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검색결과 [총 51건]

SK바이오팜, 中서 세노바메이트·솔리암페톨 NDA 승인 획득 SK바이오팜이 중국에서 주력 제품군에 대한 신약허가(NDA) 승인을 획득했다. 이번 승인은 지난해 12월 신청 이후 약 1년 만에 거둔 성과다. 회사는 이번 승인을 기반으로 중국 사업 확장에 속도를 낸다는 계획이다. SK바이오팜은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로

딜사이트 방태식 기자 2025.12.09 11:37:44

#SK바이오팜 #이그니스테라퓨틱스 #세노바메이트

유유제약 톺아보기 개량신약 성과 지연에 애탄다 유유제약이 개량신약 파이프라인 개발에 속도를 내지 못하고 있다. 당초 2026년 출시를 목표로 했지만 아직까지 생물학적 동등성 시험을 위한 승인을 획득하지 못한 탓이다. 최근 자체 의약품 비중이 점차 줄어드는 가운데 안정적인 매출구조를 가져가기 위해서는 조속한 개량신약

딜사이트 방태식 기자 2025.12.08 07:00:19

#유유제약 #의약품 #파이프라인

제네릭 약가 인하 파장 포트폴리오 재편부터 M&A까지…제약사 '동상이몽' 정부가 대대적인 복제약(제네릭) 약가 인하를 예고하면서 국내 제약바이오 업계에 비상이 걸렸다. 업계가 한국제약바이오협회를 중심으로 비상대책위원회(비대위)를 꾸려 공동 대응에 나선 가운데 조만간 개별기업 차원에서도 생존을 위한 자구책 마련이 본격화될 것이라는 시장 전망이

딜사이트 최광석 기자 2025.12.08 07:00:15

#약가 #제네릭 #복지부

정종선 신테카바이오 대표, 유증 참여율 상향 조정 신테카바이오 최대주주인 정종선 대표가 최근 진행 중인 243억원 규모의 주주배정 유상증자(유증)에서 참여비율을 높인다. 신테카바이오는 정 대표가 이번 유증에서 배정받은 신주인수권 중 약 40%만 매각하고 나머지 60%를 보유하기로 결정했다고 3일 밝혔다. 신주인수권은

딜사이트 방태식 기자 2025.12.03 16:33:24

#신테카바이오 #정종선 #최대주주

HLB-HLB사이언스 합병안 임시주총 통과 HLB와 HLB사이언스의 합병이 마무리 단계에 접어들었다. 양사의 합병안이 HLB사이언스 임시 주주총회에서 승인됐기 때문이다. HLB그룹은 이번 합병을 기반으로 신약개발 역량을 강화해 나갈 계획이다. HLB사이언스는 임시 주주총회에서 HLB와의 합병 승인의 건이 최종

딜사이트 방태식 기자 2025.11.13 15:50:52

#HLB #HLB사이언스 #합병

에이프로젠 "바이오시밀러·신약·CMO로 글로벌 공략 시동" 에이프로젠이 핵심 사업 삼각축의 경쟁력을 강화하고 있다. 특히 바이오 시장 내 규제 완화 흐름에 발맞춰 글로벌 확장에 속도를 낸다는 방침이다. 에이프로젠은 바이오시밀러·신약·위탁생산(CMO)을 중심으로 글로벌 바이오 기업 도약을 본격화한다고 5일 밝혔다. 구체적으로 ▲

딜사이트 방태식 기자 2025.11.05 11:05:26

#에이프로젠 #에이프로젠바이오로직스 #CDMO

셀트리온, 머스트바이오와 7125억 규모 라이선스 계약 셀트리온이 '머스트바이오'와 공동 연구개발(R&D) 및 라이선스 계약을 체결하며 면역항암제 신약 개발에 나선다. 회사는 이번 계약을 통해 항암 신약 파이프라인 고도화를 이뤄낸다는 방침이다. 셀트리온은 다중항체 개발기업 머스트바이오와 면역항암제 신약 공동 R&D 계약을

딜사이트 방태식 기자 2025.10.31 15:16:50

#셀트리온 #머스트바이오 #면역항암제

앱튼, 파키슨병 신약 'APN02' 임상 준비 완료 국내 바이오의약품 기업 에이프로젠 자회사 앱튼이 파킨슨병 신약 'APN02'에 대한 원료의약품을 확보하며 임상 추진 준비를 마쳤다. 앱튼은 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질관리)기준을 충족하는 파킨슨병 신약(코드명: A

딜사이트 민승기 기자 2025.10.27 11:41:29

#앱튼 #에이프로젠바이오 #바이오

젬백스 "GV1001 글로벌 2상 결과 내달 초 발표" 젬백스앤카엘(젬백스)의 알츠하이머병 치료제 관련 글로벌 2상 임상시험 결과 수령이 코앞으로 다가왔다. 회사는 내달 초 해당 임상 결과를 발표할 계획이다. 젬백스는 미국 및 유럽 7개국에서 진행된 알츠하이머병 관련 'GV1001'의 글로벌 2상 최종결과보고서(CSR)를

딜사이트 방태식 기자 2025.10.24 17:47:35

#젬백스 #GV1001 #알츠하이머

킵스파마 "난소암 신약 이데트렉세드, 지난달 첫 투약" 코스닥 상장사 '킵스바이오파마(킵스파마)'는 미국 자회사 알곡바이오(Algok Bio)가 영국 암연구소(ICR) 주도로 진행 중인 난소암 치료제 신약 후보물질 이데트렉세드(Idetrexed)의 병용 임상시험에서 지난달 말 첫 환자 투약이 시작됐다고 15일 밝혔다. 이번

딜사이트 권녕찬 기자 2025.10.15 15:49:51

#킵스바이오파마 #킵스파마 #김하용대표

메자닌 발행 상장사 '잇단 CB 발행' 소룩스, 아리바이오 지원 나섰다 바이오 기업 '아리바이오'가 우회상장 비히클인 소룩스의 지속적인 자금 지원 덕분에 막바지 단게에 접어든 치매신약 임상3상 진행에 숨통이 트일 전망이다. 소룩스는 전환사채(CB) 발행 자금을 구체적으로 어디에 사용할지 공개하지 않았지만, 과거 사례를 보면 아리바이오 증권

딜사이트 민승기 기자 2025.10.15 09:00:21

#소룩스 #아리바이오 #BW

기자수첩 중견제약사의 오너 경영 리스크 제약·바이오 산업은 본래 '하이리스크·하이리턴'의 세계다. 임상 한 번이 회사를 세우고, 실패 한 번이 회사에 큰 타격을 입힌다. 임상 실패와 규제 리스크 등 수천억원이 한순간에 사라지는 일도 낯설지 않다. 그런데 요즘 중견제약사를 흔드는 리스크는 실험실보다 오너실에서

딜사이트 이다은 기자 2025.10.14 08:25:09

#동성제약 #일양약품 #정유석

알지노믹스, 증권신고서 제출…최대 464억 조달 알지노믹스가 코스닥 상장을 위해 총 206만주를 신주 공모한다. 회사는 최대 464억원에 달하는 공모자금을 연구개발(R&D)에 투입해 미충족 수요가 높은 주력 파이프라인의 글로벌 임상에 속도를 낸다는 계획이다. 알지노믹스는 코스닥 상장을 위해 금융위원회에 증권신고서를

딜사이트 방태식 기자 2025.09.30 18:24:40

#알지노믹스 #IPO #증권신고서

SK바이오팜 "세노바메이트 日 신약허가 신청" SK바이오팜의 일본 파트너사가 뇌전증 치료제 '세노바메이트'에 대한 신약허가를 신청했다. 이번 신청을 통해 해당 치료제는 동북아 3국(한·중·일) 모두에서 상업화 절차에 돌입했다. 회사는 향후 상업화 단계에 따라 단계적 기술료(마일스톤) 및 로열티를 수령할 예정이다.

딜사이트 방태식 기자 2025.09.30 14:51:12

#SK바이오팜 #오노약품공업 #세노바메이트

온코닉테라퓨틱스 "췌장암 신약 네수파립 2상 진입" 온코닉테라퓨틱스가 '네수파립'에 대한 2상 임상시험계획(IND) 승인을 획득하며 임상 개발에 속도를 내고 있다. 이번 승인은 자궁내막암 적응증에 이어 두 번째 2상 진입이다. 온코닉테라퓨틱스는 식품의약품안전처(식약처)로부터 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 국소

딜사이트 방태식 기자 2025.09.29 15:07:43

#온코닉테라퓨틱스 #네수파립 #췌장암

유나이티드제약, 696억 규모 개량신약 공급계약 해지 한국유나이티드제약(유나이티드제약)이 태국 기업과 체결한 개량신약 공급계약을 2년 만에 해지했다. 다만 실제 매출로 이어지지 않아 재무적 손실은 없는 것으로 나타났다. 유나이티드제약은 태국 현지 기업 'MCQ Medical'과 체결했던 진해거담제 개량신약 '레보틱스CR정

딜사이트 방태식 기자 2025.09.25 18:23:50

#한국유나이티드제약 #유나이티드제약 #태국

신테카바이오, 성균관대와 '약물 최적화' 용역 계약 체결 신테카바이오가 성균의대와 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 '딥매처'를 활용한 약물 최적화 용역 계약을 체결했다. 회사는 이번 계약을 기반으로 성균의대가 추진 중인 '노화역전 과제' 수행을 완수한다는 방침이다. 신테카바이오는 김동익 성균의대 교수팀과 딥매처를 활용한 약물

딜사이트 방태식 기자 2025.09.25 10:35:10

#신테카바이오 #성균관대 #딥매처

HLB, HLB사이언스 흡수합병 결정 HLB가 계열사와의 합병을 통해 신약개발 역량 고도화에 나선다. 회사는 이번 합병을 통해 연구개발(R&D) 단계의 불확실성을 줄이는 동시에 주주가치 제고에도 속도를 낸다는 방침이다. HLB는 신약개발 전문 계열사 'HLB사이언스'와 합병한다고 17일 밝혔다. 양사는 각

딜사이트 방태식 기자 2025.09.17 17:39:02

#HLB #HLB사이언스 #합병

아리바이오, 中 푸싱제약서 독점판매권 계약금 수령 아리바이오는 중국 푸싱제약(Fosun Pharmaceutical)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 대중화권 독점판매권 계약금 600만달러(약 83억원)를 수령했다고 16일 밝혔다. 이는 푸싱제약과의 독점 판권 계약에 따른 선급금이며 연내 뉴코파마로부터

딜사이트 민승기 기자 2025.09.16 13:35:07

#아리바이오 #소룩스 #치매

신테카바이오, 323억 규모 유증 결정 신테카바이오가 유상증자(유증)을 통해 자금 조달에 나섰다. 회사는 해당 자금을 기반으로 인공지능(AI) 신약개발 사업을 본격화하는 동시에 재무구조 개선에 속도를 낸다는 방침이다. 신테카바이오가 323억원 규모의 주주배정 유증을 결정했다고 12일 밝혔다. 지난 3일 10

딜사이트 방태식 기자 2025.09.12 18:20:39

#신테카바이오 #유상증자 #유증

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