[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)가 식품의약품안전처(식약처)로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 마이크로니들 패치의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고 노보노디스크의 비만·당뇨 치료제인 '오젬픽'과 '위고비' 주사제 대비 상대적 생체이용률을 확인하는 목적이다. 대웅의 마이크로니들 패치는 피부에 부착하면 세마글루타이드 성분으로 구성된 미세바늘이 녹아 약물을 피부 진피층으로 직접 전달하는 패치형 제제로 주 1회 부착한다. 가압 건조와 완전밀착 포장 같은 차별화된 기술을 통해 약물의 균일성과 안정성을 극대화하고 오염 우려 없이 정밀한 투여를 가능하게 하는 약물전달 플랫폼 '클로팜(CLOPAM)'이 적용됐다. 클로팜은 피하 주사제 대비 80% 이상의 높은 상대 생체이용률을 나타내는 것이 특징이다. 회사는 지금까지 공개된 기존 마이크로니들 패치의 30% 수준과 비교해 월등히 높은 성과이자 경구제 대비로는 약 160배에 달하는 수치라고 강조했다. 아울러 클로팜 적용을 통해 환자의 경구제 복용 부담을 줄이고 주사제 투여 대비 치료 순응도를 높일 수 있다. 아울러 회사는 주사 투여와 모니터링에 소요되는 시간을 줄임으로써 의료진이 환자 관리에 더 집중하는 등 진료 효율성을 높일 것으로 기대하고 있다.

◆바이오솔루션, 美 ICRS서 '카티라이프' 임상결과 발표

바이오솔루션이 미국 보스턴에서 열리는 국제연골재생학회(ICRS)에서 핵심 파이프라인인 '카티라이프'의 주요 임상 결과를 구두 발표한다고 1일 밝혔다. 이번 발표는 카티라이프 5년 장기추적 논문의 대표저자인 박재영 분당차병원 정형외과 교수가 맡는다. 국제연골재생학회는 1997년 스위스에서 설립된 연골재생 및 관절보존 분야의 최고 권위 학회로 알려졌다. 회사는 ICRS 학회에서의 구두 발표가 전 세계 정형외과 및 재생의료계에서 기술력을 인정받았다는 상징성과도 연결되기 때문에 국내 연골재생치료제 기업으로서 의미 있는 성과이자 전략적 기회로 볼 수 있다고 강조했다. 바이오솔루션은 이번 학회에서 대표 치료제 카티라이프의 미국 2상 결과를 바탕으로 기존 치료법인 미세천공술 대비 우수한 연골 재생 효과를 입증한 임상 데이터를 공개할 예정이다. 동시에 골관절염 노년층(60세 이상) 환자, 운동성 연골 결손 환자에서도 카티라이프가 탁월한 치료 효과를 보였다는 임상 결과도 함께 소개할 예정이다. 바이오솔루션은 해외 시장 진출을 적극 추진 중이다. 회사는 향후 미국 식품의약국(FDA)으로부터 치료 목적 사용 승인을 획득한다는 방침이다.

◆박셀바이오, 'CAR-MIL' 특허 등록

박셀바이오가 'B세포 성숙화 항원(BCMA) 나노바디 기반 키메라 항원 수용체(CAR)를 포함하는 골수침윤림프구(MIL)' 기술에 대한 특허를 등록했다고 1일 밝혔다. 앞서 회사는 해당 기술을 전남대 산학협력단, 중국 센랑바이오와 공동 출원했다. 특허에 따르면 BCMA CAR-MIL은 CD8⁺ T세포 및 중심기억 T세포 비율 증가와 조절 T세포 억제, PD-1 발현 수준 감소를 통해 면역억제 환경을 극복하고 오랫동안 지속적인 항암 효능을 발휘한다. 또 CD138⁺ 다발골수종 세포에 대한 강력한 살상력이 확인돼 기존의 말초혈액 기반 CAR-T 치료제가 지닌 종양 특이성 부족과 재발의 한계를 극복할 수 있다는 게 회사 설명이다. BCMA CAR-MIL 연구는 올 6월 국가신약개발과제에 선정되며 기술적 차별성과 임상적 가능성을 국가적으로 인정받았다. 회사는 현재까지 전 세계적으로 BCMA CAR를 발현한 골수침윤림프구 치료제가 상용화된 사례는 없는 만큼 관련 업계와 학계가 주목하고 있다고 강조했다. 한편 박셀바이오는 올해에만 해외 특허를 포함해 7건의 특허를 확보했다. 국내외적으로 보유한 전체 특허는 총 15건으로 늘었다.

◆뉴트리, '지노마스터' W케어 전문브랜드로 리브랜딩

뉴트리는 '지노마스터'가 리브랜딩을 통해 W케어 전문 브랜드로의 도약을 발표했다고 1일 밝혔다. 이번 리브랜딩은 급성장 중인 여성 건강 시장에서 선도 브랜드로서의 입지를 강화하고 여성 소비자와의 접점을 확대하기 위한 전략적 행보다. 이번 리브랜딩에서 새롭게 선보이는 로고와 패키지는 지노마스터의 브랜드 철학을 담아냈다. 여성의 생애주기에 따라 자연스럽게 겪는 변화를 함께 고민하고 과학적 데이터에 기반해 제품을 설계함으로써 여성의 삶의 질을 향상시키는 든든한 동반자로 자리매김하고자 하는 자신감을 표현했다. 지노마스터는 주력 제품인 질유산균을 기반으로 올 4월에는 여성의 생리주기 케어 니즈를 반영한 신제품 이노시톨을 선보였다. 또 오는 10월에는 엽산 출시를 계획 중이다. 특히 지노마스터는 10월 올리브영 W케어 '올영픽'에 공식 선정돼 한 달간 전국 올리브영 온·오프라인 매장에서 특별 행사를 진행하면서 브랜드 인지도를 강화할 예정이다. 지노마스터는 앞으로도 여성 생애주기별 건강 니즈를 반영한 다양한 제품군을 선보여 브랜드 포트폴리오를 확장해 나간다는 방침이다.

◆아스테라시스, HIFU '쿨소닉' 모델로 배우 현빈 선정

아스테라시스가 고강도 집속초음파(HIFU) 디바이스 '쿨소닉'의 모델로 배우 현빈을 선정했다고 1일 밝혔다. 이번 모델 선정으로 쿨소닉의 프리미엄 이미지를 강화하고 국내 시장을 넘어 글로벌 무대에서 브랜드 인지도를 확대한다는 전략이다. 회사는 국내와 해외 시장에서 검증된 제품 경쟁력을 기반으로 현빈의 폭넓은 대중적 인지도와 신뢰도를 결합해 다양한 마케팅을 전개할 계획이다. 또 아시아 전역에서 높은 인지도를 지닌 배우와의 협업을 통해 브랜드 파워가 한층 강화될 것으로 기대하고 있다. 쿨소닉은 이미 식품의약품안전처(식약처) 의료기기 인증(MFDS)을 받아 안전성과 유효성을 동시에 확보했으며 독자적인 냉각기술(ACCTM)을 활용해 시술 만족도를 크게 높였다는 게 회사 설명이다. 글로벌 미용의료 시장에서 고도화된 HIFU 시술수요가 지속적으로 증가하는 가운데 쿨소닉은 아스테라시스의 글로벌 시장 확대를 견인할 핵심 성장 동력으로 자리매김 중이다. 아스테라시스는 '리프테라' 시리즈로 축적한 임상 경험과 기술력을 바탕으로 차세대 제품 라인업을 강화해 왔다. 아울러 이번 쿨소닉 출시를 계기로 해외 대리점 네트워크 확충하고 글로벌 학회 참가 등 공격적인 해외 마케팅 활동을 추진할 예정이다.

◆쎌바이오텍 듀오락, '텐텐 페스타' 기획전 개최

쎌바이오텍은 듀오락이 '텐텐 페스타' 기획전을 진행한다고 1일 밝혔다. 이번 행사는 최근 진행된 프로모션에서 굿즈 완판과 신규 구매 증가 등 높은 소비자 반응에 힘입어 마련된 후속 이벤트로 소비자 성원에 보답하기 위해 기획됐다. 이번 기획전은 소비자들이 가장 많이 찾는 제품 위주로 구성해 실질적인 혜택을 강화한 것이 특징이다. 기획전에서는 '손석구 Pick' 제품을 구매하면 10일분을 추가 증정하며 구매 금액대(20만·30만원 이상)에 따라 사은품도 제공된다. 손석구 Pick 제품에는 ▲30년 스테디셀러 '듀오락 골드' 및 '듀오락 골드 캡슐' ▲순도 99% 생유산균 1000억마리 '듀오락 더 퍼스트 클래스' ▲신생아 유산균 '듀오락 듀오 디-드롭스' ▲성장기 어린이를 위한 '듀오락 얌얌' 등이 포함된다. 이 외에도 ▲듀오락 스탑 ▲듀오락 위청장쾌 ▲듀오펫 유산균 등 인기 제품과 ▲듀오랩 슬림샷 CLA 2400 ▲듀오랩 비오틴 등 일부 제품은 최대 25% 가격 혜택이 제공된다. 신규 가입 고객은 '듀오락 체험팩'을 50% 할인된 가격에 구매할 수 있으며 회원 가입 시 즉시 사용 가능한 1만원 쿠폰도 함께 받을 수 있다. 한편 듀오락은 배우 손석구와 함께 신규 광고(CF) 캠페인을 공개했다. 신규 CF는 "221배 강한 유산균, 듀오락"이라는 슬로건을 중심으로 단순한 보장균수보다 실제 장 속에서 살아남는 생존율의 중요성을 강조한다. 이어 듀오락만의 독보적인 듀얼코팅(Dual Coating) 기술을 통해 최대 221배 높은 생존력을 구현했음을 알리며 브랜드 차별성을 부각했다.

◆굿닥 "추석 연휴 전국 병원 정보 및 비대면 진료 서비스 제공"

굿닥이 추석 연휴 기간에 문을 여는 병의원 정보와 비대면 진료 서비스를 제공한다고 1일 밝혔다. 회사는 오는 3일 개천절부터 추석까지 이어지는 최장 열흘간의 연휴 동안 전국 어디서든 누구나 불편없이 의료 서비스를 이용할 수 있도록 마련됐다고 전했다. 굿닥은 오는 2일 저녁부터 앱 내에 '추석 진료 병원' 메뉴를 개설해 전국 병원 운영 현황을 안내한다. 소아청소년과, 내과, 이비인후과, 피부과, 산부인과 등 21개 진료과의 병원 위치와 운영 시간 등을 확인할 수 있다. 또 이용자는 굿닥 앱에서 증상과 진료과를 입력하면 가까운 병의원의 운영 시간 확인은 물론 진료 접수 예약까지 가능하다. 앱에서 굿닥 제휴 병원 진료 예약 접수 시 진료 대기 순서를 실시간으로 확인할 수 있어 현장에서 불필요한 대기 시간을 줄일 수 있다. 굿닥은 연휴 기간 동안 24시간 비대면 진료 서비스도 제공한다. 초진, 재진 구분 없이 누구나 굿닥 앱에서 증상과 의료진을 선택해 화상 또는 음성 통화 방식으로 진료를 받을 수 있다. 진료 후에는 가까운 약국을 선택해 처방 조제를 요청하고 직접 약을 수령하면 된다.

◆HLB테라퓨틱스 "NK치료제 미국임상, 유럽으로 확대"

HLB테라퓨틱스는 미국 계열사 리젠트리가 진행 중인 NK치료제 'RGN-259'에 대한 3상 피험자 모집을 유럽으로 확대한다고 1일 밝혔다. 안기홍 대표를 비롯한 주요 임원진은 유럽 주요 임상사이트의 책임연구자(PI)들과 함께 3상 결과 분석과 관련한 현지 미팅을 미국에서 진행했다. 이를 통해 10월부터 환자 모집이 가능함을 확인했다는 게 회사 설명이다. 주요 임상사이트 PI들과의 대면 미팅에서는 SEER-3에서 통계적 유의성을 확보하지 못한 원인에 대한 피드백이 이뤄졌으며 SEER-2에서는 동일한 결과가 재현되지 않도록 하기 위한 구체적 방안에 대해 심도 있는 논의가 진행됐다고 덧붙였다. 회사는 유럽 임상의들 역시 SEER-2 임상의 성공을 위해 적극 협력하겠다는 의사를 밝혔다고 강조했다. HLB테라퓨틱스는 내달 18일~20일 개최되는 미국안과학회(AAO)에서 글로벌 파트너사들과의 미팅을 예정하고 있다. 회사는 이번 미팅에서 유럽 임상 결과 분석에 대한 설명 및 미국 임상 SEER-2의 임상진행 현황과 타임라인, RGN-259의 각막신경재생 효능에 대한 비임상 시험결과 등을 공유할 계획이다.

◆JW이종호재단, '2025 기초과학자 장학생' 선발

JW중외제약은 JW이종호재단이 기초과학 분야 연구자들의 안정적인 연구 환경 조성을 위해 '2025 기초과학자 장학생'을 모집한다고 1일 밝혔다. 기초과학자 장학생은 연구자들이 생활비 부담에서 벗어나 연구에만 집중할 수 있도록 주거지 임차료(월세)를 지원하는 사업이다. 국내 제약업계에서 최초로 기획된 해당 프로그램은 올해로 6년째 이어지고 있으며 지금까지 총 56명의 장학생을 배출했다. 지난해에는 12명의 연구자가 선발돼 주거비 지원을 받고 있다. 지원 대상은 국내외 석·박사 통합 3년 이상 또는 박사과정에 재학 중인 기초과학 분야(생명과학·의료공학·의약화학) 내국인 연구자다. 해외 거주 연구자도 지원할 수 있다. 신청자는 연구 에세이, 미래 성장계획서, 연구계획서 등 소정의 서류를 작성해 JW이종호재단 이메일로 제출하면 된다. 재단은 서류 심사와 심층 면접을 거쳐 오는 12월4일 최종 합격자를 발표할 예정이다. 합격자는 학위 취득 목적의 연구 기간을 고려해 최대 3년간, 연 최대 800만원 한도 내에서 거주지 임차료를 지원받게 된다. 2025 기초과학자 장학생 선발과 관련한 보다 자세한 사항은 JW이종호재단 홈페이지에서 확인할 수 있다.

◆경남제약, '유기농 엑스트라버진 올리브오일 100%' 출시

경남제약이 스페인산 올리브 3종을 블렌딩한 신제품 '유기농 엑스트라버진 올리브오일 100%'를 출시했다고 1일 밝혔다. 이번 신제품은 스페인을 대표하는 올리브 품종 피쿠알(Picual), 오히블랑카(Hojiblanca), 피쿠다(Picuda)를 혼합해 고유의 풍미를 극대화한 점이 특징이다. 특히 회사는 수확 후 24시간 이내 냉압착 추출 방식을 통해 최상급 엑스트라버진 등급의 신선한 올리브오일을 그대로 담아냈다고 강조했다. 유기농 엑스트라버진 올리브오일 100%은 10ml씩 개별 포장으로 보존성과 편리성을 강화했다. 이 제품은 올리브오일이 산소와 빛에 노출되는 것을 막아 신선함을 유지하고 간편하게 섭취 가능하다. 1일 1회, 1회 1포 섭취 방식으로 간편한 건강 관리가 가능하다. 유기농 엑스트라버진 올리브오일 100%는 경남제약 스마트스토어를 통해 구매 가능하다.

◆콜마비앤에이치, '에코바디스 골드 등급' 획득

콜마비앤에이치가 글로벌 환경·사회·지배구조(ESG) 평가기관 '에코바디스'로부터 골드 등급을 획득했다고 1일 밝혔다. 회사는 이번 성과가 지난해 실버 등급에서 한 단계 상승한 것으로 전 세계 13만여 개 평가 대상 기업 중 상위 5%에 오르며 ESG 경영 우수성을 국제적으로 인정받았다고 강조했다. 에코바디스는 세계 최대 지속가능성 평가기관으로 ▲환경 ▲노동·인권 ▲윤리 ▲지속가능한 조달 등 4개 분야를 종합 평가해 플래티넘(상위 1%), 골드(5%), 실버(15%), 브론즈(35%) 등급을 부여하고 있다. 특히 공급망 관리와 지속가능성 성과에 대한 철저한 검증으로 글로벌 고객사들의 신뢰 지표로 활용된다. 콜마비앤에이치는 환경 부문에서 2050년까지 탄소중립 달성을 목표로 한 '2050 Net Zero 로드맵'을 수립하고 6대 환경지표를 체계적으로 관리하고 있다. 또 'K-RE100' 가입을 통해 재생에너지 100% 사용을 선언했으며 세종공장에 태양광 설비를 도입해 연간 전력 사용량의 10%를 대체하고 있다. 또한 재생 플라스틱(PCR) 포장재를 적극 도입해 매년 약 41톤의 플라스틱을 절감하는 등 제품과 공정 전반에서 친환경 활동을 진행하고 있다. 노동·인권 및 윤리·지배구조 분야에서도 ISO45001(안전보건), ISO37001(부패방지), ISO37301(규범준수) 등 국제 표준 인증을 잇따라 획득하며 투명성과 책임성을 강화했다. 특히 중대재해 4년 연속 'Zero'를 기록하며 안전한 근무환경을 구현했고 일·가정 양립 지원으로 여성가족부 가족친화 인증을 2년 연속 획득하는 등 지속가능한 조직문화 확산에도 힘쓰고 있다.

◆대웅제약, 복합 건기식 '합쎈' 외디즈 펀딩 10000% 돌파

대웅제약은 복합 건강기능식품(건기식) 신제품 '합쎈'이 와디즈 펀딩에서 목표 대비 10000% 이상을 달성했다고 1일 밝혔다. 영양제 복합시대에 맞춰 탄생한 합쎈은 오메가3·마그네슘·비타민B·비타민D·비타민C·유산균 군으로 구성된 '오마비디유씨' 기본 조합에 아스타잔틴을 더해 눈 건강까지 고려한 복합 건기식이다. 7가지 기초 영양을 하루 2캡슐로 간편하게 섭취할 수 있다는 것이 장점이다. 구체적으로 합쎈은 ▲혈행 건강을 위한 'rTG 오메가' 3600mg ▲근육·신경 건강을 위한 마그네슘 157.5mg ▲활력과 에너지 대사를 돕는 비타민B군 8종 ▲항산화 작용을 돕는 비타민C 100mg ▲'햇빛 비타민'이라 불리는 비타민D 4000IU ▲장 건강을 위한 유산균 20억 CFU ▲눈 건강을 위한 아스타잔틴 4mg을 함유하고 있다. 특히 합쎈은 대웅제약의 두 가지 핵심 공법이 적용됐다. '엑스기스(X-GIS)' 공법은 오메가3 기유 안에 6가지 주요 성분을 안정적으로 담아 복합 성분임에도 부피를 줄이고 농축도를 높였다. 또 '베어쉴드' 특허 장용성 코팅 기술은 위산에 민감한 성분을 장까지 안전하게 전달해 공복이나 식후 구분 없이 편리한 섭취가 가능하도록 했다. 대웅제약은 이번 펀딩 성공 배경에 대해 영양제를 각각 따로 챙기는 번거로움, 성분 중복에 대한 불안, 섭취 타이밍 혼란 등 실제 소비자 고민을 해소한 점을 꼽았다. 아울러 여러 알약 대신 2캡슐만으로 일상 속 기초건강을 종합 관리할 수 있다는 간편성과 실용성이 큰 호응을 얻은 것이라고 강조했다.

◆제일약품 용인 백암공장, 2025년 재난 대응 종합훈련 실시

제일약품이 용인 백암공장에서 2025년 재난 대응 종합훈련을 실시했다고 1일 밝혔다. 이날 진행된 훈련은 위험물안전관리법, 소방시설법, 화학물질관리법, 산업안전보건법 등 관련 법규에 근거해 실시됐다. 특히 유해화학물질 누출 및 화재사고 등 비상상황을 가정해 실제 대응 절차를 점검하고 대응 역량을 강화하는 데 초점을 맞췄다. 이번 훈련은 제일약품과 제일헬스사이언스 직원 53명을 비롯해 백암119안전센터, 용인시 기후대기과 등 총 67명이 참여한 가운데 진행됐다. 훈련 프로그램은 ▲휴대용 소화기 사용 모의훈련 ▲옥외소화전 개방 및 살수훈련 ▲119안전센터 소방차 살수훈련 ▲2차 피해 확산 방지 훈련 ▲안전물자 반출훈련 등으로 구성됐다. 회사는 앞으로도 유관기관과의 공조를 강화하고 예방 중심의 안전보건 활동을 적극 실천해 사고 없는 사업장과 지속 가능한 안전문화를 만들어 나간다는 방침이다.

◆종근당 "바이엘 코리아 '베르쿠보', 국내 독점 판매"

종근당이 바이엘 코리아와 만성 심부전치료제 '베르쿠보'(성분명 베르시구앗)에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 10월부터 국내 병∙의원에서 베르쿠보의 독점유통 및 영업마케팅을 담당한다. 베르쿠보는 좌심실박출률이 45% 미만으로 저하된 증상성 만성 심부전 치료제로 수용성 구아닐산고리화 효소(sGC) 자극제 중 세계 최초 만성 심부전 치료제로 허가된 약물이다. 혈관 기능 개선과 심장 구조·기능 개선에 효과를 나타낸다. 이 약물은 표준치료에도 불구하고 심부전 악화를 경험한 고위험성 만성 심부전 환자에서 심혈관 질환에 의한 사망 및 심부전으로 인한 입원 위험 감소 효과를 글로벌과 국내 임상을 통해 입증했다. 베르쿠보는 기존 신경호르몬 차단 중심의 치료와 다른 기전으로 작용하는 약물로 고위험 환자군을 위한 새로운 치료 패러다임을 제시하고 있다는 게 회사 설명이다. 종근당은 바이엘 코리아와 2005년부터 항생제 씨프로바이와 아벨록스를, 케렌디아 등을 공동판매 중이다. 올해 2월에는 진행성 간세포암 치료제 넥사바와 스티바가를 국내 독점판매하는 등 파트너십 관계를 공고히 하고 있다.

◆유한양행, 제약업계 최초 '인베스트먼트 데이' 개최

유한양행이 유안타증권과 함께 국내외 기관투자자 및 투자업계 종사자들을 대상으로 '2025 인베스트먼트 데이'를 개최했다고 1일 밝혔다. 이번 행사는 유한양행의 오픈이노베이션 성과와 향후 전략·비전을 공유하고 피투자사 5개사가 사업 현황과 성장 비전을 발표하는 자리로 마련됐다. 참여 기업은 ▲항체 기반 면역항암제 개발 전문기업 '이뮨온시아' ▲다중표적항체 기술 보유기업 '프로젠' ▲개량신약 개발 전문기업 '애드파마' ▲디지털 헬스케어 선도기업 '휴이노' ▲천연물 연구 기반 프리미엄 헬스&라이프 솔루션 전문기업 '유한건강생활' 등 이다. 각 사 주요 임원들이 자사 사업 현황과 성장 비전을 직접 발표했다. 행사 2부에서는 참여 기업과 투자업계 종사자 간 1:1 미팅을 통해 각 사가 구체적인 사업 현황과 전략을 소개하고 질의응답을 진행했다. 유한양행은 앞으로도 오픈이노베이션을 기반으로 관련 기업과의 협력을 강화하고 지속가능한 성장을 만들어 나갈 계획이다.