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검색결과 [총 8건]

제약+ 제이엘케이 'JLK-LVO', 혁신의료기기 지정 外 제이엘케이가 개발한 CT 혈관영상 기반 대혈관폐색(LVO) 검출 솔루션 'JLK-LVO'가 혁신의료기기 통합심사에서 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다. 이는 뇌경색 유형분류 솔루션 'JBS-01K'에 이어 두 번째 혁신의료기기 지정으로 제이엘케이의 뇌졸중 AI 기술이 임상적 혁신성과 우수성을 공식적으로 인정받은 것으로 풀이된다. 혁신의료기기 통합심사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.18 10:13:07

#제이엘케이 #GC녹십자 #디앤디파마텍

제약+ 에스티팜, '2025 DCAT WEEK' 참석 外 에스티팜이 미국 뉴욕에서 열린 '2025 DCAT(Drug, Chemical & Associated Technologies) WEEK'에 참가했다고 21일 밝혔다. DCAT Week는 1890년 뉴욕상공회의소 주관으로 시작된 150년 전통의 제약 바이오 분야 대표 행사다. 행사 기간에는 다양한 형태의 기업 간 파트너링 미팅이 진행된다. 특히 의사결정권을

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.21 15:48:27

#파로스아이바이오 #마크로젠 #대웅제약

제약+ 삼성바이오에피스·한미약품, 골다공증 치료제 공동판매 협약 外 삼성바이오에피스가 한미약품과 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 (프로젝트명 SB16, 성분명 데노수맙 Denosumab)의 국내 출시를 위한 공동 판매 협약 체결식을 진행했다고 19일 밝혔다. 양사가 체결한 의약품은 프롤리아의 바이오시밀러이며 삼성바이오에피스는 프롤리아 바이오시밀러의 개발사로서 제품의 생산 및 공급을 담당하고 국내 마케팅 및 영업 활동

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.19 10:27:57

#삼성바이오에피스 #한미약품 #대웅제약

제약+ 셀트리온제약, 스토보클로·오센벨트 국내 판매 개시 外 셀트리온제약이 골 질환 치료제 '프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)' 바이오시밀러 '스토보클로·오센벨트'의 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 18일 밝혔다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증 및 남성 골밀도 증가 등, 오센벨트는 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골 거대세포종 등에 각각 적응증을 갖고 있는 동일성분의 치료제다. 국내에서

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.18 10:25:54

#셀트리온제약 #DXVX #루닛

시지메드텍, 자회사 '지디에스' 흡수합병 시지메드텍이 디지털 덴티스트리 자회사 지디에스를 흡수합병하며 치과 의료기기분야로의 사업 확장에 본격 나선다. 이는 정형외과 임플란트 중심이던 사업 포트폴리오를 디지털 기반 치과 의료기기까지 넓혀 새로운 성장동력을 확보하기 위함으로 분석된다. 정형외과 임플란트 연구·제조기업 시지메드텍은 오는 5월29일 지디에스를 흡수합병한다고 14일 밝혔다. 이번 합병은

딜사이트 최령 기자 2025.03.14 10:48:54

#시지메드텍 #시지바이오 #지디에스

제약+ 큐리언트 아드릭세티닙,美 1b상 IND 승인 外 ◆큐리언트 아드릭세티닙,美 1b상 IND 승인 큐리언트가 면역항암제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 미국 식품의약국(FDA) 1b상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 3일 밝혔다. 이번 임상은 지난 달 5일에 미국 FDA에 제출한 IND가 1달 내 바로 승인된 것으로 미국 내 5개 내외 병원에서 18명의

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.03 13:32:30

#큐리언트 #GC녹십자 #엘앤케이바이오메드

제약+ 동아ST, '이뮬도사' 유럽 품목허가 획득 外 ◆동아ST, 스텔라라 시밀러 '이뮬도사' 유럽 품목허가 획득 동아에스티가 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)'가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 이뮬도사는 지난 10월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.12.19 10:48:51

#동아에스티 #셀트리온 #시지메드텍

'경영권 손바꿈' 시지메드텍, 경영쇄신 박차 시지메드텍(구 이노시스)이 경영 쇄신에 박차를 가하고 있다. 올해 초 최대주주가 시지바이오로 변경되면서 재무구조 개선은 물론 신사업에도 과감한 드라이브를 걸고 있는 모습이다. 특히 시지메드텍은 시지바이오가 보유한 글로벌 영업망과 마케팅 경험을 기반으로 정형외과 및 치과 임플란트사업 성장에 집중하겠다는 목표다. 시지바이오가 시지메드텍 지분을 사들인 건 지

딜사이트 최령 기자 2024.12.19 08:00:28

#시지메드텍 #시지바이오 #임플란트

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