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제약+
셀트리온, 美 브랜치버그 생산시설 개소 外
· 셀트리온이 미국 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg)에 위치한 생산시설에서 개소식을 개최하고 글로벌 바이오의약품 생산역량 강화를 위한 핵심 생산 거점을 공식 출범했다고 6일 밝혔다. 이번 개소식은 셀트리온이 지난해 말 브랜치버그 시설 인수 완료후 개최된 첫 번째
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.01.06 13:21:25
제약+
셀트리온 'CT-P72', 美 1상 IND 승인" 外
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 'CT-P72/ABP-102' 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제다.
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.29 10:04:52
제약+
셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 外
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(오말리주맙)'의 오토인젝터(AI) 제형 75mg·150mg에 대한 추가 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이번 승인으로 회사는 국내 오리지널 제품에는 없는 AI 옵션을 확보해 환자의 자가주사 선택지를
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.24 13:56:43
제약+
삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 일본 품목허가 승인 外
삼성바이오에피스는 일본 후생노동성으로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(SB17, 성분명 우스테키누맙)의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 스텔라라는 IL-12·23 신호를 억제해 판상건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등을 치료하는 자가면역질환 블록버스터
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.23 10:07:21
제약+
셀트리온 "유럽서 스테키마·코이볼마 AI 제형 추가" 外
셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'와 '코이볼마'의 오토인젝터(AI) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 승인 권고를 받았다고 19일 밝혔다. 스테키마와 코이볼마는 모두 자가면역질환 치료제 스텔라라
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.19 10:28:26
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