[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 유한양행은 수액제 전문 계열사 와이즈메디가 식품의약품안전처(식약처)로부터 진천 제2공장에 대한 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합 인증을 받았다고 23일 밝혔다. 이번에 인증을 받은 제2공장은 충청북도 진천군 광혜원면에 위치하고 있으며 최신 설비를 갖춘 무균 주사제(수액제) 전용 생산 라인을 포함하고 있다. 와이즈메디는 이번 GMP 인증을 통해 기존 생산 캐파(CAPA)를 대폭 확장할 수 있게 됐다고 강조했다. 또 이를 바탕으로 국내외 시장 점유율 확대를 위한 공격적인 영업 활동에 나설 계획이다. 아울러 와이즈메디는 주력 제품인 3CB(3-Chamber-Bag) 무균 주사제(영양수액제) 관련해 시장 수요 변화에 따라 추가 증설할 수 있는 공간과 부지를 확보하고 있다. 나아가 제1공장에서 생산 중인 무균 주사제(영양수액제) 역시 제2공장으로 품목허가 이전하며 제1, 2공장 제품군 다각화 및 차별화를 추진한다는 방침이다. 와이즈메디는 이번 제2공장 GMP 인증을 발판 삼아 기업 가치를 극대화하고 코스닥 시장 상장 준비에 박차를 가할 예정이다.

◆듀켐바이오, 뉴로핏과 뇌질환 진단 플랫폼 공동개발 계약

듀켐바이오가 뉴로핏과 방사성의약품에 인공지능(AI) 기술을 융합한 차세대 퇴행성 뇌질환 진단 플랫폼을 공동개발하기 위한 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 방사성의약품과 AI 기술을 융합한 차세대 퇴행성 뇌질환 진단 플랫폼을 공동개발하고 환자 편의성 극대화는 물론 의료진과 병원에 획기적인 검사 효율성 및 최첨단 진단 솔루션을 제공할 계획이다. 구체적으로 뉴로핏은 양사가 보유한 특허를 기반으로 'AI 활용 조기 진단영상 생성 및 분석'을 위한 소프트웨어를 개발하고 AI 기반 의료기기 인허가 절차를 전담한다. 듀켐바이오는 현재 허가 후 판매중인 파킨슨병 진단제 '18F-FP-CIT'와 알츠하이머병 진단제 '비자밀', '뉴라체크' 등 자사의 방사성의약품에 'AI 활용 조기 진단영상 생성 및 분석' 소프트웨어를 적용한 별도 임상시험 수행과 국내 및 해외 용법용량 추가를 위한 허가절차를 수행한다. 양사가 개발하는 플랫폼은 하나의 AI 기술 기반으로 파킨슨병과 알츠하이머 두 질환군을 모두 아우르는 '다질환 적용 구조'를 갖춘 것이 특징이다. 듀켐바이오는 해당 플랫폼이 의료 현장에 적용되면 검사 회전율 향상에 따른 진단제 사용량이 확대될 것으로 기대하고 있다.

◆대원제약 '멘토라이프', 항산화&면역 케어 신제품 2종 출시

대원제약은 약국 전용 건강기능식품(건기식) 브랜드 '멘토라이프'가 현대인의 활력과 성장기 어린이의 면역력을 위한 신제품 2종을 출시했다고 23일 밝혔다. 이번 신제품은 항산화와 혈압 관리에 도움을 주는 '항산화엔 코엔자임Q10'과 어린이의 입맛과 영양을 모두 잡은 '면역 기능&키즈 프로폴리스 젤리'다. 항산화엔 코엔자임Q10은 하루 한 캡슐로 항산화와 혈압 감소를 돕는 복합 기능성 제품이다. 미국산 코엔자임Q10을 식품의약품안전처(식약처) 1일 권장량의 100%인 100mg 함유했으며 미네랄 및 세계적인 원료사 DSM의 비타민 10종을 더해 기능성을 높였다. 해당 제품은 혈압 관리와 비타민B군을 결합한 '항산화 에너지 포뮬러'를 채택해 바쁜 일상 속 피로와 노화 케어가 필요한 성인에게 적합하다는 회사 측 설명이다. 함께 출시된 면역 기능&키즈 프로폴리스 젤리는 성장기 어린이의 면역력과 에너지를 동시에 케어하는 제품이다. 브라질 정부가 인증한 고산지대 야생 박카리스나무 수액에서 추출한 '그린 프로폴리스' 원료 20mg를 사용했다. 저온 고압 추출 및 동결건조 공법을 통해 영양소 손실을 최소화했다. 대원제약은 이번 신제품 2종이 성분의 기원부터 함량까지 꼼꼼히 따지는 소비자들에게 훌륭한 선택지가 될 것이라고 강조했다.

◆코넥스트-파마리서치, 'CNT201' 라이센싱 및 공급계약 체결

코넥스트와 파마리서치가 유전자재조합 단백질 기반 치료제인 'CNT201'의 라이센싱 및 공급계약을 체결했다고 23일 밝혔다. CNT201은 병원성 미생물이나 동물 유래 성분을 일절 사용하지 않고 유전자재조합 기술로 제조되는 치료제다. 현재 듀피트렌구축 적응증에 대한 미국 2상 임상시험이 진행 중이며 계열내 최고(Best-in-Class) 치료제로 개발되고 있는 것으로 알려졌다. 코넥스트는 연내 미국 식품의약국(FDA)에 셀룰라이트 적응증에 대한 임상시험계획(IND)을 제출하고 2상에 착수할 계획이다. 또 2028년 듀피트렌구축과 셀룰라이트 적응증의 3상 진입을 목표로 하고 있다. 이번 협력에서 코넥스트는 CNT201의 치료제 적응증에 대한 임상개발 및 제조를 담당하고 파마리서치는 셀룰라이트를 포함한 에스테틱 분야의 적응증 개발과 글로벌 상용화를 주도한다. 양사는 각 사의 강점을 결합해 임상개발 속도와 상업화 실행력을 동시에 끌어올리는 것을 목표로 한다고 강조했다.

◆알지노믹스, 글루진과 유전자치료제 개발 MOU

알지노믹스가 글루진테라퓨틱스(글루진)와 '아데노연관바이러스(AAV) 기반 정밀 유도 차세대 리보핵산(RNA) 유전자치료제 개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)'을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협력은 알지노믹스의 독자적인 RNA 치환효소 기반 정밀 교정 플랫폼과 글루진의 인공지능(AI) 기반 차세대 AAV 전달체 발굴 기술을 결합해 표적세포 선택성과 전달효율을 극대화하고 환자 편의 중심의 차세대 유전자치료제 솔루션을 공동 구축하는 것이 핵심이다. 통상 AAV 기술 확장을 위해선 도입유전자 크기 확대, 조직특이성 강화, 면역반응 최소화, 저용량·고효율 전달 등의 기술적 과제가 존재하는 것으로 알려졌다. 양사는 AI 기반 벡터 설계를 통해 이러한 한계를 극복하고 RNA 기반 정밀 치료의 접근성을 높이는 차세대 유전자치료제 개발에 집중할 계획이다. 또 유전질환 및 중추신경계를 포함한 다양한 난치 질환으로 확장 가능한 플랫폼 기반 확보를 모색한다는 전략이다.

◆대원제약 "킴스클럽과 협업해 건시식 14종 출시"

대원제약은 건강기능식품(건기식) 브랜드 대원헬스가 이랜드리테일이 운영하는 마트 브랜드 킴스클럽과 협업해 신제품 14종을 출시한다고 23일 밝혔다. 이번 협업을 통해 선보이는 14종 건기식은 종합비타민, 밀크씨슬, 루테인, 칼슘, 코엔자임Q10 등이다. 각 제품은 연령, 성별, 건강 목적에 맞게 설계됐으며 소비자가 쉽게 선택할 수 있도록 패키지에 건강 고민에 따른 제안 문구를 넣었다. 대원제약은 '성분도, 가격도, 둘 다 좋아야 한다'는 '대원의 대원칙' 캠페인 아래 누구나 쉽게 합리적으로 건기식을 접할 수 있도록 라인업을 기획했다고 강조했다. 모든 제품은 한국인 영양소 섭취 기준을 100% 이상 충족하도록 설계됐으며 원료 선정부터 제조, 품질 관리까지 철저하게 관리되고 있다. 또 대표 주원료와 더불어 시너지 원료를 과학적으로 배합함으로써 영양 밸런스를 강화한 것이 특징이다. 더불어 한 달 분 기준 3000원에서 5000원 사이로 가격대를 구성해 일반적인 건기식 대비 가격 부담을 대폭 낮췄다. 이번 대원헬스 건기식 14종은 전국 주요 킴스클럽 매장에서 만나볼 수 있다.

◆한국아스트라제네카 "사회공헌 2관왕 달성"

한국아스트라제네카가 '2025년 지역사회공헌 인정제' 인증을 획득한 데 이어 제20회 '2025 K-WITH 대한민국사회공헌대상'을 수상하며 사회 공헌 기업을 선정하는 주요 평가에서 2관왕을 달성했다고 23일 밝혔다. 회사는 이번 수상이 폐암 조기검진 인식 개선을 위한 '폐암제로 캠페인'과 암 환자 자녀를 장기적으로 지원해 온 '희망샘 프로젝트' 등 여러 사회공헌 활동을 통해 지역사회 건강 증진과 나눔 문화 확산에 기여해 온 공로를 인정받은 결과라고 강조했다. 회사는 지난 2019년부터 2021년까지 대한민국사회공헌대상을 3년 연속 수상했으며 지난해에는 다국적 제약사 중 유일하게 수상 기업으로 선정됐다. 동시에 외교부 장관상을 수상하는 등 국내 사회공헌 분야에서 지속적으로 의미 있는 성과를 거두고 있다는 회사 측 설명이다. 한국아스트라제네카는 이번 성과를 계기로 환자 중심 생태계 구축과 지역사회 건강 증진을 위한 파트너십을 더욱 강화하며 다양한 이해관계자와의 협력을 확대해 나갈 계획이다.

◆국제약품 "비스메드, 저장성·무보존제 다회용 차별화로 처방확대"

국제약품은 히알루론산 점안액 '비스메드점안액(비스메드)'이 저장성 제형과 무보존제 다회용 시스템을 기반으로 안구건조증 치료제 시장에서 빠르게 입지를 확대하고 있다고 23일 밝혔다. 비스메드는 바이오 발효 공정으로 확보한 고순도 히알루론산을 적용한 저장성(150 mOsm) 제형이다. 안구건조증 환자에서 흔히 관찰되는 고삼투압 환경을 완화함으로써 안구 표면의 항상성 회복을 돕도록 설계됐다. 또 칼슘·마그네슘·칼륨 등 천연 눈물막과 유사한 전해질을 함유해 점안 시 이물감을 줄였으며 시트르산나트륨을 포함해 각막 석회화 위험을 최소화한 것도 차별화 요소다. 회사는 비스메드 경쟁력의 핵심으로 무보존제 다회용 시스템을 꼽았다. 일반적으로 무보존제 점안액은 오염 우려로 일회용 포장 비중이 높은 반면 비스메드는 특수 설계된 용기 구조에 역류 방지 및 미세여과 기능을 적용해 개봉 후 최대 3개월까지 무균성을 유지할 수 있다. 이를 통해 비스메드가 무보존제임에도 다회용으로 사용 가능하고 안전성과 사용 편의성, 경제성을 동시에 충족시킨다는 설명이다. 국제약품은 향후 비스메드의 안정적인 공급과 학술 기반 마케팅에 집중해 안과 치료제 시장 내 입지를 더욱 강화해 나갈 계획이다.

◆HLB펩, 노바셀과 펩타이드 면역치료제 개발 MOU 체결

HLB펩이 노바셀테크놀로지(노바셀)와 펩타이드 면역치료제 개발 및 원료 공급을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약은 노바셀이 추진하는 펩타이드 치료제 및 원료의약품 개발 과정에서 HLB펩이 최적화된 원료를 원활하게 공급하고 향후 해당 물질의 공동 개발을 위한 우선 협의권을 확보하는 것을 골자로 한다. 양사는 이번 협약을 통해 ▲경구용 궤양성 대장염 치료제를 포함하는 펩타이드 면역치료제 개발 및 공급 ▲펩타이드 원료의약품 및 화장품 원료물질 개발 등에서 긴밀히 협력할 계획이다. 특히 HLB펩은 자사가 보유한 고도화된 펩타이드 합성 기술을 바탕으로 노바셀의 신약 파이프라인에 최적화된 원료를 공급함으로써 안정적인 수익 구조를 창출함과 동시에 신약 상업화 단계에서의 영향력을 확대할 예정이다. 아울러 양사는 향후 치료제 및 후보물질에 대한 공동 개발에 대한 우선 협의를 진행하기로 했다. 앞으로 프로젝트 진행 상황에 맞춰 별도의 본계약을 체결하고 구체적인 사업화 방안을 단계적으로 추진해 나갈 예정이다.

◆유한양행, 마시는 데일리 비타민 '비컴플' 출시

유한양행이 프리미엄 데일리 케어 브랜드 '비컴플' 3종 '모닝샷', '올데이샷', '굿나잇'을 출시했다고 23일 밝혔다. 비컴플은 정제와 액상을 한 병에 담아 물 없이 간편하게 섭취할 수 있는 듀얼 제형을 적용해 휴대성과 즉각적인 섭취 편의성을 높인 것이 특징이다. 먼저 비컴플모닝샷은 전날의 피로로부터 간 건강을 전문적으로 케어하기 위한 제품으로 에너지충전과 간 건강에 도움을 줄 수 있는 액상 포뮬러로 구성돼 있다. 비컴플올데이샷은 하루 에너지 밸런스를 위해 20종의 기능성 원료를 한 병에 담은 프리미엄 멀티비타민 제품으로 활력 부스터와 항산화 등 기능성을 충족하며 정제 2정과 시트러스 맛 액상이 결합된 이중 제형을 갖췄다. 밤 시간대에 섭취하는 비컴플굿나잇은 수면의 질 개선을 위해 설계된 숙면 케어 제품으로 하루를 마무리하는 단계에서 필요한 편안함과 이완을 돕는다. 유한양행 비컴플은 CU편의점과 공식 온라인 몰인 '버들장터'에서 구입할 수 있다.

◆동아제약, '셀파렉스 포텐셜 키성장' 출시

동아제약은 건강기능식품(건기식) 브랜드 셀파렉스가 청소년 키 성장을 돕는 신제품 '셀파렉스 포텐셜 키성장'을 출시했다고 23일 밝혔다. 셀파렉스 포텐셜 키성장은 식품의약안전처(식약처)로부터 키 성장 기능성을 인정받은 유산균발효굴추출물(FGO)을 주원료로 사용했으며 성장 발달이 활발한 청소년기에 필요한 비타민D·K를 비롯해 에너지 생성과 활력 증진에 도움을 주는 비타민B군, 면역 기능에 필요한 아연과 셀레늄을 함께 담았다. 주원료인 FGO는 인체적용시험 결과 섭취군이 대조군 대비 24주 후 신장이 0.87cm 추가 성장한 유의미한 데이터를 보유하고 있다. 이에 더해 기능성 원료 홍경천추출물을 함유해 학업과 학원 생활 등으로 스트레스가 많은 청소년기 환경을 고려한 영양 설계를 적용했다. 셀파렉스 포텐셜 키성장은 정제 2정과 액상으로 구성된 이중 제형 타입으로 하루 한 번 간편하게 섭취할 수 있다. 신제품은 네이버 신상위크 프로모션을 통해 런칭 기념 혜택과 함께 먼저 만나볼 수 있다.