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[총 7건]
제약+
셀트리온, 북미서 '스테키마' 바이알 제형 허가 획득 外
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 '스테키마'의 45mg/0.5mL 바이알 제형에 대한 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 북미 지역서 허가받은 스테키마 45mg 바이알은 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 소아 환자의 경우 성인 환자
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.06.16 10:34:23
#셀트리온
#디엑스앤브이엑스
#오스템임플란트
제약+
종근당바이오, '티엠버스주' 인도네시아 할랄 인증 外
종근당바이오는 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스주'가 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 보툴리눔톡신 제제가 할랄 인증을 획득한 것은 세계 최초다. 할랄 인증은 원료와 제조 과정 전반이 이슬람 율법에 부합하는지를 검증하는 제도다. 회사는 BPJPH가 말레이시아 'JAKIM', 아랍에미리트 'ESMA' 등과 함
딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자
2025.05.14 10:51:29
#종근당바이오
#삼성바이오에피스
#오스템임플란트
국제약품, '안구건조증 치료제' 日 기술이전 첫 단계 돌입
국제약품이 일본 기술수출을 위한 첫 단추를 뀄다. 일본 제약사와 '레바아이 점안액 2%'의 기술평가 계약을 체결하면서다. 향후 기술이전 계약이 본격화될 경우 외형 확장도 기대된다. 국제약품이 일본 로토제약·로토닌텐과 안구건조증 치료제 '레바아이 점안액 2%'에 대한 기술평가 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 기술평가 계약은 기술이전을 위한 첫 단계로
딜사이트 방태식 기자
2025.05.13 14:54:49
#국제약품
#레바아이점안액
#레바아이
제약+
지아이이노베이션, 4세대 대사면역항암제 GI-108 임상 개시 外
지아이이노베이션이 4세대 대사면역항암제 GI-108 1/2a상 임상시험의 환자 등록이 시작됐다고 6일 밝혔다. 회사는 임상개발연구기업(CDRO) 메디라마(MediRama)와 협력해 면역항암제 GI-101A, GI-102에 이은 후속 파이프라인 임상개발에 속도를 높일 계획이다. GI-108은 암세포의 대사를 억제하는 대사면역항암제로 글로벌 제약사가 개발하고
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.03.06 10:20:09
#지아이이노베이션
#삼성바이오로직스
#루닛
제약+
HK이노엔 "케이캡, 물질특허 2심 승소" 外
HK이노엔(HK inno.N)이 최근 위식도역류질환 신약 '케이캡정(케이캡)' 화합물(물질)특허 관련 1심에 이어 2심 소송에서도 승소했다고 6일 밝혔다. 특허심판원뿐만 아니라 특허법원도 오리지널제품 개발사인 HK이노엔 손을 들어준 것으로 HK이노엔은 해당 특허를 2031년까지 보호받는다. 대한민국 제30호 신약 케이캡은 HK이노엔이 2018년 7월 국내
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.02.06 11:16:41
#HK이노엔
#GC녹십자
#DXVX
제약+
신라젠, 베이진과 임상 약물 지원 계약 체결 外
◆신라젠, 베이진과 임상 약물 지원 계약 체결 신라젠이 스위스 바젤에 본사를 둔 글로벌 제약사 '베이진(BeiGene)'과 임상 약물 지원 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 해당 계약에 따라 베이진은 신라젠에 PD-1 억제제 '티슬리주맙(Tislelizumab)'을 제공한다. 신라젠은 향후 미국과 한국에서 고형암 치료를 위해 개발 중인 BAL0891과의 병용
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2025.01.07 13:21:35
#삼성바이오에피스
#메디톡스
#동성제약
제약+
셀트리온, 공간안전‧안전관리 우수연구실 인증 동시 획득 外
◆셀트리온, 공간안전‧안전관리 우수연구실 인증 동시 획득 셀트리온이 한국안전인증원 '공간안전' 인증과 과학기술정보통신부 '안전관리 우수연구실' 인증을 동시에 획득했다고 24일 밝혔다. 공간안전 인증은 소방청에서 감독하는 국내 유일의 기업 자율안전 평가로 안전을 중시하는 기업 문화를 정착시키고 국민 안전을 강화하기 위해 도입됐다. 안전경영을 비롯 ▲건축방재
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.12.24 10:54:56
#셀트리온
#한미약품
#큐라클
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