[딜사이트 방태식 기자] 온코닉테라퓨틱스가 중국 파트너사 '리브존제약'으로부터 '자스타프라잔(국내 제품명 자큐보)' 중국 3상 임상시험 진입에 따른 단계적 기술료(마일스톤)를 수령한다. 회사는 자큐보 국내 매출과 해외 마일스톤을 기반으로 견고한 현금흐름을 구축해 나간다는 방침이다.
온코닉테라퓨틱스는 리브존제약이 자스타프라잔의 헬리코박터 파일로리 제균 요법 적응증 추가 확보를 위한 중국 3상에서 환자 투약을 개시함에 따라 100만달러(약 15억원) 규모의 개발 마일스톤을 수령한다고 29일 밝혔다.
이번 3상은 자스타프라잔에 항생제(아목시실린·클래리트로마이신)와 위 점막 보호제(구연산비스무트칼륨)를 병용하는 4제 요법으로 진행된다. 리브존제약은 병용 투여되는 클래리트로마이신과 구연산비스무트칼륨을 이미 자체 개발 제품으로 보유하고 있어 자스타프라잔을 기존 소화기 포트폴리오와 연계해 중국 내 처방 확대 전략을 구체화할 수 있을 것으로 점쳐진다.
중국 위식도역류질환 치료제 시장은 약 6조원 규모로 단일시장으로는 가장 큰 규모다. 특히 리브존제약은 매출 2조4000억원 규모의 대형 제약기업으로 중국 내 소화기 치료제(PPI) 분야에서 연간 6000억원 이상의 매출을 기록하며 소화기 부문 1위 제약사로 알려졌다.
앞서 온코닉테라퓨틱스는 2023년 리브존과 총 1억2750만 달러 규모의 중화권 독점 기술이전 계약을 체결한 이후 계약금 200억원을 비롯해 첫 번째 적응증 미란성 위식도역류질환의 임상 및 품목허가 신청 등의 개발 마일스톤을 단계별 수령했다.
리브존제약의 소화기 라인업 전반에 걸친 중국 시장 영향력과 블록버스터급 신약으로 성장한 자스타프라잔이 결합하는 만큼 독보적인 성장 시너지를 낼 수 있다는 온코닉테라퓨틱스 측 설명이다.
의약품 조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 자큐보정은 올해 4월 한 달간 85억1900만원의 원외처방액을 기록하며 국내 P-CAB 시장에서 출시 1년 7개월여 만에 2위로 올라섰다. 특히 2024년 10월 출시 이후 올해 4월까지의 누적 원외처방액은 813억4700만원에 달한다.
아울러 온코닉테라퓨틱스는 자스타프라잔이 중국 현지에서 품목허가 승인 절차와 추가 적응증 확대를 동시에 병행하게 돼 현지 상업화 이후 처방 영역을 한층 빠르게 넓힐 수 있는 발판을 마련했다고 설명했다.
또 이번 마일스톤은 단순한 3상 진입을 넘어 폭발적인 국내 매출 성장과 해외 마일스톤 유입이 동시에 선순환하는 '자체 신약 기반의 견고한 현금흐름 구조'를 증명했다는 점에서 의미가 크다고 덧붙였다.
현재 리브존제약은 소화성 궤양 출혈 치료를 위한 자스타프라잔 주사제형 임상도 병행하고 있다. 이를 고려하면 후속 개발에 따른 추가 마일스톤 모멘텀도 기대할 수 있다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 "자스타프라잔의 중국 현지 사업화가 위식도역류질환 허가와 추가 적응증 확보라는 두 축으로 차질 없이 진행되고 있음을 보여주는 성과"라며 "국내에서의 빠른 성장을 더 큰 해외 시장에서 재현하며 자스타프라잔의 글로벌 신약으로서의 성공에 더욱 속도가 붙을 것으로 기대한다"고 말했다.
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