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GC녹십자, 미국 혈장센터 FDA 허가 완료
최광석 기자
2025.05.14 10:53:07
안정적 원료 확보 전망…2027년까지 2개소 추가 운영 계획
GC녹십자 본사 전경(제공=GC녹십자)

[딜사이트 최광석 기자] GC녹십자가 미국에서 운영 중인 6곳의 혈장센터에 대한 허가를 모두 획득했다. 회사는 안정적인 원료 확보가 가능해짐에 따라 하반기 매출 확대를 기대 중이다. 


GC녹십자는 미국 자회사 ABO홀딩스의 칼렉시코(Calexico) 혈장센터(캘리포니아주)가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 14일 밝혔다.


GC녹십자는 지난해 면역글로불린 제제 '알리글로(Alyglo)'를 미국 시장에 성공적으로 출시한 후 중장기적 매출 성장을 위해 ABO홀딩스를 인수했다. ABO홀딩스는 미국 캘리포니아주에 위치한 회사로 뉴저지, 유타, 캘리포니아 등의 지역에서 6곳의 혈장센터를 운영하고 있다. 이번 칼렉시코 혈장센터 허가로 ABO홀딩스가 운영 중인 6개소 모두 FDA 문턱을 넘었다.


ABO홀딩스는 오는 2027년까지 텍사스주에 추가로 2개의 혈장센터를 증설해 총 8개소를 운영할 계획이다. 미국에서는 혈장센터에서 수집한 혈장의 안전성과 품질을 보장하기 위해 FDA 허가가 필수적이다. 허가를 얻으면 해당 혈장센터에서 채장한 혈장을 판매할 수 있는 자격을 갖는다. 

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이번 허가로 ABO홀딩스는 6곳의 혈장센터에서 매출이 발생할 전망이다. 회사는 2분기부터 혈장 공여자 모집에 속도를 붙여 하반기 외형 성장을 이룬다는 계획이다.


혈장분획제제 사업에서 원료 혈장의 수급은 매우 중요한 요소로 알려졌다. 이에 호주 CSL 베링(CSL Behring), 일본 다케다(Takeda), 스페인 그리폴스(Grifols), 스위스 옥타파마(Octapharma) 등의 글로벌 혈장분획제제 회사들도 미국 내 자체 혈장센터를 보유하고 있다.


허은철 GC녹십자 대표이사는 "미국 내 운영 중인 혈장 센터를 통해 알리글로 매출을 안정적으로 확보해 나갈 것"이라며 "이는 회사의 수익성 개선에도 크게 도움이 될 것"이라고 말했다.

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