[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] GC녹십자는 수두백신 '배리셀라주(Varicella Vaccine)' 2도즈(2회 접종) 3상 임상시험계획(IND)을 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에서 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 IND 제출 후 약 한 달 반 만에 이뤄졌으며, 규제기관의 보완 요구 없이 신속하게 승인됐다. GC녹십자는 연내 베트남 보건부(MoH)에도 동일한 3상 IND를 신청할 계획이다. 동남아 지역 임상은 2027년 하반기 완료를 목표로 진행된다. 현재 전 세계적으로 수두 예방접종은 2도즈가 표준으로, 미국·캐나다·일본 등 28개국에서 돌파감염 방지를 위해 2회 접종을 권고하고 있다.

◆엘앤씨바이오 '메가카티', 아시아 8개국 퇴행성관절염 시장 진출

엘앤씨바이오가 퇴행성관절염 치료제 '메가카티(MegaCarti)'의 해외 진출을 위해 미국 의료기기 기업 콘메드 아시아(CONMED ASIA)와 동남아 7개국 독점판매 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 엘앤씨바이오는 한국 내에서는 콘메드와 공동 판매를, 태국·말레이시아·베트남·대만·인도네시아·싱가포르·홍콩 등에서는 콘메드가 단독 판매를 맡는다. 콘메드는 미국 나스닥 상장사로, 1970년 설립 이후 정형외과·스포츠의학 등 최소침습 수술 장비 분야에서 강점을 보유한 글로벌 기업이다. '메가카티'는 세계 최초의 동종 초자연골 기반 골관절염 치료용 의료기기로, 손상된 연골을 직접 복원하는 구조적 치료제다. 자가연골이식이나 줄기세포 치료 대비 회복기간이 짧고 비용 효율성이 높다는 점에서 차별화된다는 게 회사의 설명이다. 엘앤씨바이오는 이번 협력을 통해 인허가 등록, 제품 공급, 임상 확대를 단계적으로 추진하고, 글로벌 재생의학 시장에서 입지를 강화할 계획이다.

◆유한양행 '알마겔', 베트남 수출 100억 돌파

유한양행은 제산제 '알마겔(Almagel)'의 베트남 수출액이 100억원을 돌파했다고 17일 밝혔다. 국내 제품명은 '알마겔현탁액', 베트남에서는 '유만겔현탁액'으로 판매 중이다. 유한양행은 알마겔의 주성분 '알마게이트'가 위산을 중화하고 위 점막을 보호한다고 설명했다. 2008년 베트남 시장에 진출한 이후 꾸준히 성장해 2024년 수출액 100억원을 달성했다. 현재 베트남 제산제 시장 1위를 유지 중이며, 2025년에도 성장이 이어지고 있다. 유한양행은 주력 제품 유만겔의 성공을 계기로 수출 품목과 시장을 다변화할 방침이다. 회사는 CPHI 등 글로벌 전시회와 수출상담회 참여를 확대하며 신규 거래선 확보와 해외 시장 개척에 박차를 가하고 있다.

◆메드팩토, 미 SITC서 '백토서팁' 골육종 임상 추가 결과 발표

메드팩토는 '면역항암학회 연례학술대회(SITC 2025)'에서 면역항암제 후보물질 '백토서팁(Vactosertib)'의 골육종 1상 임상시험 중간 결과를 발표한다고 17일 밝혔다. 다음 달 7~9일 미국 메릴랜드에서 열리는 SITC 2025에서 진행하는 이번 발표는 '최신초록(LBA)' 트랙에 채택돼 주목받고 있다. LBA는 최신 임상 데이터를 기반으로 한 혁신적 성과만이 선정되는 섹션으로, 메드팩토의 임상적 진전이 국제적으로 인정받은 사례라는 평가다. 회사는 기존보다 향상된 중간 데이터를 공개할 예정이다. 메드팩토는 한국과 미국에서 성인·청소년 골육종 환자 대상 임상을 진행 중이며, 올 6월 공개한 초기 결과에서 백토서팁 단독 투여로 35% 이상의 부분관해(PR)율을 기록했다. 회사는 11월 3~5일 오스트리아 비엔나에서 열리는 'BIO Europe Fall 2025'에도 참가해 글로벌 제약사들과 기술이전 협의를 진행할 계획이다.

◆HLB파나진, 파키스탄 진단 시장 진출…암 진단 제품 8종 등록

HLB파나진은 독자 개발한 암 진단 제품 8종이 파키스탄 약물 규제 당국(DRAP)에 등록 완료됐다고 17일 밝혔다. 이번에 허가를 획득한 제품은 ▲KRAS(폐암·대장암) ▲BRAF(대장암·갑상선암·피부암) ▲EGFR(폐암) ▲IDH1·IDH2(뇌종양) ▲NRAS(대장암·피부암) ▲PIK3CA(유방암) ▲TERT(유두갑상선암) 등 주요 암종의 돌연변이 검사 키트 8종이다. 이 제품들은 HLB파나진의 독자 기술 플랫폼인 'PNA클램프(PNAClamp)' 기반으로, 치료 결정에 핵심적인 유전자 돌연변이를 고감도로 신속 검출할 수 있다. 이번 파키스탄 등록으로 HLB파나진은 유럽 CE 인증 38건(IVDR 11건, IVDD 27건)을 포함해 전 세계 보건당국 인증 93건을 확보하게 됐다. 회사는 이를 바탕으로 종양 및 감염질환 분야의 분자진단 솔루션 글로벌 수출을 지속 확대할 계획이다. 특히 올해 상반기 글로벌 수출 확대로 매출이 전년 동기 대비 약 22% 증가하는 등 성과가 가시화되고 있다고 밝혔다.

◆노을, 필리핀서 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 인허가 획득

노을은 인공지능(AI) 기반 자궁경부암 진단 솔루션 '마이랩 CER(miLab CER)'이 필리핀 식품의약청 산하 의료기기 규제기관(CDRRHR)으로부터 인허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 승인으로 노을은 지난 9월 베트남에 이어 동남아시아 두 번째 AI 의료기기 허가국을 확보했다. 노을은 이번 인허가를 계기로 필리핀을 포함한 아시아 지역 공공·민간 의료기관 대상 유통망 확충에 나설 계획이다. miLab CER은 AI을 활용해 자궁경부 세포를 분석, 암 및 전암 병변을 자동 판독하는 솔루션으로, 출시 전부터 공급 계약이 체결되는 등 높은 시장 관심을 받았다. 회사는 하반기 중 유럽, 중남미, 동남아 등 기허가·계약 지역의 주요 고객사에 제품 공급을 본격화할 예정이다. 또 고수익 제품인 miLab CER에 이어 혈액검사 솔루션 'miLab CBC'의 선진국 시장 진출을 추진하며, 매출 성장과 수익성 개선을 동시에 실현한다는 전략이다.

◆앱티스, AI 기반 차세대 ADC 개발 국책과제 선정

앱티스는 중소기업기술정보진흥원이 주관하는 '중소기업기술혁신개발사업 수출지향형(함께 달리기)' 과제에 선정돼 차세대 항체-약물접합체(ADC) 개발에 착수한다고 17일 밝혔다. 이번 프로젝트는 온코크로스, 경북대와 공동으로 수행하며, 과제명은 '인공지능(AI) 기반 다중오믹스 분석(RAPTOR AI)을 통한 엔허투 내성 극복용 Novel MOA Payload 발굴 및 위치선택적 약물 접합 기술 기반 고형암 치료용 ADC 개발'이다. 사업 기간은 2029년 8월까지 52개월이다. 앱티스는 독자 개발한 3세대 ADC 링커 플랫폼 '앱클릭(AbClick)'을 기반으로 약물 접합, 생산, 품질 평가, pre-IND 데이터 확보를 맡는다. 회사는 이번 과제 수행으로 HER2 표적 치료제의 내성 문제를 극복할 수 있는 차세대 ADC 개발에 나선다는 전략이다.

◆대웅제약, 사우디 정부와 '혁신 신약 도입·바이오 생태계 구축' 방안 논의

대웅제약은 지난달 사우디아라비아 보건부 관계자들이 서울 삼성동 본사를 방문했다고 17일 밝혔다. 이번 방문은 사우디 제약·바이오 산업의 발전 전략을 공유하고, 대웅제약의 신약 기술력과 글로벌 진출 경험을 기반으로 협력 방안을 논의하기 위해 마련됐다. 한국 보건복지부와 보건산업진흥원 관계자들도 참석했다. 사우디는 130억달러(약 18조원) 규모의 중동 최대 제약 시장으로, 2030년까지 190억달러(약 26조원)로 성장할 전망이다. 대웅제약은 올해 1월 사우디에 보툴리눔 톡신 '나보타'를 출시했으며, 위식도역류질환 치료제 '펙수클루', 당뇨병 치료제 '엔블로' 등 혁신 신약의 진출도 추진 중이다. 양측은 현지 임상 연구, 품목 허가, 생산기지 구축 등 다방면의 협력 가능성을 논의했으며, 대웅제약은 단순 제품 수출을 넘어 사우디 내 바이오 생태계 구축을 위한 중장기 협력 모델을 모색하기로 했다. 회사는 오는 10월 리야드에서 열리는 '사우디 글로벌 헬스 전시회'에 초청 받아 참석하고, 연말에는 현지에서 의료진 대상 글로벌 교육 프로그램 'NMC MENA'를 최초로 개최할 예정이다.

◆일동제약그룹, '자율 준수의 날' 기념식 개최

일동제약그룹이 '2025년도 자율 준수의 날' 기념식을 열었다고 17일 밝혔다. 그룹은 공정거래 자율준수 프로그램(CP)의 실천력 강화를 위해 2016년부터 매년 해당 기념식을 개최해왔다. 올해 행사는 서울 서초구 본사를 비롯해 전국 사업장에서 동시 진행됐으며, 일동제약·일동홀딩스 등 전 임직원이 참여해 준법 선서와 서약식을 가졌다. 이어 CP 준수 우수 부서 및 슬로건 공모 시상, 자율 준수 책임자 임명, 전문가 초청 강연 등이 이어졌다. 강연에서는 한국청렴윤리경영연구소 차희연 소장이 '윤리 의식 제고와 자율 준수 문화 확산'을 주제로 윤리경영 실천의 중요성을 강조했다.

◆동국제약, 취약계층 어르신 의료비 지원 위한 '걷기 기부 캠페인' 진행

동국제약은 모바일 헬스케어 플랫폼 '워크온(Walkon)'과 함께 취약계층 어르신의 다리질환 치료비를 지원하는 '걷기 기부 캠페인'을 진행한다고 17일 밝혔다. 이 캠페인은 정맥순환장애 치료제 '센시아'와 연계한 사회공헌활동으로, 동국제약이 2022년부터 독거노인종합지원센터, 워크온과 함께 매년 이어오고 있다. 참여자들은 걷기를 통해 스스로의 다리 건강을 관리하면서 동시에 경제적 이유로 치료받기 어려운 어르신들을 돕게 된다. 캠페인은 11월9일까지 진행되며, 워크온 앱을 통해 참여할 수 있다. 참가자들의 걸음 수가 목표치인 10억 보에 도달하면 동국제약이 의료비를 기부할 예정이다. 지난해에는 2만6000여 명이 참여해 약 590억 보를 달성했다.

◆동국제약, 센텔리안24 '마데카 분말' 신제품 2종 출시

동국제약의 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24가 신제품 '마데카 분말 콜라겐 업'과 '마데카 분말 비타글루 씨'를 출시한다고 17일 밝혔다. 두 제품은 알란토 캡슐레이션 기술을 적용해 피부 온도와 손끝 압력만으로 녹는 오토멜팅 캡슐 분말 제형으로, 집중적인 피부 고민 케어가 가능하다. 마데카 분말 콜라겐 업은 TECA, 하이드롤라이즈드 콜라겐, 알란토인을 배합한 '하이퍼-테카콜라겐' 성분으로 탄력 저하와 주름 개선에 도움을 준다. 마데카 분말 비타글루 씨는 병풀 추출물 TECA, 순수 비타민C, 알란토인을 최적 비율로 조합한 '하이퍼-테카비타민' 성분을 함유해 잡티·기미 완화에 효과적이다. 신제품은 이달 20~31일 무신사에서 단독 선론칭되며, '마데카 분말', '마데카 겔 세럼 히알론 듀', 믹싱팔레트, 스파출라가 포함된 한정 기획세트도 함께 선보인다.

◆뉴트리 '에버콜라겐', 배우 한지민 새 뮤즈로 선정

뉴트리는 이너뷰티 브랜드 '에버콜라겐(EverCollagen)'의 새로운 모델로 배우 한지민을 선정했다고 17일 밝혔다. 에버콜라겐은 국내 최초로 피부 보습과 자외선 케어에 대한 식약처의 2중 기능성 인정을 받은 먹는 콜라겐 브랜드로, 10년 연속 이너뷰티 시장 1위를 기록 중이다. 뉴트리는 한지민의 우아하고 진정성 있는 이미지가 브랜드 신뢰도를 한층 강화할 것으로 기대하고 있다. 

◆종근당고촌재단, '2025 예술기술도시' 전시에 청소년 융합예술교육 성과 선봬

종근당고촌재단은 영등포문화도시센터에서 열리는 '2025 예술기술도시 <산 그림자 물 볕 달 내음–밀어도 지지 않고, 쓸어도 차오른다>' 전시에 청소년 융합예술교육 프로그램 '바이오 오디세이'를 특별 세션으로 선보인다고 17일 밝혔다. 이달 17일부터 11월 2일까지 열리는 이번 전시는 예술과 기술, 지역의 사회·문화적 서사를 융합한 실험적 프로젝트다. 바이오 오디세이는 종근당고촌재단이 한국예술종합학교와 공동 기획한 생명과학 기반 디지털 융합예술교육 프로그램이다. 프로그램에는 약 80명의 청소년이 참여해 생활 속 공간에서 채집한 박테리아를 배양·분석하고, DNA 데이터를 사운드·3D모델링·인터랙티브 아트로 재해석했다. 이번 전시에서는 과학적 탐구와 예술적 감수성이 결합된 청소년들의 창작 결과물을 감상할 수 있다.