온코닉테라퓨틱스 검색결과

검색결과 [총 17건]

제약+ 온코닉테라퓨틱스, 美 DDW서 자큐보 위궤양 3상 결과 발표 外 온코닉테라퓨틱스가 '2025 미국소화기질환주간(DDW 2025)'에서 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'의 위궤양 대상 3상 임상시험 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. DDW는 전 세계 1만명 이상의 의료 전문가들이 참석하는 세계 최대 규모의 소화기학 전문 학술대회다. 지난해 DDW 2024를 통해 미란성 위식도역류질환(GERD)에 대한 3상 결과 발표 이

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.13 10:59:22

#온코닉테라퓨틱스 #뷰노 #유한양행

제약+ 휴온스, '리도카인' 2종 美 FDA 품목허가 획득 外 휴온스가 리도카인 국소마취제 2개 제품에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다고 8일 밝혔다. 휴온스는 5일(미국 현지시간) FDA로부터 '1% 리도카인주사제 멀티도즈바이알' 및 '2% 리도카인주사제 다회용(멀티도즈) 바이알'에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 각각 획득했다. 이번 품목허가를 받은 멀티도즈 바이알 제품은 기존 리도카인주사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.08 13:40:26

#휴온스 #HK이노엔 #한미약품

제약+ 젬백스, PSP 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정 外 젬백스는 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 7일 밝혔다. 패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 약물의 개발을 촉진하기 위한 제도로 환자에게 신약을 더욱 빠르게 제공하는 것이 목적이다. 이번 지정은 GV1001이 PSP에 대한 새로운 치료 옵션이 될

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.07 17:27:55

#젬백스 #셀트리온 #HK이노엔

제약+ 신테카바이오, 美 최대규모 암센터와 공동연구협약 外 신테카바이오가 권위 있는 암 전문 병원인 미국 메모리얼 슬론 케터링 암센터 Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSK)와 공동 연구 협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼을 보유한 신테카바이오가 세계적인암 전문 기관인 MSK와 협력하게 되었다는 점에서 중요한 의미를 가진다고 회사 측은 설

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.04.30 10:34:47

#신테카바이오 #온코닉테라퓨틱스 #유한양행

제약+ 한미약품, 美 AACR서 국내 최다 연구성과 발표 外 한미약품이 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2025)에 참가해 총 11건의 항암 비임상 연구성과를 발표한다고 15일 밝혔다. 국내 제약사 중 최다 발표다. 이번 학회에서는 ▲EZH1/2 이중저해제 ▲선택적 HER2 저해제 ▲MAT2A 저해제 ▲SOS1 저해제 ▲STING mRNA ▲p53 mRNA 항암제 등 총 7개 신약 후보물질이 포스터로

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.15 11:07:02

#한미약품 #온코닉테라퓨틱스 #동국제약

제약+ 온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 신제형 최종품목 허가신청 外 온코닉테라퓨틱스가 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets)의 신규 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 기존 허가받은 신약 자큐보의 신규 제형변경 개발로, 임상형태상 1상으로 분류되는 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.03 10:36:50

#온코닉테라퓨틱스 #디엑스앤브이엑스 #이니바이오

셀트리온 '옴리클로', 유럽서 AI 제형 추가 승인 권고 外 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '옴리클로(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)' 오토인젝터(Autoinjector‧자동주사제, 이하 AI) 제형 추가에 대한 변경허가 '승인 권고' 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 옴리클로는 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)의 바이오시밀러로, 지난해 5월 유럽에서 최초로

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.31 11:27:08

#셀트리온 #JW중외제약 #엔젠바이오

제일약품, '오너 3세' 한상철 사장 공동대표 선임 한상철 제일약품 사장이 공동대표에 선임됐다. 오너 3세인 한 사장을 핵심 사업회사 사령탑으로 임명함으로써 책임경영을 강화하려는 목적으로 풀이된다. 제일약품은 25일 이사회를 열고 한 사장을 공동대표로 선임했다고 밝혔다. 제일약품은 전문 경영인인 성석제 대표와 한상철 대표의 공동대표 체제로 전환된다. 한 신임 대표는 제일약품 창업주 고 한원석 회장 손자

딜사이트 최광석 기자 2025.03.25 11:39:59

#제일약품 #제일파마홀딩스 #온코닉테라퓨틱스

온코닉, 中 리브존에 추가 마일스톤 22억 청구 온코닉테라퓨틱스(온코닉)가 중국 파트너사 '리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group, 리브존)'에 위식도역류질환 치료제 '자스타프라잔(Zastaprazan, 제품명 자큐보정)' 단계적 기술료(마일스톤)을 청구했다. 자큐보 양산기술(CMC) 이전 완료에 따른 마일스톤 신청으로 향후 중화권 상업화가 완료되면 회사 매출이 본격화될 전망이다.

딜사이트 최광석 기자 2025.03.24 17:08:57

#온코닉테라퓨틱스 #제일약품 #자큐보

제약+ 셀트리온제약, 스토보클로·오센벨트 국내 판매 개시 外 셀트리온제약이 골 질환 치료제 '프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)' 바이오시밀러 '스토보클로·오센벨트'의 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 18일 밝혔다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증 및 남성 골밀도 증가 등, 오센벨트는 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골 거대세포종 등에 각각 적응증을 갖고 있는 동일성분의 치료제다. 국내에서

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.18 10:25:54

#셀트리온제약 #DXVX #루닛

제약+ 셀트리온, 신규 완제의약품 공장 착공허가 획득 外 셀트리온이 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품(DP) 공장 착공 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 신규 DP 공장은 연간 약 800만개의 액상 바이알을 제조할 수 있는 규모로 기존 제1공장 인근 부지에 지어진다. 회사는 지난 2023년 9월 DP 공장 증설을 결정하고 지난해 설계와 시공사 선정을 거쳐 이달 착공

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.14 10:04:46

#시지바이오 #셀트리온 #한미약품

제약+ 온코닉테라퓨틱스 "자큐보정, 위궤양 적응증 추가 신청" 外 온코닉테라퓨틱스가 P-CAB 기전 위식도역류질환 치료 신약인 '자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)'의 위궤양 치료제로 추가 적응증 허가신청을 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 밝혔다. 상장 전 신약 허가와 출시를 통한 자체 매출과 수익을 확보한 유일한 바이오기업인 소위 '돈버는 바이오' 온코닉테라퓨틱스는 '자큐보정'의 두번째 적응증인 위궤양 임상 3

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.24 10:09:54

#온코닉테라퓨틱스 #제이엘케이 #신테카바이오

JPMHC 2025 K-바이오 출격...핵심 키워드는 국내 바이오기업들이 미국 샌프란시스코에서 개최되는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에 출격 채비를 마쳤다. 이번 행사에서 국내 기업들은 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 알리고 항체-약물접합체(ADC) 및 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 등 주요 파이프라인 소개에도 적극 나선다는 방침이다. 이를 통해 글로벌 기업들과의 신약개발과 기술이전 협상을

딜사이트 최령 기자 2025.01.08 07:29:52

#삼성바이오로직스 #셀트리온 #롯데바이오로직스

제약+ 차메디텍, HA 필러 '히아필리아' 중국 출시 外 ◆차메디텍, HA 필러 '히아필리아' 중국 출시 차메디텍이 중국에 히알루론산(HA) 필러 '히아필리아(HyaFilia)'를 출시했다고 30일 밝혔다. 차메디텍은 중국 현지 임상을 완료하고 올해 9월 국가약품감독관리국(NMPA)의 품목허가를 획득했다. 이어 현지 미용성형 의료기기 전문 기업과 공급계약을 맺고 본격적인 판매에 들어간다. 히아필리아는 차메디텍이

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.12.30 10:01:04

#차메디텍 #제넥신 #셀루메드

온코닉테라퓨틱스 '자스타프라잔', 中 3상 진입 온코닉테라퓨틱스가 중국 파트너사의 임상시험 진입에 따른 단계적 기술료(마일스톤) 수령을 예고했다. 온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사인 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group Inc.)이 위식도역류질환 치료제 후보물질 '자스타프라잔(Zastaprazan, 자큐보정)'에 대한 중국 3상 임상시험 계획을 승인받아 마일스톤을 수령할 예정이라

딜사이트 최령 기자 2024.12.23 17:34:01

#온코닉테라퓨틱스 #자스타프라잔 #마일스톤

제약+ 일동제약, '엔시트렐비르' 허가 재신청 추진 外 ◆일동제약, 코로나19 치료제 '엔시트렐비르' 허가 재신청 추진 일동제약이 코비드(COVID)19 치료제인 경구용 항바이러스 약물 엔시트렐비르 푸마르산(Ensitrelvir fumaric acid)에 대한 품목 허가와 관련해 임상 데이터 강화 후 재신청을 추진한다고 20일 밝혔다. 일동제약은 최근 마무리된 시오노기의 엔시트렐비르의 '노출 후 예방(post

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.12.20 10:46:41

#일동제약 #제놀루션 #신테카바이오

"자큐보로 R&D 선순환…'네수파립'으로 2호 신약 만들 것" 온코닉테라퓨틱스가 코스닥 상장에 출사표를 던졌다. 온코닉테라퓨틱스는 올해 출시한 37호 국산 신약 '자큐보'를 통해 마련한 안정적인 현금창출력을 기반으로 2년 내 흑자전환을 이루겠다는 계획이다. 아울러 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 적극적인 연구개발(R&D)로 '제2의 자큐보' 탄생에 주력하겠다는 방침이다. 온코닉테라퓨틱스는 2일 서

딜사이트 최령 기자 2024.12.02 17:45:08

#제일약품 #온코닉테라퓨틱스 #자큐보

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