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검색결과 [총 77건]
제약+
셀트리온, 美 브랜치버그 생산시설 개소 外
· 셀트리온이 미국 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg)에 위치한 생산시설에서 개소식을 개최하고 글로벌 바이오의약품 생산역량 강화를 위한 핵심 생산 거점을 공식 출범했다고 6일 밝혔다. 이번 개소식은 셀트리온이 지난해 말 브랜치버그 시설 인수 완료후 개최된 첫 번째
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.01.06 13:21:25
제약+
셀트리온 'CT-P72', 美 1상 IND 승인" 外
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 'CT-P72/ABP-102' 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제다.
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.29 10:04:52
제약+
셀트리온 "유럽서 스테키마·코이볼마 AI 제형 추가" 外
셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'와 '코이볼마'의 오토인젝터(AI) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 승인 권고를 받았다고 19일 밝혔다. 스테키마와 코이볼마는 모두 자가면역질환 치료제 스텔라라
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.19 10:28:26
제약+
셀트리온, 안과질환 치료제 '아이덴젤트' 유럽 출시 外
셀트리온이 안과질환 치료제 '아이덴젤트'(성분명 애플리버셉트)를 독일, 영국 등 유럽 주요국에 출시했다고 16일 밝혔다. 셀트리온 영국 법인은 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역에서 개최된 국가보건서비스(NHS) 입찰 수주에 성공했다. 이번 입찰에는 영국 입찰 기관
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.16 10:39:08
제약+
셀트리온, 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정 外
셀트리온이 미국 식품의약품(FDA)으로부터 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P70'에 대한 패스트트랙 지정 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로 임상 전주기에서 개발사와 FD
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.04 10:40:38
셀트리온, 美서 '옴리클로 300mg' PFS 허가 획득 外
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로 300mg'(성분명 오말리주맙) 사전충전형주사제(PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 옴리클로는 이로써 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg, 150m
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.12.03 13:45:30