[딜사이트 유범종, 방태식 기자] 삼진제약이 온택트헬스와 심장초음파 인공지능(AI) 솔루션 'SONIX HEALTH'의 국내 독점 공급에 관한 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. SONIX HEALTH는 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 허가 및 국내 식품의약품안전처(MFDS) 의료기기 2등급 인증을 모두 확보한 솔루션이다. 기존 심장초음파 판독은 검사자의 숙련도와 주관적 판단에 대한 의존도가 높고 평균 60~90분이 소요되는 고비용 검사라는 한계가 있었지만 SONIX HEALTH는 '원클릭 기반의 AI 자동 분석'을 통해 이러한 과정을 자동화함으로써 검사 시간을 70% 이상 단축했다는 회사 측 설명이다. 아울러 정량적 측정과 정성적 평가를 중심으로 ▲판독 요약▲처방 및 전원 추천까지 검사의 전 과정을 지원하는 통합 솔루션으로서 경쟁사 대비 차별화된 핵심 경쟁력을 보유하고 있다고 덧붙였다. 삼진제약은 이번 협약을 통해 기존 의약품 사업 영역을 넘어 AI 기반 의료기기·디지털 헬스케어 분야로 사업 포트폴리오를 본격 확장할 계획이다. 특히 심전도 홀터 모니터링 기기 'S-Patch Ex' 등으로 쌓아온 헬스케어 디바이스 역량에 이번 SONIX HEALTH 독점 공급을 더해 심혈관 진단 솔루션 라인업을 한층 견고히 한다는 방침이다.

◆비씨월드제약, 고혈압 치료제 '암바로오디정' 품목 허가 획득

비씨월드제약이 식품의약품안전처(식약처)로부터 칼슘채널차단제(CCB) 계열 고혈압 치료제 '암바로오디정'의 품목 허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 암바로오디정은 암로디핀베실산염 성분의 구강붕해정 제제로 물 없이도 입 안에서 빠르게 붕해되는 것이 특징이다. 고혈압 환자 가운데 물을 바로 섭취하기 어려운 환자나 연하(삼킴)곤란을 겪는 환자의 복용 편의성을 높이는 데 초점을 맞췄다. 회사는 그동안 구강붕해정 개발 과정에서 축적해 온 제제 기술과 맛 차폐 기술을 암바로오디정에도 적용했다. 이를 통해 복용 시 발생할 수 있는 이물감과 쓴맛을 최소화하고 환자의 복약순응도 향상을 기대할 수 있다. 아울러 비씨월드제약은 암로디핀 복합제를 포함한 추가 파이프라인을 준비 중이다. 회사는 이번 제품 개발 과정에서 확보한 제제 기술과 맛 차폐 기술을 활용해 다양한 질환 영역으로 구강붕해정 라인업을 지속 확대해 나갈 계획이다.

◆씨어스, UAE서 220억 규모 '모비케어' 유통 계약 체결

씨어스가 아랍에미리트(UAE) 헬스케어 그룹 퓨어헬스의 자회사 원헬스와 3년간 최소 220억 원 규모의 '모비케어' 기기 유통 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 계약은 초도 물량을 포함해 3년간 최소 10만5000대 이상의 모비케어 공급을 조건으로 한다. 씨어스는 이번 계약을 통해 전년도 모비케어 매출 50억원 대비 연간 약 50% 성장 효과가 기대되는 외형 성장 기반을 확보했다고 강조했다. 웨어러블 인공지능(AI) 기반 심전도(ECG) 분석 솔루션인 모비케어는 병원 진단과 건강검진 스크리닝 영역에서 활용되며 기기 공급 이후에도 검사와 데이터 분석이 반복적으로 발생하는 구조를 갖고 있다. 씨어스는 이번 모비케어 계약을 기반으로 입원환자 모니터링 플랫폼 '씽크'까지 확대 적용하는 전략도 추진한다. 이미 아부다비 SSMC 병원에서 기술검증(PoC)을 완료한 상태로 파일럿 이후 병상 단위 본계약을 체결할 계획이다.

◆HK이노엔 "美 파트너사 '케이캡' 3상 결과 발표"

HK이노엔은 미국 파트너사인 세벨라 파마슈티컬스(세벨라)가 미국소화기학회(DDW)에서 '케이캡'(성분명 테고프라잔)의 미란성 식도염(EE) 치료 및 유지요법 연구결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 이번 발표는 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) 계열 치료제가 양성자펌프억제제(PPI) 계열 치료제 대비 우월성을 입증한 내용으로 지난해 세벨라가 공개한 핵심 3상 임상시험인 'TRIUMpH 프로그램'에 기반한다. 해당 3상에서는 미란성 식도염 환자 1250명을 대상으로 테고프라잔 100mg 또는 PPI 계열 약물인 란소프라졸 30mg을 투여한 후 2주 차 및 8주 차 시점에서 두 약물의 유효성과 안전성을 비교했다. 연구 결과에 따르면 테고프라잔 100mg은 미란성 식도염 치료에서 란소프라졸 30mg 대비 우수한 치료 효과를 보였다. 8주 시점 완전 치유율은 테고프라잔 84.6%, 란소프라졸 78.0%로 비열등성 및 우월성을 모두 입증했으며 2주 시점에서도 각각 76.4%와 67.0%로 유의한 우월성을 확인했다. 이는 P-CAB 계열 치료제 가운데 PPI 대비 우월성을 입증한 최초의 사례라는 회사 측 설명이다. HK이노엔은 이번 결과를 통해 케이캡의 가치를 확인하고 글로벌 P-CAB 대표 제품의 지위를 구축했다고 강조했다.

◆시지바이오그룹, '리알로 인젝트 파인' 출시

시지바이오그룹이 무세포동종진피(ADM) 기반 신제품 '리알로 인젝트 파인'을 출시했다고 6일 밝혔다. 리알로 인젝트 파인은 시지바이오가 축적해 온 인체조직 가공 기술을 바탕으로 개발된 제품이다. 기증된 인체조직에서 세포 성분을 제거하고 진피 조직의 구조적 특성을 유지하도록 가공했다. 이번 신제품은 기존 '리알로 인젝트' 제품군의 라인업을 확장한 제품으로 사용 목적과 적용 부위에 따라 보다 세분화된 선택지를 제공하는 것이 특징이다. 특히 기존 제품 대비 미세 입자의 파우더 타입으로 설계해 의료진의 사용 편의성과 시술 활용도를 높였다. 리알로 인젝트 파인은 시지바이오의 향남 노보팩토리에서 생산된다. 해당 생산시설은 인체조직 가공 및 ADM 기반 제품 생산 역량을 집약한 핵심 거점으로 체계적인 품질관리 시스템을 기반으로 안정적인 제품 공급을 지원할 예정이다. 유통은 시지바이오 그룹 계열사 디엔컴퍼니가 담당한다. 디엔컴퍼니는 보툴리눔 톡신, 필러, 봉합사 등 다양한 메디컬 에스테틱 제품군의 국내 영업·마케팅 경험을 쌓아온 것으로 알려졌다. 시지바이오그룹은 향남 노보팩토리의 생산 인프라와 디엔컴퍼니의 유통 역량을 바탕으로 리알로 인젝트 파인의 시장 안착과 확대를 추진해 나갈 계획이다,

◆동아에스티, 대한당뇨병학회서 '슈가논·다파프로' 소개

동아에스티가 '제39차 대한당뇨병학회 춘계학술대회'에서 DPP-4 억제제 '슈가논'과 SGLT-2 억제제 '다파프로'의 대사질환 치료 전략과 임상적 가치를 조명하는 런천 심포지엄과 '특별 과학 세션(Special Scientific Session)'을 개최했다고 6일 밝혔다. 런천 심포지엄에서는 김경수 차의과학대 교수가 'The standard of Korean diabetes care: Why K-evidence matters'을 주제로 강연을 진행했다. 강연에서는 미국당뇨병학회(ADA) 가이드라인 업데이트, DPP-4 억제제의 1차 치료제 시장 트렌드, DPP-4 억제제와 SGLT-2 억제제의 처방 근거 및 병용 이점 등이 다뤄졌다. 같은 날 개최된 세션에서는 'The evolution of metabolic management'을 주제로 박정환 한양의대 교수, 김부경 고신의대 교수, 채유나 동아에스티 연구본부 신약탐색실 탐색생물학2팀 팀장이 강연을 진행했다. 아울러 회사는 행사 기간 슈가논 발매 10주년을 기념해 발표 현장에 포토 부스를 운영했다고 전했다. 동아에스티는 향후 당뇨병을 넘어 비만과 지방간 등 대사질환 전반으로 치료 영역을 확대하고 차별화된 포트폴리오를 기반으로 경쟁력을 강화해 나갈 계획이다.