[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 리가켐바이오가 유럽종양학회(ESMO) 2025에서 총 3건의 임상 및 전임상 연구 결과를 발표한다고 14일 밝혔다. 오는 17일부터 20일(현지시간) 독일 베를린에서 열리는 이번 학회에서는 HER2-ADC 'LCB14(IKS014/FS-1502)'의 글로벌 1상 임상과 중국 2상 중간 결과, 넥틴 테라퓨틱스와 공동개발 중인 Nectin4-ADC 'LN-4305/LN-4311'의 전임상 데이터가 공개된다. 리가켐바이오는 익수다 테라퓨틱스를 통해 발표되는 HER2-ADC 글로벌 1상 결과를 강조했다. 고형암 환자 44명을 대상으로 한 용량 증대시험 결과 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않고, 모든 용량군에서 항종양 활성 및 부분관해(PR)가 확인됐다는 설명이다. 이번 학회에서 최초 공개된 LN-4305/LN-4311은 넥틴 테라퓨틱스와 공동 개발 중이다. 엑사테칸과 MMAE 두 가지 페이로드로 동시 개발 진행 중으로 리가켐바이오의 차세대 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼과 넥틴의 자체 항체를 적용했다. 해당 파이프라인은 기존 승인 약물인 Padcev 대비 우수한 항암 효능을 보였으며, 내성 모델에서도 단회 투여만으로 종양 억제가 관찰됐다. 리가켐바이오는 LN-4305/LN-4311이 강력한 항종양활성으로 Nectin4-ADC 내에서 계열 내 최고(best-in-class) 가능성을 입증할 것으로 기대하고 있다.

◆프레스티지바이오파마, 'ESMO 2025' 참가

프레스티지바이오파마가 오는 17~21일 독일 베를린에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에 참가한다고 14일 밝혔다. 회사는 메세 베를린에 부스를 마련해 항암 파이프라인과 연구개발 성과를 글로벌 전문가들에게 소개할 예정이다. 특히 오는 19일에는 'Meet the Investigator' 세션을 통해 췌장암의 신규 치료 타깃인 PAUF(Pancreatic Adenocarcinoma Upregulated Factor) 연구성과를 발표한다. 또한 항-PAUF 단클론 항체 'PBP1510(울레니스타맙)'의 초기 임상 안전성 데이터를 담은 초록(2262eP)이 ESMO 공식 e-포스터로 선정됐다. PBP1510은 췌장암 주요 발암 인자 PAUF를 억제해 종양 증식과 전이를 차단하는 표적 항체 치료제다. 현재 미국 식품의약국(FDA)와 유럽 의약품청(EMA), 한국 식약처에서 희귀의약품으로 지정받았으며 현재 글로벌 임상 1/2a상을 진행 중이다.

◆삼성바이오로직스, 바이오플러스-인터펙스 코리아 2025 참가

삼성바이오로직스가 국내 최대 제약·바이오 컨벤션 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2025(BIX 2025)'에 참가한다고 14일 밝혔다. BIX는 한국바이오협회가 주최하는 대표 산업 전시회로, 올해는 10월 15~17일 서울 코엑스에서 개최된다. 약 300개 기업과 1만2000명 이상이 참여할 예정이다. 삼성바이오로직스는 2년 연속 단독 부스를 마련해 2032년까지 확보 예정인 132만4000L 규모의 초격차 생산능력과 함께 ▲삼성 오가노이드 ▲위탁개발(CDO) 플랫폼 ▲차세대 모달리티 등 엔드-투-엔드 서비스 역량을 선보인다. 또한 신규 CMO 브랜드 '엑설런스(ExellenS)'를 집중 홍보하며, 동등성과 속도를 핵심 가치로 한 생산체계를 소개할 계획이다. 아울러 CDO 서비스 경쟁력 발표 세션과 브랜드 인지도 제고를 위한 스폰서십 활동도 진행할 예정이다.

◆HLB파나진 "바이오스퀘어, 호흡기 질환 진단키트 FDA 추가 등록"

HLB파나진은 관계사 바이오스퀘어의 체외진단용 의료기기 '퀀텀팩 이지 스트렙에이(QuantumPACK Easy Strep A)' 가 미국 식품의약국(FDA) 제품 등록을 완료했다고 14일 밝혔다. 이 제품은 인후 도말 검체에서 A군 연쇄상구균(Strep A) 항원을 형광면역측정법으로 신속 검출하는 진단키트로, 바이오스퀘어의 양자점(Quantum Dot) 기술 기반 '퀀텀팩' 플랫폼을 적용해 나노 단위 항원 검출이 가능하다. A군 연쇄상구균은 급성 인두염·편도염을 유발하는 주요 세균성 병원체로, 해당 진단키트를 활용하면 호흡기 감염 여부를 신속하고 정확하게 판단할 수 있다. 이를 통해 감염 초기부터 적절한 진단과 치료가 가능해져 증상 악화와 합병증 위험을 줄이고, 불필요한 항생제 처방도 최소화할 수 있다는 게 회사 측의 설명이다.

◆뉴로핏, 미국 현지법인 설립

뉴로핏은 미국 델라웨어주에 현지 법인을 설립하며 미국 시장 공략에 본격 나선다고 14일 밝혔다. 이번 법인 설립은 세계 최대 의료시장인 미국에서 뉴로핏의 인공지능(AI) 기반 뇌 질환 진단·치료 솔루션 공급을 확대하기 위한 전략적 조치로, 뉴로핏이 100% 출자해 설립하며 이달 내 절차를 마무리할 예정이다. 글로벌 시장조사기관 그랜드뷰리서치에 따르면 미국 알츠하이머병 치료제 시장은 2030년 약 9조원 규모(64억4100만달러)로 성장할 전망이다. 뉴로핏은 미국 진출을 통해 글로벌 뇌 질환 AI 솔루션 시장에서 입지를 확대하고, 현지 파트너십 강화와 신규 고객 확보에 속도를 낼 계획이다.

◆대웅제약, 평택성모병원에 스마트 병상 모니터링 시스템 공급

대웅제약은 평택성모병원에 인공지능(AI) 기반 스마트 병상 모니터링 시스템 '씽크(thynC)'를 공급했다고 14일 밝혔다. 씽크는 웨어러블 AI 진단기업 씨어스테크놀로지가 개발한 제품으로, 대웅제약이 국내 유통을 맡고 있다. 이번 구축은 중환자실을 포함한 359개 병상 전면 도입으로, 경기권 최대 규모다. 씽크는 환자의 심박수·호흡·체온 등 주요 생체신호를 실시간 모니터링하고 이상 징후를 즉시 의료진에 알린다. 특히 낙상 감지 알람 시스템을 통해 야간 등 의료진이 즉시 대응하기 어려운 상황에서도 골든타임 확보가 가능하다. 평택성모병원은 이번 도입으로 환자 안전 강화와 의료 서비스 품질 향상, 의료진 업무 효율 개선 효과를 기대하고 있다.

◆큐로셀, 튀르키예 세포 치료제 기업과 CAR-T 인프라 구축 협력

큐로셀은 튀르키예 세포치료제 기업 비루니 셀테라피(Biruni Cell Therapy A.S.)와 키메라항원수용체-T세포(CAR-T) 치료제 제조 인프라 구축을 위한 컨설팅 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 비루니는 튀르키예 최대 민간 의료기관 비루니 그룹의 자회사로, 교육·진료·연구개발을 아우르는 통합 헬스케어 체계를 기반으로 CAR-T 치료제 상업화를 추진 중이다. 큐로셀은 이번 계약을 통해 림카토 개발 과정에서 축적한 CAR-T 제조 기술과 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 운영 노하우를 이전, 현지 인력 교육 및 기술 자문을 단계적으로 지원할 예정이다. 회사 측은 이를 통해 비루니의 생산 인프라 구축을 돕고, 향후 CAR-T 공동 사업 확장 협력으로 이어갈 방침이라고 밝혔다.

◆신테카바이오, 신약 후보물질 대규모 발굴 '에셋 프로그램' 본격 가동

신테카바이오는 인공지능(AI) 슈퍼컴퓨팅 인프라를 기반으로 항체와 합성신약 후보를 동시에 발굴하는 '에셋 프로그램'을 본격 가동한다고 14일 밝혔다. 회사는 15MW급 규모의 ABS(AI Bio Supercomputing) 데이터센터를 2023년 완공해, 신약 후보 발굴 기간을 기존 수년에서 6개월 이내로 단축하는 성과를 내고 있다. 항체 부문에서는 독자 플랫폼 'Ab-ARS'를 통해 PD-1, HER2, IL-23 등 20여 개 타깃 항체를 개발 중이며, AI가 CDR 영역을 설계하고 3D 분석으로 최적 후보를 선별한다. 합성신약 부문에서는 LM-VS(Language Model Virtual Screening) 기술로 100억 개 이상 화합물을 탐색해 KRAS, JAK, GLP-1R 등 난치성 질환 타깃 후보를 도출하고 있다. 회사는 현재 2000대 규모의 슈퍼컴퓨팅 자원을 투입해 병렬 탐색 중이며, 발굴된 후보물질은 글로벌 제약사 대상 라이선스 아웃을 추진 중이다.

◆삼진제약, 항혈전제 '플래리스정' 필리핀 수출 본격화

삼진제약은 항혈전제 '플래리스정'의 필리핀 수출 허가 등록을 완료하고 현지 시장 공략에 박차를 가한다고 14일 밝혔다. 플래리스정은 클로피도그렐 황산수소염 제제로, 심혈관·뇌혈관·말초동맥질환 치료에 단독 또는 병용요법으로 처방된다. Drug Eluting Stent(DES) 시술 환자에게도 투여 가능하며, 철저한 품질 관리로 유효성과 안전성을 입증받았다. 삼진제약은 2009년 국내 최초로 '구상입자형 클로피도그렐 황산수소염' 원료 자체 합성 기술을 확보해 상업 생산에 성공했다고 설명했다. 회사 측에 따르면 합성 기술은 난이도가 높아 세계적으로 보유한 회사가 한두 곳에 불과하며, 국내에서 대량 상업 생산 중인 곳은 삼진제약이 유일하다. 현재 삼진제약은 플래리스정 외에도 항응고제 '엘사반정', 항암제 '페트라정' 등 주요 전문의약품의 필리핀 수출 및 해외 허가 확대를 추진 중이다.

◆바이오솔루션, 안(眼) 유해성 '동물대체시험법' 워크숍 개최

바이오솔루션 비임상연구센터는 식품의약품안전평가원과 함께 'OECD TG 492B 기반 안(眼) 유해성 시험법 워크숍 2기 과정'을 개최한다고 14일 밝혔다. 10월 15~16일 양재사옥에서 열리는 이번 워크숍은 동물실험 의존도를 줄이고 동물대체시험법(NAMs) 적용 확산을 목표로 마련됐다. 강남희 식약평가원 연구사가 강의를 맡아 'TG 492B' 시험법의 최신 동향과 실무 적용 방안을 중심으로 이론과 실습을 병행한다. TG 492B는 인체각막유사 상피(RhCE) 모델을 활용해 심한 안손상·안자극·비자극까지 구분할 수 있는 정교한 평가법으로, 기존 OECD TG 492보다 예측력과 재현성이 높다는 평가다. 식약평가원은 TG 492B의 OECD 시험법 등재를 목표로 연내 검증연구에 착수할 예정이다. 바이오솔루션은 국내 유일하게 OECD TG 및 ISO 등재 인체조직모델(각막·피부)을 보유했으며 이를 기반으로 동물대체 비임상시험 서비스를 글로벌 수준으로 확장하고 있다.

◆메디포스트, 'Cell & Gene Meeting on the MESA 2025'서 글로벌 임상 성과 발표

메디포스트는 'Cell & Gene Meeting on the MESA 2025'에 발표기업으로 참가해 글로벌 임상개발 현황을 공유했다고 14일 밝혔다. 6~8일(현지시간) 미국 애리조나 피닉스에서 열린 이 컨퍼런스는 미국 재생의학연합(ARM)이 주최하는 세계 최대 세포·유전자치료제 행사로, 글로벌 주요 기업·기관·투자자가 참여한다. 이승진 글로벌사업본부장 겸 미국법인 대표는 발표에서 제대혈유래 줄기세포치료제 '카티스템'의 일본 3상 임상 마무리 단계와 미국 3상 개시 준비 현황을 공개하고, RWE(실사용근거) 성과를 소개했다. 또한 아시아·태평양 세포유전자치료제 시장 구축 패널토론에도 참여해 아시아 및 북미 임상 경험과 상용화 전략을 공유했다. 메디포스트는 2025년 내 미국·캐나다 3상 임상시험계획(IND) 신청을 추진 중이며, 일본 3상은 2026년 상반기 결과보고서 제출 후 발표 예정이다. 한국에서는 500명 이상 환자 RWE 데이터를 축적해 글로벌 허가 전략 수립에 활용할 계획이다.

◆원텍, 영국·호주서 7종 인증 획득

원텍은 영국과 호주에서 총 7종의 미용 의료기기 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 영국에서는 올리지오(Oligio), 타이탄 프로(Tightan Pro), 라비앙(Lavieen), 호주에서는 올리지오 엑스(Oligio X), 올리지오 키스(Oligio Kiss), 피코케어 마제스티(Picocare Majesty), 파스텔 프로(Pastelle Pro) 등이다. 회사 측은 이번 인증은 단순 수출 허가를 넘어, 현지 맞춤형 전략의 성과라는 점에서 의미가 크다고 밝혔다. 원텍은 국가별 피부 특성, 시술 트렌드, 규제 요건을 분석해 제품 개발과 인증 절차에 현지 특성을 반영해 진행하고 있다는 설명이다. 프리미엄 제품 중심의 성장을 보이는 영국에서는 임상 데이터와 안전성 검증을 강화해 프리미엄 시장에서 브랜드 신뢰도를 높였다. 호주에서는 자외선·피부 스트레스 환경에 대응한 멀티 플랫폼 제품군으로 시장 진입 기반을 확보할 계획이다.

◆GC녹십자의료재단, KOICA 글로벌연수 3차년도 초청연수 성료

GC녹십자의료재단은 KOICA 글로벌연수 '우크라이나 폐결핵 및 비결핵항산균폐질환 진단치료 역량강화과정' 3차 연수를 성공적으로 마쳤다고 14일 밝혔다. 지난달 26일 진행된 이번 연수는 우크라이나 주요 국립 의과대학과 결핵 전문기관의 의료진이 참여해 결핵·비결핵항상균(NTM) 진단 및 치료 정책 역량 강화를 목표로 진행됐다. 연수생들은 GC녹십자의료재단을 비롯해 서울대병원, 국립중앙의료원, 서북병원 등 다수의 기관을 방문해 진단·치료 교육과 현장 견학을 병행했다. 또한 한국역학회 추계학술대회에서 연구성과를 발표하며 국제 교류의 장을 넓혔다. GC녹십자의료재단이 위탁 운영하는 해당 연수는 KOICA가 주관하는 국제개발협력사업의 일환으로 2023~2025년 3년간 진행되며, 우크라이나의 결핵 및 비결핵항산균 질환 관리 역량 향상과 글로벌 결핵 퇴치 기여를 목표로 하고 있다.

◆동국제약, 마이핏 다이어트 라인 '애프터 추석' 프로모션 진행

동국제약의 건강식품 브랜드 '마이핏(My Fit)' 이 추석 연휴 후 체중 증가와 생활 리듬 회복을 돕기 위한 '애프터 추석' 프로모션을 동국제약 건강몰 단독으로 진행한다고 14일 밝혔다. 이번 행사에서는 '마이핏S' 다이어트 라인 제품 6종을 최대 77% 할인과 1+1 구성으로 제공하며, '천고마비 집중세트' 등 기간별 패키지도 특가 판매된다. 회사 측은 대표 제품인 '마이핏 오리진 시서스 다이어트 톡톡' 은 체지방 감소 기능성 원료 시서스 추출물을 함유해 체중·체지방률·허리둘레 개선 효과가 입증됐으며, 자몽맛 분말 제형으로 간편하게 섭취 가능하다고 강조했다. 100% 식물성 소재로 비타민 A, C, E, 판토텐산, 비오틴 등을 함유해 식사 후 탄수화물, 단백질, 지방의 대사를 돕고 체지방과 활력, 에너지를 동시에 채울 수 있다는 설명이다. 

◆유한양행, 몽골 바트숨베르에서 '숲 조성 사업' 출범

유한양행은 지난달 30일 몽골 바트숨베르 지역에서 산불 피해지 복원 및 숲 조성 사업 런칭 세레머니를 개최했다고 14일 밝혔다. 이번 행사는 지난 9월 서울에서 몽골 정부·아시아산림협력기구(AFoCO)·현지 NGO '빌리언트리스'와 체결한 산림 복원 MOU의 후속 조치로, 현지 사업의 공식 출범을 의미한다. 유한양행은 런칭 전 몽골 환경기후변화부 장관과 면담을 갖고 협력 방안을 논의했으며, 몽골국립대와 협력해 현지 토양조사 및 활엽수종 선정, 복원 계획 수립 등을 진행한다. 회사 측은 이번 사업이 단순한 나무심기를 넘어 과학적 조사와 지역사회 참여를 기반으로 지속가능한 산림관리 체계 구축을 목표로 하는 민관·국제기구가 협력하는 글로벌 ESG 모델 사례라고 설명했다.

◆오스템임플란트 "셀프 치아미백 제품 누적 판매량 전년 동기 대비 80% 증가"

오스템임플란트는 셀프 치아미백 제품 '뷰티스 홈'의 올해 3분기 누적 판매량이 전년 동기 대비 80% 증가했다고 14일 밝혔다. 최근 외모 관리에 대한 높은 관심과 치아미백이 자가 관리 제품으로 보편화되며 판매 성장세를 견인했다는 분석이다. 오스템임플란트는 이러한 관심에 부응해 제품 라인업을 강화하고 있다. 전문가용 '뷰티스 15'·'뷰티스 라이트'와 함께, 가정용 '뷰티스 홈15'·'홈10'이 대표적이다.

◆동아제약, '비타그란 유기농 레몬생강즙' 출시

동아제약은 네덜란드산 유기농 생강과 이탈리아산 유기농 레몬을 7:3 비율로 배합한 '비타그란 유기농 레몬생강즙'을 출시했다고 14일 밝혔다. 회사는 이번 제품이 씨앗부터 껍질까지 통째로 착즙하는 NFC(Not From Concentrate) 방식으로 제조돼, 원재료의 풍미와 영양을 그대로 살렸다고 밝혔다. 스틱형 파우치 제품으로 위생적이며, 따뜻한 물에 타면 레몬생강차로, 탄산수에 섞으면 레몬진저에이드로 즐길 수 있다는 설명이다. 또 물·설탕·보존료를 첨가하지 않은 100% 유기농 착즙 원액으로, HACCP 인증 시설에서 생산됐다고 덧붙였다. 해당 제품은 동아제약 브랜드몰 '디몰(:Dmall)'과 네이버 브랜드 스토어, 카카오 선물하기 등에서 구매 가능하다.