[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 삼성바이오로직스는 감염병혁신연합(CEPI)과 백신 제조시설 네트워크(VMFN) 파트너십 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 협약으로 삼성바이오로직스는 팬데믹 발생 시 CEPI의 '우선 생산기업'으로 지정돼 최대 5000만 회분의 백신과 10억 회분 완제의약품으로 전환 가능한 원료의약품을 생산한다. CEPI는 '100일 미션' 달성을 위해 최대 2000만달러의 초기 예산을 투입한다. 양측은 재조합 단백질 백신 CMC 공정 개발, 예비 생산능력 확대, H5 인플루엔자 가정 모의훈련 등을 통해 팬데믹 대응 역량을 강화할 계획이다. 삼성바이오로직스는 이번 협약을 계기로 아태지역 백신 생산 허브로서 글로벌 보건안보에 기여할 방침이다.

◆셀트리온 "옴리클로, 스페인서 판매 성과 본격화"

셀트리온은 유럽 퍼스트무버로 출시한 오말리주맙 바이오시밀러 '옴리클로'가 스페인에서 공공입찰 성과를 바탕으로 시장 확대에 속도를 내고 있다고 4일 밝혔다. 셀트리온 스페인 법인은 카탈루냐와 바스크 컨트리 지역 공공입찰에서 잇따라 1순위 공급업체로 선정되며 핵심 권역 공급에 성공했다. 나아가 발렌시아·아스투리아스 등 다른 지역 입찰 참여도 이어지고 있다. 옴리클로는 출시 3개월 만에 스페인 오말리주맙 시장의 60% 이상을 점유한 것으로 추산되며 현재 약 260개 공·사립병원에서 처방되고 있다. 오토인젝터 제형, 비용종 동반 만성비부비동염 환급 적용 등 차별화된 경쟁력이 조기 안착을 이끌었다는 회사 측 설명이다.

◆케어젠, CG-P5 美 FDA 1상 OCT 정밀 분석 결과 공개

케어젠은 습성 황반변성 점안 치료제 CG-P5의 미국 식품의약국(FDA) 1상 임상에서 확보한 OCT 바이오마커 정밀 분석 결과를 공개했다고 4일 밝혔다. 케어젠에 따르면 독립 중앙 판독 결과, CG-P5는 점안 투여만으로 망막 깊숙한 병변까지 도달해 구조적·염증성 지표를 동시에 개선한 것으로 나타났다. 망막내액(IRF) 완전 소실률은 83.3%로 항-VEGF 주사제 아일리아(60.0%)를 크게 상회했으며, 질병 활성 지표인 DAI도 12주까지 지속 감소했다. 염증 바이오마커 IHRF는 평균 31.7 감소해 항염 효과를 입증했고 난치성 병변인 PED는 12주 차 완전 소실을 달성했다. 케어젠은 해당 데이터를 기반으로 FDA와 2상 진입 협의 및 혁신 치료제 지정과 패스트트랙 신청을 추진할 계획이다.

◆메디포스트 '카티스템', 미국 3상 IND 승인

메디포스트는 제대혈유래 동종 중간엽 줄기세포치료제 '카티스템' 미국 3상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인됐다고 4일 밝혔다. 이에 따라 메디포스트는 글로벌 최대 시장인 미국에서 임상 최종 단계에 돌입한다. 3상은 무작위배정·이중맹검·다국가 방식으로 설계됐으며, 미국과 캐나다 60여 개 기관에서 중등도~중증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 진행된다. 카티스템과 외과적 연골 절제술을 비교해 2년간 유효성과 안전성을 평가하며, 2026년 1분기 첫 환자 등록을 목표로 한다. 메디포스트는 이를 통해 카티스템의 질환근본치료제(DMOAD) 가능성을 입증할 계획이다.

◆JW중외제약 "헴리브라, 소아 A형 혈우병 환자 출혈 예방·안전성 재확인"

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(에미시주맙)'의 소아 환자 출혈 예방 효과와 안전성을 평가한 메타분석 결과가 국제 학술지 'Haemophilia'에 게재됐다고 4일 밝혔다. JW중외제약에 따르면 그리스 아테네 국립카포디스트리아스대 연구진은 소아 A형 혈우병 환자 720명을 포함한 18개 연구를 통합 분석했다. 그 결과, 헴리브라 투여군의 연간 출혈 빈도(ABR) 중간값은 0.5회였고, 관절 출혈 유병률은 5.4%에 그쳤다. 중증 합병증인 두개 내 출혈은 보고되지 않았으며 항제약물항체 발생도 임상적 효능 저하는 없었다. 연구진은 헴리브라가 소아 혈우병 치료 패러다임을 변화시켰다고 평가했으며 회사는 향후 임상 근거 축적을 이어갈 계획이다.

◆삼진제약, 면역-염증 신약 후보 SJN314 식약처 IND 신청

삼진제약은 면역·염증 치료제 핵심 파이프라인 'SJN314'의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 4일 밝혔다. 삼진제약은 SJN314가 만성자발성두드러기와 아토피 피부염 등을 적응증으로 하는 경구용 저분자 MRGPRX2 저해제로 기존 치료에 반응하지 않는 환자군의 새로운 대안으로 기대된다고 설명했다. 회사는 국가신약개발사업단(KDDF) 지원을 받아 비임상에서 기전과 약효를 확보했으며 1상은 서울대병원 임상약리학 연구팀에서 한국인과 코카시안을 대상으로 안전성·약동학을 평가한다. 회사는 초기 인체 데이터 확보를 통해 글로벌 기술이전 및 파트너링을 염두에 둔 전략적 개발을 진행할 계획다.

◆HLB생명과학, 올소테크와 인체조직 이식재 국내 총판 계약 체결

HLB생명과학은 의료기기 전문기업 올소테크와 콜라겐 기반 인체조직 이식재에 대한 국내 총판 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 대상 제품은 무세포 동종진피 주사제 '프리덤 인젝트 리필'로, 면역반응 유발 성분을 제거하고 콜라겐 등 세포외기질을 보존한 생체 소재다. 4가지 용량으로 구성된 해당 제품은 올소테크의 Allo-PELT 공법을 적용해 콜라겐 함량이 최대 80.42%에 달하며, 미세 입자 구조로 통증 부담을 줄였다. HLB생명과학은 1분기 조직은행 설립 후 정형외과·신경외과를 시작으로 전국 유통망과 적용 진료과를 단계적으로 확대할 계획이다.

◆올릭스, 벡트-호러스와 CNS 표적 연구 협력 체결

올릭스는 프랑스 바이오기업 벡트-호러스와 중추신경계(CNS) 질환 치료를 위한 물질이전 및 평가 계약(MTEA)을 체결했다고 4일 밝혔다. 양사는 벡트-호러스의 BBB 셔틀 플랫폼 VECTrans와 올릭스의 siRNA 결합체를 활용해 CNS 전달 효능, 표적 유전자 억제 효과, 체내 분포 등을 종합 평가할 예정이다. 이번 연구는 혈뇌장벽 한계를 극복한 siRNA 기반 CNS 치료제의 실현 가능성을 조기에 검증하는 데 목적이 있다. 올릭스는 VECTrans가 노보 노디스크, 아이오니스, 라디오메딕스 등과의 협업을 통해 기술력을 입증했다고 설명했다. 

◆오가노이드사이언스, 장 오가노이드 재생치료 기술 유럽 특허 등록

오가노이드사이언스는 장 오가노이드 재생치료 핵심 기술이 유럽 특허청으로부터 특허 등록결정을 받았다고 4일 밝혔다. 해당 기술은 기존 TNFα 억제제에 장 오가노이드를 병용해 염증 억제와 장 조직 재생을 동시에 달성하는 치료 전략으로, 국내·미국·일본에 이어 유럽에서도 기술적 진보성을 인정받았다. 증상 조절 이후에도 장 점막 손상이 남아 재발 위험이 높던 크론병·궤양성 대장염 환자군에서 새로운 치료 대안으로 평가된다. 방사선·허혈성 대장염 등으로 확장 가능하며, 강력한 원천특허로서 가치가 크다는 게 회사측 설명이다. 오가노이드사이언스는 독일 자회사 람다바이오로직스를 거점으로 유럽 임상과 사업화를 본격화하고 있다.

◆닥터빌, 연간 온라인 세미나 시청 300만 돌파

엠서클은 의료인 전용 플랫폼 닥터빌의 라이브 세미나 연간 누적 시청 수가 지난해 12월 기준 300만회를 돌파했다고 4일 밝혔다. 닥터빌은 의사만 가입 가능한 플랫폼으로, 웨비나·웹 심포지엄 등 실시간 소통형 세미나를 통해 학술 정보를 제공해 왔다. 또 안정적인 라이브 환경과 다시보기, 아카데미형 콘텐츠로 학습 편의성을 높였으며 병태생리학 아카데미 등 수요 기반 콘텐츠로 참여도를 확대했다. 최근에는 병원 경영·라이프케어 등 비학술 영역과 해외 학회 연계로 서비스 범위를 넓히고 있다.

◆유한양행 "유한 100년의 기록, 사료 수집 캠페인 진행"

유한양행은 창립 100주년을 맞아 유일한 박사와 회사의 발자취를 체계적으로 복원하기 위한 사료 수집 캠페인을 진행한다고 4일 밝혔다. 이번 캠페인은 기업 기록을 넘어 국민의 기억 속 유한의 이야기를 함께 완성하고자 마련됐다. 수집 대상은 2000년 이전 제작·사용된 자료로, 사진·문서·도서·제품·기념품 등 유일한 박사 및 유한양행 관련 사료 전반이다. 접수는 2월2일부터 27일까지 온라인 또는 문자로 가능하며, 자료 설명과 사진을 제출하면 된다. 선별된 사료는 100주년 아카이브·전시·콘텐츠 제작 등에 활용될 예정이다. 자세한 내용은 유한양행 공식 홈페이지와 QR 코드에서 확인할 수 있다.

◆보령컨슈머헬스케어, 반려견 영양제 브랜드 '댕댕포스' 론칭

보령컨슈머헬스케어는 반려견 전문 영양제 브랜드 '댕댕포스'를 론칭하고 '종합건강'과 '관절건강' 2종을 출시했다고 4일 밝혔다. 댕댕포스는 예방의학 관점의 맞춤형 펫 헬스케어를 지향하며, 가수분해 연어 단백질을 사용해 알레르지 부담을 낮추고 1cm 미만 펠릿 제형으로 전 연령견 섭취가 가능하다. 또 해당 제품은 기능성 원료 함량도 공개했다. 종합건강은 간·눈·면역·피부 등을 아우르며 특허 균주 L. Cripatus KT-11을 담았고, 관절건강은 NAG·콜라겐·콘드로이친 등으로 관절·연골 관리를 돕는다.