[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 셀트리온이 식품의약품안전처(식약처)로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40mg과 80mg에 이어 20mg까지 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 구축했다. 특히 이번 20mg 제형 추가로 저체중 소아 환자까지 세밀한 처방이 가능해져 의료진의 선택 폭이 한층 넓어졌다. 회사는 글로벌 시장과 동일한 수준의 제형 다변화를 완성함으로써 환자의 상태와 체중에 따라 가장 적합한 용량을 선택해 처방할 수 있는 맞춤형 치료 환경을 마련했다고 설명했다. 유플라이마 전 라인업은 주사 시 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거하고 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형이 특징이다. 이러한 고농도 기술은 주사 시 느끼는 이물감을 최소화해, 통증에 민감한 소아 환자나 주사 거부감이 있는 환자들의 투약 순응도를 획기적으로 개선한 것으로 알려졌다. 셀트리온은 이번 유플라이마 저용량 제품 허가를 기반으로 자가면역질환 시장 지배력을 더욱 확대해 나갈 계획이다.

◆동화약품, 글로벌 틱톡 크리에이터 '온오빠'와 콘텐츠 협업

동화약품이 3·1절을 맞아 글로벌 틱톡 크리에이터 '온오빠'와 협업 콘텐츠를 선보였다고 5일 밝혔다. 이번 협업은 동화약품이 이어온 129년의 브랜드 스토리를 글로벌 숏폼 플랫폼에 맞춰 재해석하고 젊은 세대와의 접점을 넓히기 위해 기획됐다. 온오빠는 2000만명 이상의 팔로워를 보유한 글로벌 틱톡 크리에이터다. 스토리텔링 기반의 숏폼 콘텐츠를 통해 국내외에서 폭넓은 팬층을 확보하고 있다는 회사 측 설명이다. 동화약품과 온오빠가 협업한 콘텐츠는 역사적 배경을 중심으로 구성됐다. 동화약품의 전신인 동화약방은 일제강점기 1919년 3·1운동 이후 상해에 수립된 대한민국임시정부와 국내를 연결하는 비밀 연락 조직 '서울연통부'의 거점으로 활용됐다. 동화약방의 초대 사장이었던 민강 선생은 국내외 연락과 정보 수집을 담당했으며 활명수 판매 수익으로 독립자금을 마련해 임시정부에 전달하는 역할을 수행했다. 영상은 이러한 역사적 사실을 바탕으로 당시 시대적 상황을 재현하고 극적인 연출을 더해 전개됐다. 회사는 향후 다양한 채널에서 젊은 세대와 소통할 수 있는 콘텐츠 마케팅을 확대해 나갈 계획이다.

◆휴온스랩 "'하이디퓨즈' 항체·ADC 제형 변경 가능성 확인"

휴온스그룹 계열사 휴온스랩이 미국임상약리치료학회(ASCPT) 연례회의에서 인간 유래 히알루로니다제 플랫폼 '하이디퓨즈'의 항체 및 항체-약물접합체(ADC) 적용 가능성을 평가한 전임상 논문을 발표했다고 5일 밝혔다. 회사는 11종의 단일클론 항체(mAb) 및 3종의 ADC를 대상으로 하이디퓨즈를 적용하고 원 물질과 비교하는 약물동태시험을 진행했다. 그 결과 하이디퓨즈 적용 시 약물의 생체이용률을 향상시키는 것을 확인했다. 휴온스랩은 하이디퓨즈 기반 제형 기술을 활용할 경우 항체의약품의 피하(SC) 투여 시 투여 용량을 줄이면서도 유사한 약물 노출 및 효능을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또 하이디퓨즈를 핵산치료제, 이중항체, 표적 단백질 분해제(PROTAC) 등 차세대 바이오의약품에도 적용 가능한 범용 플랫폼으로 확장한다는 방침이다. 휴온스랩은 지난 12월 하이디퓨즈 기술이 적용된 천연형 인간 재조합 히알루로니다제 '하이디자임주'에 대한 국내 품목허가를 신청했다. 향후 하이디자임주에 대한 품목허가를 받은 이후 성형, 피부, 통증 및 부종치료 영역에서 단독제품으로 출시할 계획이다.

◆대웅제약, 임직원 건강관리 통합 플랫폼 '비즈 36.5' 도입

대웅제약이 임직원 건강관리 통합 플랫폼 '비즈 36.5'를 도입했다고 5일 밝혔다. 비즈 36.5는 대웅제약과 헬스케어 특화 통신기술(IT) 기업인 다나아데이터가 공동 개발한 임직원 건강관리 플랫폼이다. 기존 건강검진 예약 서비스에 검진 데이터 기반의 인공지능(AI) 솔루션 '나만의 건강 AI코치'를 통합해 리뉴얼한 것이다. 연 1회 건강검진 관리뿐 아니라 365일 일상 속 건강관리를 지원하며 현재 대웅그룹 전 임직원에게 제공되고 있다. 또 비즈 36.5는 건강검진 예약부터 결과 확인, 사후 건강관리 가이드까지 모든 과정을 단일 플랫폼에서 이용할 수 있도록 구현했다. 이를 통해 사내 건강관리 담당자의 실무 부담을 대폭 줄일 수 있고 임직원들은 근무지나 시간에 관계없이 동일한 수준의 건강관리 서비스를 온라인으로 쉽게 이용할 수 있다. 회사는 앞으로도 모든 임직원이 건강 걱정 없이 업무에 몰입하고 성장할 수 있는 환경을 만들어 나가겠다는 방침이다.

◆알지노믹스, AACR 2026서 'RZ-001' 임상 데이터 구두 발표

알지노믹스가 미국암연구학회(AACR 2026)에서 구두 발표에 나선다고 5일 밝혔다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽히며 전 세계 연구기관 및 글로벌 빅파마를 포함한 제약바이오 기업들이 참석하는 국제 행사로 알려졌다. 회사는 항암 유전자치료제 'RZ-001' 간암 임상 중간결과의 구두 발표 연사로 선정됐으며 리보핵산(RNA) 편집·교정 치료제의 최초 임상 개념검증(PoC) 데이터를 발표한다. RZ-001은 전체 암세포종의 80% 이상에서 발현되는 텔로머라제 메신저 리보핵산(mRNA)을 표적해 암세포 사멸 및 면역세포 침윤 유도, 면역항암제 반응률 상승을 유도하는 복합 기전의 항암 유전자치료제다. 국내 식약처 및 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다. 또 원발성 간암(HCC) 및 교모세포종(GBM)을 대상으로 미국 FDA로부터 '패스트트랙'과 '희귀의약품(ODD)'으로 지정받았다. 알지노믹스는 이번 발표를 통해 RNA 치환효소 기술의 임상적 유효성 및 안전성을 입증하고 글로벌 시장에서 기술사업화를 적극적으로 추진할 계획이다.

◆경남제약, 무좀 치료제 '피엠맥스네일라카' 출시

경남제약이 창업 브랜드 '피엠'의 신제품으로 테르비나핀 성분 손·발톱 무좀 치료제 '피엠맥스네일라카'를 출시했다고 5일 밝혔다. 피엠은 1957년 경남제약 창업 당시 출시된 제품으로 '국민의 발이 건강해야 나라가 산다' 신념 아래 무좀으로 고통받는 소비자를 위해 선보였다. 현재 국내에 출시된 바르는 손·발톱진균증 치료제 대부분은 시클로피록스를 주성분으로 사용하고 있는 것으로 알려졌다. 반면 피엠맥스네일라카는 테르비나핀염산염을 주성분으로 함유해 기존 시장에 새로운 성분 옵션을 제시했다는 회사 측 설명이다. 이를 통해 차별화된 제품 경쟁력을 확보하고 시장 내 입지를 강화한다는 전략이다. 특히 피엠맥스네일라카는 환자의 사용 편의성과 용법용량을 개선한 것이 특징이다. 이 제품은 초기 4주간 하루 한 번 사용 후 이후에는 일주일에 한 번만 바르면 되는 간편한 용법으로 치료 부담을 줄였다. 또 스파츌라 팁 형태를 적용해 위생적으로 사용하도록 설계됐다. 피엠맥스네일라카는 일반의약품으로 약국에서 구매 가능하다.

◆제이엘케이 "한양대병원서 뇌졸중 솔루션 활용 확대"

제이엘케이는 뇌졸중 인공지능(AI) 솔루션이 한양대병원에서 진료 과정에 적용되며 응급 대응 체계 고도화에 활용되고 있다고 5일 밝혔다. 한양대병원은 수도권 동북부 권역을 담당하는 핵심 대학병원이다. 응급의료센터와 뇌혈관 질환 전문 진료 인프라를 갖추고 있으며 중증 환자 비율이 높은 의료기관으로 알려졌다. 제이엘케이의 뇌졸중 AI 솔루션은 컴퓨터단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MR) 촬영 직후 병변 영역과 범위를 자동으로 정량 분석해 의료진에게 제공한다. 영상 기반 분석 결과는 급성기 환자에 대한 혈전용해술 및 혈전제거술 여부 판단 과정에서 참고 지표로 활용되며 응급실 내 협진 의사결정의 속도와 객관성을 높이는 데 기여하고 있다는 회사 측 설명이다. 제이엘케이는 한양대병원과 같은 권역 거점 대학병원에서의 안정적 운영이 회사의 기술 현장성을 보여주는 사례라고 강조했다. 향후 권역 거점병원을 중심으로 활용 사례가 축적되면서 안정적인 매출 기여 구조 또한 점차 강화될 것으로 기대하고 있다.

◆유유제약, NGO 단체와 세계 여성의 날 기념행사 진행

유유제약이 세계 여성의 날을 맞아 제천YWCA 및 제천성폭력상담소 등 비정부기구(NGO) 단체와 함께 기념행사를 진행했다고 5일 밝혔다. 이번 행사에서 유유제약 제천 본사 근무 여성직원들에게 세계 여성의 날을 기념하는 빵과 장미꽃이 제공됐으며 여성의 권리와 평등에 대한 메시지를 담은 샌드아트 공연 관람이 진행됐다. 회사는 임신기 근로시간 단축, 육아휴직, 시차출퇴근제, 배우자 출산휴가, 육아수당 및 자녀 학자금 지원, 여성근로자를 위한 수유실 및 보건실 운영 등 여성 근로자 복리후생 향상 및 일·생활 균형을 위한 다양한 제도를 진행하고 있다. 또 제천 여성새로일하기센터 연계 채용에 적극 참여하고 있으며 제천상업고등학교와 연계해 여성근로자를 채용하는 등 여성근로자 채용 및 근로를 위해 노력하고 있다는 회사 측 설명이다. 유유제약은 양성평등 기업문화 구축 및 운영을 인정받아 가족친화기업(여성가족부)과 일·가정양립 실천 우수기업(충청북도), 여성친화기업(제천시) 등 각종 인증을 수여받았다. 앞으로도 여성이 일하기 좋은 근무환경 조성 및 여성 근로자 권익향상을 위한 노력을 지속해 여성친화기업으로 자리매김할 계획이다.