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검색결과 [총 105건]
제약+
HK이노엔 "케이캡 6번째 적응증 3상 성공" 外
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 '케이캡'(성분명 테고프라잔)의 6번째 적응증 추가를 위한 3상 임상시험을 종료했다고 22일 밝혔다. 이번 임상시험은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 장기 복용으로 유발되는 위·십이지장 궤양 예방 효과를 확인하기 위한 무작위배정,
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.22 10:54:49
제약+
삼성바이오에피스, 中 기업과 ADC 개발 파트너십 체결 外
삼성바이오에피스가 중국 바이오텍 '프론트라인 바이오파마(프론트라인)'과 항체-약물접합체(ADC) 분야 후보물질 개발 및 제조, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 프론트라인은 항암제 분야의 차세대 ADC 유망 기술로 꼽히는 이중 항체-이중
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.21 11:12:58
제약+
셀트리온, 美서 '유플라이마' 소아 적응증 추가 획득 外
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)의 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번에 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 화농성 한선염 등 두 가지다. 회사는 해당 적응증에 대한 오리지널
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.20 13:49:00
제약+
GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 3상 태국 IND 승인 外
GC녹십자는 수두백신 '배리셀라주(Varicella Vaccine)' 2도즈(2회 접종) 3상 임상시험계획(IND)을 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에서 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 IND 제출 후 약 한 달 반 만에 이뤄졌으며,
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.17 13:10:06
제약+
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 美 출시 外
셀트리온이 이달 초 미국에 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)를 출시하며 세계 최대 제약시장 공략에 나선다고 13일 밝혔다. 이번에 출시된 앱토즈마는 정맥주사(IV) 제형으로, 미국 현지 법인을 통해 직판된다. 오리지널 대비 약 35% 낮은 가격으로 출
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.13 13:48:08
제약+
셀트리온, UEGW서 '램시마 SC' 임상 데이터 발표 外
셀트리온이 '2025 유럽장질환학회(UEGW)'에 참가해 'CT-P13 SC(램시마 SC)'를 포함한 자가면역질환 치료제 포트폴리오의 장기 임상 데이터를 발표한다고 2일 밝혔다. UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로 전 세계 연구자와 기업들이 염증성 장질환(
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.02 11:15:19
제약+
대웅 "패치형 세마글루타이드 1상 진입" 外
대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)가 식품의약품안전처(식약처)로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 마이크로니들 패치의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고 노보노
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.01 16:56:16
제약+
셀트리온, 골 질환 치료제 스토보클로-오센벨트 캐나다 허가 外
셀트리온은 캐나다 보건부로부터 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(데노수맙)'의 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)' 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 스토보클로는 폐경기 골다공증, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방과 골거대세포
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.25 10:49:12
제약+
펩트론, '루프원주' 출시 기념 심포지엄 개최 外
펩트론은 1개월 지속형 성조숙증 치료제 '루프원(Leupone)주'의 국내 출시를 앞두고 발매 심포지엄을 연다고 24일 밝혔다. 국내 판매사인 LG화학 주최로 26일 시그니엘 서울에서 열리는 이번 심포지엄에서는 루프원의 개발 과정, 임상 결과, 성조숙증 치료 최신 트렌
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.24 10:26:59
제약+
한미악품, 유럽당뇨병학회서 차세대 비만신약 3종 비임상 결과 발표 外
한미약품이 유럽당뇨병학회(EASD 2025)에서 차세대 비만치료 삼중작용제를 포함한 3개 비만 신약에 대한 비임상 연구결과를 발표했다고 23일 밝혔다. 지난 14일부터 19일까지 오스트리아 비엔나에서 열린 EASD 2025에서 회사는 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GC
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.23 16:07:33
제약+
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 日 품목허가 外
셀트리온이 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)'의 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA)' 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 승인으로 회사는 류마티스 관절염, 소아청소년 특발성 관절염, 캐슬만병, 사이토카인 방출증후군 등
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.22 14:00:46
제약+
알테오젠, '아이럭스비' 유럽 품목허가 획득 外
알테오젠이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비(ALT-L9)에 대한 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 아이럭스비는 회사가 허셉틴 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가 받은 바이오시밀러 제품이다. 올 7월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.17 13:19:44