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검색결과 [총 168건]
제약+
셀트리온, 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정 外
셀트리온이 미국 식품의약품(FDA)으로부터 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P70'에 대한 패스트트랙 지정 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로 임상 전주기에서 개발사와 FD
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.04 10:40:38
셀트리온, 美서 '옴리클로 300mg' PFS 허가 획득 外
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로 300mg'(성분명 오말리주맙) 사전충전형주사제(PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 옴리클로는 이로써 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg, 150m
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.03 13:45:30
제약+
셀트리온, 칠레서 '램시마SC' 출시 外
셀트리온이 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 '램시마SC'를 중남미 공립시장 최초로 칠레에 출시한다고 2일 밝혔다. 앞서 셀트리온 칠레 법인은 2023년 4월 칠레 공공보건청(ISP)으로부터 램시마SC 품목 허가를 획득했다. 이후 공보험 등재를 목표로 임상 자료, 발표 논
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.02 11:16:59
제약+
셀트리온, '스토보클로-오센벨트' 美 PBM 등재 外
셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳과 골질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'(성분명 데노수맙)의 처방집 등재 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약을 통해 스토보클로-오센벨트는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집에 등재됐을 뿐 아니
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.01 10:02:13
제약+
셀트리온, '아이덴젤트' 캐나다 허가 획득 外
셀트리온이 캐나다 보건부로부터 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 '아이덴젤트(CT-P42)'의 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 회사는 캐나다에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.11.28 15:27:49
제약+
휴젤, 중동서 보툴렉스 워크숍 진행 外
휴젤이 쿠웨이트와 아랍에미리트(UAE)에서 '보툴렉스' 중동 워크숍을 진행했다고 24일 밝혔다. 현지시간 15일부터 20일까지 열린 이번 행사는 휴젤 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'의 제품 이해도와 브랜드 신뢰도를 높이고, 현지 의료진에게 안전하고 표준화된 시술 가이드를 전
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.11.24 09:56:55
제약+
셀트리온, KCGS ESG평가서 'A등급' 획득 外
셀트리온이 한국ESG기준원(KCGS) ESG(환경·사회·지배구조) 평가에서 'A등급'을 획득했다고 21일 밝혔다. KCGS는 기업의 지속가능한 성장을 지원하고 자본시장 신뢰를 높이기 위해 설립된 비영리 사단법인이다. 매년 환경, 사회적 책임, 지배구조를 중심으로 기업을
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.11.21 14:35:21
제약+
HK이노엔, 카인사이언스와 'KINE-101' 공동개발 계약 外
HK이노엔이 카인사이언스와 염증 조절 펩타이드 기반 신약 후보물질 'KINE-101'의 근감소증 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 KINE-101의 국내 2상 임상시험을 주도하고 카인사이언스는 임상시험용 의약품 생산 및
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.11.18 11:20:01
제약+
대웅제약, 중국서 '브이올렛' 임상 데이터 공개 外
대웅제약이 중국에서 열린 'AMWC CHINA 2025(AMWC)'에서 '브이올렛'의 임상 데이터를 처음으로 공개했다고 18일 밝혔다. 브이올렛은 2021년 출시된 데옥시콜산(DCA) 성분 지방파괴주사제다. 국내에서 유일하게 960명 이상이 참여한 대규모 3상 임상시험
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.11.18 11:19:37
제약+
리가켐바이오 "월드 ADC 어워즈서 2개 부문 수상" 外
리가켐바이오사이언스(리가켐바이오)가 '제12회 Annual World 항체-약물접합체(ADC) Awards(월드 ADC 어워즈)'에서 2개 부문을 수상했다고 7일 밝혔다. 수상 부문은 각각 ▲주목해야 할 유망 ADC ▲ADC 플랫폼이다. 주목해야 할 유망 ADC 부문은
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.11.07 14:41:51
제약+
셀트리온 "월드 ADC서 신약 후보물질 성과 공개" 外
셀트리온이 'World ADC 2025(월드 ADC)'에 참가해 항체-약물접합체(ADC) 신약 파이프라인의 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 6일 밝혔다. 월드 ADC는 세계 최고 권위의 ADC 콘퍼런스로 전 세계 1400여 명의 전문가와 산업 관계자가 모여 최신
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.11.06 13:22:40