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검색결과 [총 77건]
제약+
셀트리온, 美서 '유플라이마' 소아 적응증 추가 획득 外
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)의 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번에 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 화농성 한선염 등 두 가지다. 회사는 해당 적응증에 대한 오리지널
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.20 13:49:00
제약+
셀트리온, 아일리아 시밀러 '아이덴젤트' 美 허가 획득 外
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)'의 품목허가를 승인받았다고 10일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.10 10:50:07
제약+
셀트리온, UEGW서 '램시마 SC' 임상 데이터 발표 外
셀트리온이 '2025 유럽장질환학회(UEGW)'에 참가해 'CT-P13 SC(램시마 SC)'를 포함한 자가면역질환 치료제 포트폴리오의 장기 임상 데이터를 발표한다고 2일 밝혔다. UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로 전 세계 연구자와 기업들이 염증성 장질환(
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.02 11:15:19
제약+
셀트리온, 유럽서 두드러기 치료제 '옴리클로' 출시 外
셀트리온이 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙)를 유럽시장에 출시했다고 19일 밝혔다. 옴리클로는 유럽에 출시된 첫 오말리주맙 바이오시밀러다. 셀트리온은 옴리클로의 '퍼스트무버(First Mover)' 지위를 기반으로 현지 직판 경쟁력을 활용해
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.19 10:37:33
제약+
알테오젠, '아이럭스비' 유럽 품목허가 획득 外
알테오젠이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비(ALT-L9)에 대한 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 아이럭스비는 회사가 허셉틴 바이오시밀러에 이어 두 번째로 허가 받은 바이오시밀러 제품이다. 올 7월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.17 13:19:44
제약+
셀트리온, 호주서 스테키마·옴리클로 출시 外
셀트리온이 자가면역 질환 치료제 '스테키마'와 알레르기 질환 치료제 '옴리클로'를 호주에 출시했다고 4일 밝혔다. 이번에 출시된 제품들은 셀트리온 호주 법인과 현지 유통 파트너사 '아로텍스'에서 각각 판매를 담당할 예정이다. 이 같은 영업 방식은 호주 제약 시장 특성을
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.04 17:41:58
제약+
셀트리온, '아이덴젤트' 52주 임상…치료 유효성 입증 外
셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러 '아이덴젤트'에 대한 글로벌 3상 임상시험 52주 결과가 안과학 분야국제학술지 'Ophthalmology and Therapy'에 게재됐다고 3일 밝혔다. 이번에 공개된 연구 결과는 셀트리온이 당뇨병성 황반부종(DM
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.03 10:47:40
