[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳과 골질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'(성분명 데노수맙)의 처방집 등재 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약을 통해 스토보클로-오센벨트는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집에 등재됐을 뿐 아니라 우선 처방이 가능한 선호의약품 지위까지 확보했다. 이번 등재는 내년 1월부터 적용될 예정으로 실질적인 환자 환급이 바로 가능해져 빠른 처방 확대의 기폭제가 될 전망이다. 특히 회사는 이번 계약이 미국에서 판매 중인 데노수맙 바이오시밀러 가운데 스토보클로-오센벨트만 유일하게 등재됐다는 점에서 큰 주목을 받고 있다고 설명했다. 또 셀트리온 미국 법인은 시장내 5위 규모의 대형 PBM과도 스토보클로-오센벨트 등재 계약을 체결하는데 성공했다. 해당 계약 역시 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집에 선호의약품으로 등재됐으며 내년 1월부터 환자 환급이 적용될 예정이다. 회사는 다른 대형 PBM과도 처방집 등재 계약 체결을 빠르게 추진해 나가고 있다. 셀트리온은 PBM과 공보험 영역 계약까지 신속히 체결해 미국 내 모든 대형 PBM과의 처방집 등재를 마치고 전체 시장 커버리지를 빠르게 확보할 계획이다.

◆대웅제약, P-CAB 치료제 '펙수클루 20mg' 출시

대웅제약이 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위장약 '펙수클루 20mg'(성분명 펙수프라잔염산염)을 출시했다고 1일 밝혔다. 펙수클루 20mg은 소염진통제(NSAIDs)를 장기간 복용하면서 위장 장애가 걱정되는 환자들에게 새로운 예방 옵션을 제공한다. 해당 제품은 ▲빠르게 위산 분비를 억제하고 ▲식사와 관계없이 복용 가능하며 ▲하루 한 번 복용으로도 효과가 오래 유지된다는 점에서 환자 편의성을 크게 높였다. 효과와 안전성은 최근 발표된 국내 다기관 3상 임상시험을 통해 확인됐다. 해당 연구에서는 펙수클루 20mg 또는 기존 치료제 란소프라졸 15mg을 24주간 함께 투여했다. 연구 결과에 따르면 내시경을 통해 확인된 위궤양 발생률이 각각 1.16%와 2.76%로 나타나 펙수클루가 기존 약에 비해 효과가 떨어지지 않는다는 비열등성 기준을 충족했다. 회사는 펙수클루 20mg의 NSAIDs 유발 궤양 예방 효능을 공식적으로 인정받으면서 국내 P-CAB 계열 제품 가운데 처음으로 해당 분야에 진입하게 됐다고 강조했다. 대웅제약은 앞으로도 탄탄한 임상 연구를 바탕으로 적응증을 확대하고 전 세계 시장에서 경쟁력을 높이기 위한 연구개발을 계속해 나갈 계획이다.

◆일동제약, 정보보호관리 국제표준 인증 갱신

일동제약이 정보 보호 및 관리 체계인 'ISO 27001'과 'ISO 27701' 인증을 갱신했다고 1일 밝혔다. 이번 인증은 3년 주기로 시행되는 갱신 평가 규정에 따라 지난 2022년 첫 인증 후 글로벌 인증 기관인 '뷰로베리타스'로부터 취득한 결과다. ISO 27001은 정보 보안 경영 시스템으로, 정보 보호 및 관리 분야의 국제 표준이자 가장 권위 있는 인증이다. 특히 조직의 리스크 접근법을 기반으로 정보 보안 기준을 설정하고 구현 및 운용하며 모니터링과 검토를 통해 유지·개선하는 일련의 활동 체계로 평가받는다. 개인 정보 보호 경영 시스템 국제 표준인 ISO 27701은 ISO 27001의 확장판이다. 조직이 개인 정보를 체계적으로 관리하고 보호하기 위한 구체적인 지침 제공은 물론 수집 및 처리, 저장, 공유, 삭제 등 정보 취급의 전반에 걸친 보호 방안을 제시한다. 회사는 이번 ISO 인증을 통해 날로 중요성이 커지고 있는 정보 보호 및 관리 분야에서 한층 높은 경쟁력을 갖추고 관련 위협에 대한 선제적인 대응 체계를 구축하게 됐다고 설명했다. 또 국내외 파트너와 고객들에게 안전하고 신뢰할 수 있는 정보 보안 환경을 제공하고, 정보의 활용 및 관리에 대한 책임성을 더욱 강화하게 됐다고 강조했다.

◆유한양행, '혁신형 제약기업 복지부장관상' 수상

유한양행이 '2025년 보건산업 성과교류회'에서 보건복지부장관상을 수상했다고 1일 밝혔다. 이번 행사는 보건의료 연구개발(R&D) 30주년 기념식과 함께 유공포상 시상과 대표성과 발표로 진행됐다. 오후에는 세션별로 글로벌 기술이전과 해외진출 성공사례, 기술의 사업화와 협력사례, 그리고 의료기기의 최근 성과에 대한 사례를 공유했다. 혁신형 제약기업은 정부가 신약 개발, 플랫폼 기술 구축 등 연구개발(R&D) 중심의 혁신 역량을 갖춘 국내 제약사를 심사해 인증하는 제도다. 이중 국민보건 향상과 제약산업 발전에 기여한 기업을 선정해 매년 표창하고 있다. 회사는 이번 수상이 환자 중심의 혁신을 위해 지속적으로 노력해온 결과라고 설명했다. 앞으로도 혁신신약을 개발하는 기업으로서 온 인류의 건강과 행복에 이바지하기 위해 노력한다는 방침이다.

◆노을, 파나마에 11억 규모 '마이랩 CER' 공급

노을이 인공지능(AI) 기반 자궁경부암 진단 솔루션(마이랩 CER)을 파나마에 대량 납품한다고 1일 밝혔다. 마이랩 CER은 도말된 자궁경부세포 슬라이드를 염색, 세척, 건조하는 복잡한 프로세스를 전자동화된 하나의 소형 디바이스로 간소화해 진단의 효율성과 속도, 정확성을 획기적으로 향상시킨 제품이다. 회사는 올 10월 마이랩 CER 신제품 출시와 함께 글로벌 시장 확장에 박차를 가하고 있다. 최근 동유럽 6개국을 대상으로 하는 제품 공급 계약을 체결했으며 베트남과 필리핀 등 동남아시아 주요 국가에서 선제적으로 인허가를 획득했다. 최근 미국·캐나다·브라질의 품질경영시스템(QMS)을 충족하는 'MDSAP 인증'을 획득함에 따라 주요 선진국에서의 제품 인허가 및 공급 계약 논의도 본격화하고 있다. 이번 파나마 납품은 약 11억원 규모로 현지 주요 의료기관 약 30곳에 도입될 예정이다. 회사는 향후 도미니카공화국, 코스타리카, 온두라스, 엘살바도르, 니카라과 등 파나마 이외의 중앙아메리카 국가에도 순차적으로 제품을 공급할 계획이다.

◆동아쏘시오그룹, 창립 93주년 기념식 개최

동아쏘시오그룹이 창립 93주년을 맞아 서울 동대문구 본사에서 창립 기념식을 개최했다고 1일 밝혔다. 창립 기념식에는 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약, 동아오츠카, DA인포메이션 대표와 그룹사 임직원들이 참석했다. 이번 행사는 김민영 동아쏘시오홀딩스 대표이사 사장의 창립 기념사, 정기 포상, 새로운 그룹 CI 선포식, 특별강연 순으로 진행됐다. 김 대표는 창립 기념사에서 업무 방식의 혁신, 속도의 혁신, 의사결정의 혁신을 실현해 변화에 민첩하게 대응하고 새로운 가능성을 포착해 공동의 목표를 향해 함께 나아가자고 강조했다. 이어서 진행된 정기 포상에서는 신제품 파이프라인 확보에 기여한 공로로 이채린 동아에스티 임상개발실 RA팀 책임, 송지현 선임이 수석 성공사례 최우수상을 수상했다. 이 외에도 회사는 새로운 그룹 CI 선포식을 가졌다. CI 변경은 1982년 이후 44년만으로 글로벌화 및 사업 다각화에 따라 그룹의 브랜드 정체성과 전문성을 통합적으로 관리하고, 그룹사간 시너지를 강화하기 위해 기획됐다. 동아쏘시오그룹은 내년부터 그룹사 전반에 걸쳐 새 CI를 단계적으로 적용할 예정이다.

◆알테오젠 "전태연 부사장, 산업통상부 장관표창 수상"

알테오젠은 전태연 부사장이 '2025 바이오산업의 날'에서 바이오산업 발전 유공자 수출증대 부문 산업통상부 장관표창을 수상했다고 1일 밝혔다. 전 부사장은 2020년 합류 후 알테오젠의 사업개발(BD)을 총괄하며 피하주사제형 변경 플랫폼 하이브로자임(Hybrozyme)의 주요 글로벌 기술수출을 주도해왔다. 특히 2021년 인타스와의 계약을 시작으로 2022년에는 산도스와 신규 기술수출 계약을 체결했다. 또 2024년에는 머크(MSD)와 면역관문억제제 키트루다에 대한 계약 변경을 이끈 것으로 알려졌다. 회사는 전 부사장이 같은 해 다이이찌산쿄의 항체-약물접합체(ADC) 의약품 엔허투, 2025년 아스트라제네카의 3개 항암제 품목에 대한 하이브로자임 플랫폼 기술수출을 각각 성사시키며 알테오젠 기술의 글로벌 적용 가능성을 한층 확장했다고 설명했다. 전 부사장은 수상 소감을 통해 앞으로도 한 팀으로서 현재 진행 중인 기술수출 협상과 향후 찾아올 새로운 기회에서 더 좋은 성과를 만들어 가겠다고 밝혔다.

◆SK바이오사이언스, '바이오산업' 유공 산업부 장관상 수상

SK바이오사이언스가 '2025 바이오산업의 날' 기념식에서 지역발전과 인력양성 부문에서 산업통상자원부 장관 표창을 수상했다고 1일 밝혔다. 지역발전 부문은 배정진 L HOUSE 운영지원실장, 인력양성 부문은 김창호 피플팀장이 각각 수상의 영예를 안았다. 회사는 이번 표창이 지역사회, 교육기관, 산업계와 협력해 지속적으로 구축해 온 백신 생태계 조성 노력이 국가적으로 의미 있는 성과로 평가받았다는 점에서 주목된다고 강조했다. SK바이오사이언스는 경북 안동을 중심으로 지자체와 지역 대학, 산업계가 긴밀하게 협력하는 구조를 마련하며 지역 중심의 바이오 생태계를 단계적으로 확장해 왔다. 산학실습, 기업 맞춤형 교육, 장학 지원 프로그램 등 다양한 협력 모델을 통해 지역 청년들이 산업 현장에서 직접 경험을 쌓고 성장할 수 있는 환경을 조성했다. 또 안동 생산기지의 설비 고도화와 생산시설 확충 등 인프라 투자를 이어오며 지역이 바이오 제조의 핵심 거점으로 자리 잡을 수 있도록 지원했다. 바이오산업 특화 인력 양성을 위해선 SKBS 아카데미, Bio College, 학위 지원 제도 등 자체 교육 프로그램을 운영해 연구·생산 인재의 전문성을 체계적으로 강화했다. SK바이오사이언스는 이번 수상을 계기로 지역사회, 교육기관, 산업계를 유기적으로 연결해 인재를 키우고 그 성과를 지역과 국가 발전으로 이어지게 하는 선순환 구조를 구축한다는 계획이다.

◆동국제약 "취약계층 어르신 다리질환 의료비 지원"

동국제약이 '걷기 기부 캠페인'을 통해 마련된 기부금을 보건복지부 산하 독거노인종합지원센터에 전달했다고 1일 밝혔다. 독거노인종합지원센터에서 진행된 전달식에는 김현미 독거노인종합지원센터 센터장과 박혁 동국제약 OTC사업본부 상무 등 관계자들이 참석했다. 이날 전달된 기부금은 올 10월13일부터 11월9일까지 약 한 달간 진행한 '동국제약과 함께하는 걷기 기부 캠페인'을 통해 마련됐으며 취약계층 어르신들의 다리질환 치료를 위한 의료비로 지원될 예정이다. 동국제약과 함께하는 걷기 기부 캠페인은 회사의 정맥순환장애 증상개선제 '센시아'와 연계한 사회공헌활동이다. 정맥순환장애를 예방하고 관리하는 좋은 습관 중 하나인 '걷기'를 장려하고 다리질환으로 어려움을 겪는 취약계층 어르신들을 돕고자 기획됐다는 회사 측 설명이다. 이번 캠페인에는 2만여 명이 참여해 목표 걸음 수인 10억보를 크게 상회한 약 45억보를 달성했다. 회사는 앞으로도 다양한 사회공헌활동을 발굴해 꾸준히 진행해 나갈 계획이다.

◆제이엘케이 "MRI 기반 뇌관류 분석 솔루션 연구 논문 발표"

제이엘케이가 자기공명영상(MRI) 기반 뇌관려 분석 솔루션 관련 연구 논문이 국제 학술지에 게재됐다고 1일 밝혔다. 해당 연구는 국내 주요 병원에서 뇌졸중 환자 299명을 대상으로 실시됐다. 연구 결과에 따르면 뇌관류 분석 솔루션은 뇌경색을 진단할 때 중요한 지표들을 기존의 'RAPID AI'와 비교해 임상적 활용에 필요한 정확성이 검증됐다. 회사는 MRI 환경에서 뇌경색 시술여부를 평가할 때 글로벌 솔루션과 동등한 수준으로 신뢰할 수 있음을 의미한다고 강조했다. 또 이번 연구는 다양한 MRI 장비(GE, Philips, Siemens)와 서로 다른 촬영 조건에서도 안정적으로 작동하는 것으로 나타났다. 병원마다 사용하는 장비가 달라도 일관된 분석 결과를 제공할 수 있다는 뜻으로 향후 해외 시장에서도 경쟁력을 갖춘 솔루션임을 입증하는 중요한 근거라는 회사 측 설명이다. 제이엘케이는 이번 연구를 통해 여러 병원과 장비 환경에서도 급성 뇌졸중 진단의 핵심 요소부터 치료 결정까지 세계적 수준의 신뢰성을 확보했음을 확인했다고 전했다. 향후 글로벌 시장에서 영향력과 활용 병원을 더욱 확대해 나갈 계획이다.