[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 한미약품은 미국 애틀랜타에서 열린 '미국비만학회(ObesityWeek 2025)'에서 비만치료 신약 'LA-UCN2(HM17321)'와 삼중작용제 'LA-GLP/GIP/GCG(HM15275)' 관련 연구 4건을 발표했다고 11일 밝혔다. HM17321은 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하도록 설계된 비인크레틴 계열 신개념 비만치료제로 한미의 AI 신약개발 플랫폼 'HARP'를 통해 개발됐다. HM17321은 AI 융합을 통한 고유의 신약 설계 역량으로 속도감 있게 미국 식품의약국(FDA) 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다는 게 회사 측 설명이다. 또 전임상 단계에서 근육 내 라파마이신 표적 단백질(mTOR) 경로를 활성화해 근육 성장과 지방 분해를 유도하고, 세마글루타이드 대비 근육량·에너지 소비량 증가 및 혈당 조절 효과가 우수한 결과를 보였다고 설명했다. 한미약품의 삼중작용제 HM15275는 GLP-1·GIP·GCG 수용체를 정밀 조합해 비만과 대사질환 개선을 목표로 개발됐다. 1상에서 장기 지속성과 안전성이 확인된 HM15275는 현재 FDA 승인 하에 2상 단계에 진입했다.

◆듀켐바이오 '프로스타시크', PET/CT 행위 보험급여 적용

듀켐바이오는 전립선암 진단용 방사성의약품 '프로스타시크주(ProstaSeek, 성분명 18F-플로투폴라스타트)'가 건강보험심사평가원 평가를 통해 PET/CT 행위 보험급여 적용을 받게 됐다고 11일 밝혔다. 이에 따라 중등도 이상 전이 위험이 있는 전립선암 환자나 수술·방사선 치료 후 전립선 특이 항원(PSA) 수치 상승으로 재발이 의심되는 환자는 보험급여로 정밀 진단을 받을 수 있게 됐다. 프로스타시크는 방사성동위원소 F18 기반 PSMA 표적 PET 진단제다. 전립선암 세포에 과발현되는 전립선특이막항원(PSMA) 단백질을 정밀 추적해 MRI·CT 대비 3배 이상 높은 재발 병변 발견율을 보였다는 게 회사 측 설명이다. 특히 방광 내 방사능 축적을 최소화해 골반 부위의 미세 재발 병변까지 탐지 가능하며 3상 임상 전체 환자의 96%(682/712명)에서 우수성이 입증됐다고 부연했다. 프로스타시크는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 '포스루마(Posluma)'의 국내 독점 라이선스 버전으로 미국 국립종합암네트워크(NCCN) 및 ASCO 가이드라인에 등재돼 국제적 표준 진단법으로 인정받았다.

◆파로스아이바이오 "WHO서 PHI-101 '라스모티닙' 공식 등재"

파로스아이바이오는 세계보건기구(WHO)가 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보 'PHI-101'의 국제일반명(INN)을 '라스모티닙(Lasmotinib)'으로 공식 등재했다고 11일 밝혔다. 이번 등재로 라스모티닙은 전 세계에서 통용되는 공식 명칭을 확보했으며 회사는 이를 계기로 글로벌 상용화와 사업 개발을 본격화할 계획이다. 라스모티닙은 등대(Lighthouse)를 뜻하는 이름에서 유래해 난치성 혈액암 환자들에게 희망의 빛이 되기를 바라는 의미를 담았다. 이 약물은 파로스아이바이오 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 '케미버스(Chemiverse)'를 통해 도출됐다. FLT3 변이 재발·불응성 AML 환자 대상 글로벌 1상 임상에서 안전성과 유효성이 확인돼 2상 진입을 앞두고 있다. 또 재발성 난소암을 적응증으로 한 국내 1상도 진행 중이다. 라스모티닙은 식약처와 미국 식품의약국(FDA), 유럽 식품의약청(EMA)로부터 모두 희귀의약품으로 지정됐다.

◆HLB이노베이션 "베리스모, 고형암 CAR-T 전임상 결과 학계서 큰 주목"

HLB이노베이션은 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스가 '미국면역항암학회(SITC 2025)'에서 고형암 CAR-T 치료제 'SynKIR-110'의 전임상 연구 결과를 구두 발표했다고 11일 밝혔다. SynKIR-110은 기존 CD3-ζ 기반 CAR-T와 달리 독자적 KIR-CAR 플랫폼을 적용해 T세포 탈진(T-cell exhaustion)을 개선한 차세대 치료제다. 회사 측은 연구 결과 메소텔린 발현 종양세포를 지속적으로 공격하면서도 비표적 환경에서는 사이토카인 방출이 최소화됐고, 정상 조직 침윤이 적어 안전성이 향상된 것으로 확인됐다고 밝혔다. 또한 중피종 동물모델에서 깊고 지속적인 종양 축소 효과를 보였다고 덧붙였다. 해당 연구는 SITC에서 발표된 1300여 편 중 상위 10% 'TOP 150' 논문으로 선정돼 기술력을 공식 인정받았다. 베리스모는 추가 포스터 발표를 통해 SynKIR-110의 담관암 적용 가능성과 제조 기간을 26일에서 17일로 단축한 생산 효율화 성과도 공개했다.

◆올릭스, 황반변성 치료제 'OLX301A' 1상 평가지표 충족

올릭스는 황반변성 치료제 'OLX301A(물질명 OLX10212)'의 미국 1상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 11일 밝혔다. 임상시험결과보고서(CSR)에 따르면 OLX301A는 단회 및 반복 투여 시험의 모든 용량에서 우수한 안전성과 내약성을 입증하며 1상 목표를 달성했다. 약물 관련 중대한 이상반응이나 용량제한독성(DLT)은 보고되지 않았고, 안압 상승이나 시력(BCVA) 손실도 나타나지 않았다. 경미한 이상반응은 염증 1건뿐이었다. 이번 임상은 미국 식품의약국(FDA) 권고에 따라 습성과 건성 황반변성 환자를 포함해 5개 기관에서 진행됐다. 올릭스는 이번 결과를 통해 안구 내 국소 투여 방식의 안전성을 확인했으며, 시력 개선 가능성도 확인했다. 회사는 OLX301A의 강점을 후기 임상에서 검증하고 글로벌 파트너십 확대를 추진할 계획이다.

◆메디아나, 독일 'MEDICA 2025' 참가

메디아나는 세계 최대 의료기기 전시회 'MEDICA 2025'에 참가해 핵심 제품을 선보이고 글로벌 공동개발(ODM·OEM) 협력 네트워크 확대에 나선다고 11일 밝혔다. 오는 17~20일 독일 뒤셀도르프에서 열리는 이번 전시에서 메디아나는 유럽·중동·아시아 주요 시장을 대상으로 기존 협력 사례를 확장하고 신규 파트너 발굴에도 나설 계획이다. 전시 품목에는 자동심장충격기(AED), 환자감시장치, 모니터/제세동기 등 80여 개국에 공급 중인 주력 의료기기와 함께, 글로벌 기업과 공동 개발한 제품 및 전동식 심폐소생기(ACM) 등 신제품이 포함된다. 메디아나는 30년간의 설계·생산·품질 역량을 기반으로 ODM/OEM 및 브랜드 협업을 수행 중이다. 회사는 ▲유럽 의료기기 규정(CE MDR) ▲의료기기 단일심사 프로그램(MDSAP) ▲미국 식품의약국(FDA) 인증 경험을 갖춘 품질 시스템을 통해 개발부터 양산까지 통합 지원이 가능한 원스톱 파트너 체계를 구축했다고 강조했다.

◆노을, 바이오메디카와 자궁경부암 진단 솔루션 유럽 독점 계약

노을은 유럽 의료기기 전문 유통사 바이오메디카(Biomedica)와 자궁경부암 진단 솔루션 '마이랩(miLab CER)'의 독점 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약은 노을의 첫 유럽 시장 진출이다. 회사는 글로벌 1위 자궁경부암 진단 기업의 유통망을 통해 시장에 진입한다는 점에서 의미가 크다고 밝혔다. 바이오메디카는 40년 이상 유럽 진단·의료기기 시장을 선도해온 기업으로 오스트리아·스위스·헝가리·루마니아·폴란드 등 16개국에 광범위한 판매망을 보유하고 있다. 이번 계약으로 노을은 글로벌 1위 액상세포검사(LBC) 장비와 함께 miLab CER을 패키지 형태로 판매할 예정이다. miLab CER은 염색, 이미지 촬영, 인공지능(AI) 분석을 자동으로 수행하는 올인원 자궁경부암 진단 솔루션이다. 이번 계약으로 miLab CER은 체코·헝가리·폴란드 등 동유럽 6개국에서 먼저 출시 후 유럽 전역으로 확대될 예정이다.

◆제뉴원, '2025 공정채용 우수기업 어워즈' 고용노동부 장관상 수상

제뉴원사이언스는 '2025 공정채용 우수기업 어워즈'에서 고용노동부 장관상을 수상했다고 11일 밝혔다. 고용노동부와 한국산업인력공단이 주관하는 이 시상은 능력 중심의 채용 문화 확산과 기업 고용 브랜드 강화를 위해 매년 우수 기관을 선정하는 제도로 올해 총 22개 기관이 수상했다. 제뉴원은 신입 및 경력 채용 과정 전반에서 공정성과 신뢰를 바탕으로 한 객관적이고 형평성 있는 운영이 높은 평가를 받았다고 밝혔다. 특히 제약산업 특성에 맞는 전문성과 공공성을 채용 과정에 반영해 채용의 본질을 지켰다는 점이 주목 받았다는 설명이다. 회사는 AI 역량검사 기반 정량평가로 직무 적합성을 분석하고, 채용 정보를 투명하게 공개해 구직자 신뢰를 높였다. 또한 채용박람회와 연구소 견학 프로그램을 운영하며 청년 구직자와의 소통을 강화하고 있다. 

◆국제약품, 친환경 기부 마라톤 'Save Race 2025' 공식 파트너 참여

국제약품은 기후위기로 어려움을 겪는 전 세계 아동을 지원하기 위한 친환경 기부 마라톤 'Save Race 2025(세이브레이스)'의 공식 파트너로 참여했다고 11일 밝혔다. 카카오뱅크와 유니세프한국위원회가 공동 주최한 이 행사는 참가비 전액이 유니세프에 기부돼 기후변화 피해 아동의 건강·위생·교육 환경 개선에 사용된다. 지난 9일 서울 상암 평화의공원에서 열린 대회에는 약 5000명이 참가해 10km 코스를 완주하며 나눔과 환경보호의 의미를 실천했다. 국제약품은 약 1억원 상당의 친환경 브랜드 '이오에브리원(EO EVERYONE)' 핸드솝을 참가자 전원에게 후원하고 현장에서 브랜드 체험 부스를 운영했다. 더불어 신규 가입자 대상 증정 이벤트와 룰렛 경품 행사도 마련해 '깨끗한 손, 건강한 지구'라는 브랜드 가치를 알리며 친환경 소비문화 확산에 동참했다.

◆동아쏘시오그룹, 발달장애인과 함께한 '동고동락' 나들이

동아쏘시오그룹은 구립동대문장애인종합복지관 발달장애인들과 임직원이 함께하는 나들이 행사 '동고동락'을 진행했다고 11일 밝혔다. 지난 7일 에버랜드에서 진행한 이번 행사는 2018년 평창 동계패럴림픽을 계기로 시작된 장애인 동행 프로그램으로 올해로 다섯 번째를 맞았다. 행사에는 임직원 60명과 발달장애인 30여 명이 참여했으며, 동행에 앞서 임직원들은 장애인 인식 개선 교육을 받았다. 참가자들은 놀이기구 체험과 동물 관람, 팀 미션 수행 등 다양한 활동을 함께하며 교감과 협동심을 쌓았다.