[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제인 '앱토즈마(성분명 토실리주맙)'의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(CRS) 적응증에 대한 허가를 추가로 획득했다고 7일 밝혔다. 셀트리온은 올해 1월 앱토즈마의 피하주사(SC) 및 IV두 가지 제형에 대해 미국 FDA로부터 품목 허가를 받았다. 이번 추가 허가로 앱토즈마 IV 제형은 류마티스관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아특발성관절염(sJIA) 및 다관절형 소아특발성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19, 그리고 CRS까지 오리지널 의약품이 미국 내 획득한 전체 적응증(Full Label)에 대해 동일한 허가를 확보하게 됐다. 셀트리온은 지난해 말 앱토즈마의 국내 허가 획득에 이어 올해 초 미국과 유럽에서도 품목 허가를 받으며 글로벌 시장 공략 준비에 박차를 가하고 있다. 회사는 자가면역질환 시장에서 더 강화된 제품 라인업을 구축하는 한편, 골 질환, 안과 질환 등 치료 영역을 대폭 확대할 계획이다. 

◆로킷헬스케어, '당뇨발 맞춤형 피부 재생' 美 특허 등록

로킷헬스케어는 미국 특허청(USPTO)으로부터 '당뇨병성 족부병증 환자 맞춤형 피부 재생 시트 및 제조 방법'의 특허 등록 결정을 통보받았다고 7일 밝혔다. 이 기술은 인공지능(AI), 자가지방 유래 생체 재료, 3D 바이오 프린팅 등을 융합해 환자의 개별 상처 크기와 형태에 맞춘 피부 장기 재생 패치를 정밀 설계·제작하는 혁신적인 플랫폼의 핵심이다. 이 특허는 AI 기술로 환부 데이터를 바이오 프린팅 패치로 자동 디자인하고 환자 자가 세포외기질(ECM)에서 추출해 만든 맞춤형 생체 재료를 정밀 프린팅해 근본적인 상처 재생을 유도한다. 해당 기술은 환자 맞춤형 생체 적합 피부 재생 패치를 직접 제작할 수 있는 원천기술이다. 회사 측은 이번 특허 등록 결정 미국 재생의료 시장에서 로킷헬스케어의 차별화된 기술력을 공식 인정받은 계기라고 강조했다.

◆CG인바이츠, 건강 커뮤니티 앱 '아이콜리(i-CCOLi)' 베타 버전 출시

CG인바이츠가 생활 밀착형 건강 커뮤니티 앱 '아이콜리(i-CCOLi)'의 베타 버전(Beta Ver.)을 출시했다고 7일 밝혔다. 아이콜리는 간단한 문진을 통해 '나의 건강 페르소나'를 분석한다. 사용자는 문진을 통해 '최강심신', '헬스랩퍼', '멘탈부자' 등 재치 있고 직관적인 10가지 건강 페르소나 중 하나로 정의된다. 아이콜리는 이 페르소나를 기본값으로 사용자가 앱 내에서 모든 활동 데이터를 실시간으로 학습해 사용자의 잠재적 관심사를 파악하고 필요한 콘텐츠를 추천한다. 의사, 약사, 헬스 트레이너 등 건강 전문가와 라이프스타일 인플루언서들이 앰버서더로 참여해 건강 인사이트가 담긴 콘텐츠를 제공한다. 사용자들이 직접 건강 노하우, 경험담, 질병 극복기 등을 공유하며 교류하는 커뮤니티의 기능도 함께한다. 아이콜리는 지속적인 업데이트를 통해 서비스를 발전시켜 나갈 계획이다. 향후 특정 건강 키워드로 소통하는 커뮤니티 '라운지(가칭)'를 비롯해 집중력·스트레스해소·두뇌 자극을 돕는 건강 게임, 전문가와 1:1 심층 상담이 가능한 '엑스퍼팁(ExperTip)' 등의 기능이 순차적으로 공개될 예정이다.

◆동국생명과학, MRI 조영제 생산설비 확대 본격화

동국생명과학이 안성공장 내 MRI 조영제 생산설비(CAPA) 확대를 위한 핵심 제조 장비 도입에 착수했다고 7일 밝혔다. 이번 장비 도입은 지난 7월 발표한 약 170억원 규모의 설비 투자 계획의 후속 조치로 조영제 생산능력을 3배 확대하기 위한 준비다. 5ml 소용량부터 500ml 대용량까지 다양한 제형의 조영제 제품 생산이 가능한 맞춤형 설비가 선제적으로 발주됐다. 특히 이번에 도입된 신규 충전라인은 국내 최대 충전 능력(Capacity)을 갖춘 설비로 정밀한 충전 용량 제어와 자동 샘플 검사가 가능하다. 또 강화된 우수의약품 제조·품질관리(GMP) 가이드라인을 충족하도록 설계됐다. 회사 측은 이번 장비 도입을 통해 ▲고효율 생산체계 구축 ▲글로벌 수출 확대 대응 ▲신제품 파이프라인 수용 등 중장기 사업경쟁력 확보의 핵심 인프라가 마련될 것으로 기대하고 있다. 또한 기술수출이 추진되고 있는 고부가가치 MRI 신약 조영제 제품군 생산 기반과도 직결되는 핵심 설비로 향후 본격적인 수출 및 상용화 수요에 대응하기 위한 전략적 투자가 될 전망이라고 전했다.

◆한미사이언스, 제4회 이화 바이오 브릿지 탐방 진행

한미사이언스는 이화여자대학교 생명과학과 학생들이 서울 송파구 한미그룹 본사를 공식 방문했다고 7일 밝혔다. 이번 교류 행사는 한국여성과학기술인육성재단(WISET)이 주관하고 이화여대 학생들이 참여하는 기관탐방 프로그램 '제4회 이화 바이오 브릿지(EBB)'의 일환으로 이뤄졌다. 이날 방문에는 이화여대 교수진 및 생명과학과 학생 등 30여 명이 참석했으며 한미사이언스 C&D(Connect & Development) 전략팀과의 멘토십 세션을 비롯한 임성기 기념관 큐레이션 프로그램 등이 진행됐다. C&D 전략팀과의 멘토십 세션에는 한미그룹의 기술 도입부터 검토, 사업화 과정을 담당하는 실무자들이 직접 참여해 커리어 고민, 전공별 직무 연계, 글로벌 제약환경 변화 등에 대해 실질적인 진로 조언을 전달했다.

◆휴온스메디텍, 연성내시경 소독기 '휴엔 컴팩트' 출시

휴온스메디텍은 최근 기존 제품 대비 30% 이상 크기를 줄인 연성내시경 소독기 '휴엔 컴팩트'를 출시했다고 7일 밝혔다. 휴엔 컴팩트는 제품명 그대로 컴팩트한 디자인에 가격도 합리적인 내시경소독기다. 부피, 가로 사이즈를 줄여 좁은 내시경 세척실에서도 효율적으로 활용이 가능하도록 만들었다. 휴엔 컴팩트의 가로 사이즈는 약 46cm이다. 소독 공간(챔버)의 용량은 유지하면서도 깊이가 깊고 평면은 정사각형에 가까운 형태로 제작됐다. 이로 인해 더욱 안정적인 침적 소독(내시경을 소독액에 담그는 소독 방법)이 가능하다는 게 회사 측의 설명이다. 또 기존 직사각형 형태의 챔버와 달리 내시경이 꺾이거나 접히는 현상을 최소화해 내시경에 가해지는 압박을 줄인 점이 특징이다.

◆동아제약, 본질에 집중한 '셀파렉스 베이직 라인 3종' 출시

동아제약이 단일 성분 건강기능식품 셀파렉스 베이직 라인 3종을 출시했다고 7일 밝혔다. 신제품은 ▲셀파렉스 루테인지아잔틴 ▲셀파렉스 알티지 오메가3 ▲셀파렉스 식물성 알티지 오메가3 등 3종이다. 동아제약은 '셀파렉스 루테인지아잔틴'은 루테인과 지아잔틴을 함유한 마리골드추출물이 주원료로 황반색소 밀도를 유지해 눈 건강에 도움을 줄 수 있다고 밝혔다. '셀파렉스 알티지 오메가3'는 EPA 및 DHA 함유유지 600mg과 비타민E를 함유한 제품으로 혈중 중성지질과 혈행 개선에 효과가 있다는 설명이다. 특히 까다로운 'IFOS(International Fish Oil Standards) 5-Star' 품질 인증을 받은 원료임을 강조했다. '셀파렉스 식물성 알티지 오메가3'는 임산부와 채식주의자도 안심하고 섭취할 수 있는 식물성 rTG 오메가3를 사용했다고 전했다. 신제품 3종은 쿠팡에서 만나볼 수 있다.

◆대웅제약 이지듀, '이지듀 시카알로에 여름 에디션' 3종 출시

대웅제약 이지듀(Easydew)가 '이지듀 시카알로에 여름 에디션'을 새롭게 선보인다고 7일 밝혔다. 이지듀 시카알로에 여름 에디션은 ▲멜라토닝 원데이 앰플 시카알로에 ▲멜라토닝 울트라카밍 토너 시카알로에 ▲멜라토닝 겔 패치 시카알로에 총 3종이다. 대표 제품 '멜라토닝 원데이 앰플 시카알로에'는 누적 2000만 병 이상 판매된 이지듀의 베스트셀러 'DW-EGF 멜라토닝 원데이 앰플'의 여름 버전 제품이다. 회사 측은 기미 케어 성분인 DW-EGF(고활성 상피세포 성장인자)와 미백 기능성 성분을 그대로 담아내면서 피부 진정 성분인 시카알로에 콤플렉스를 추가해 피부 열감 진정 효과를 강화했다고 설명했다. 이어 임상 결과 멜라토닝 원데이 앰플 시카알로에는 피부 온도를 7.5℃ 낮추며 일주일 사용 시 기미를 약 11% 개선시키는 것으로 나타났다고 전했다. '멜라토닝 울트라카밍 토너 시카알로에'는 부드러운 입자가 산뜻한 보습감을 전하며 24시간 언제든 피부 진정 효과를 누릴 수 있다는 게 특징이다. '멜라토닝 겔 패치 시카알로에'는 양 볼에 붙이는 패치형 제품으로 피부 온도를 6.2℃ 낮춰주는 쿨링 효과를 제공해 기미가 생기기 쉬운 부위인 양 볼을 직접적으로 케어할 수 있다는 설명이다.