 부족한 췌장암과 간담도암에서 최대 80%이상의 민감도를 보여 조기 진단이 어려웠던 암종에 대한 높은 잠재력을 확인했다. 회사는 이번 학술 발표가 단순한 연구 성과를 넘어 일본 임상 환경에서 아이캔서치의 실질적인 적용 가능성을 입증했다는 점에서 의미가 크다고 강조했다. GC지놈은 이번 외부 코호트 기반 성능 검증을 계기로 일본 의료기관과의 임상 협력 및 검진 도입 논의를 본격화하며 일본 계열사 GC림포텍과 함께 병원 네트워크 확대와 사업화 속도를 가속화할 계획이다.

◆동국제약, '마이핏 제주 리얼 말차맛 효소' 출시

동국제약이 뉴트리션 브랜드 '마이핏'의 고역가수치 효소 제품인 '마이핏 제주 리얼 말차맛 효소'를 출시했다고 9일 밝혔다. 마이핏 제주 리얼 말차맛 효소는 15곡 발효 효소분말을 사용해 풍부한 곡물 영양을 함유한 제품으로 한국인 대상 맞춤 고함량 역가 설계가 특징이다. 동국제약 효소 라인업 중 가장 높은 수준의 역가수치인 1포당 총 역가수치 65만3000유닛(unit)으로 설계됐으며 탄수화물 분해 요소인 알파아밀라아제의 활성 수치를 더 높게 설정하고 단백질 분해 요소인 프로테아제를 균형 있게 구성했다. 또 최근 소비자들의 선호도가 높은 말차 트렌드를 적극 반영해 자연 그대로의 진하고 깨끗한 풍미를 구현하는 제주산 말차를 함유했다. 특히 제품 원료로 사용된 제주산 말차는 제주의 비옥한 토양에서 차광재배를 통해 키워낸 어린 찻잎을 통해 생산돼 풍미가 깊고 부드럽다는 점이 특징이다. 하루 1포로 요거트나 우유 등 다양한 식품에 곁들이기에 적합하며 스틱 분말 제형으로 제작돼 물 없이도 언제 어디서나 간편하게 섭취할 수 있다.