[딜사이트 최광석 기자] SK바이오팜이 뇌전증 치료제 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)'의 판매 확대와 비용절감 노력에 힘입어 외형과 수익을 크게 개선했다.
SK바이오팜은 올 3분기 연결재무제표 기준 매출 1366억원, 영업이익 193억원, 당기순이익 63억원을 기록했다고 8일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 51.3%(463억원) 급증했으며 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 흑자로 돌아섰다.
회사의 외형 성장은 세노바메이트 판매호조 영향으로 풀이된다. 세노바메이트는 올해 3분기 미국에서 1133억원의 판매고를 올렸다. 이는 직전 분기 약 8%, 전년 동기 대비 49.8% 성장한 수치다. 9월 말 허리케인 영향과 영업일 감소 등으로 일부 매출이 10월로 이월돼 미국 매출 증가율이 다소 둔화했음에도 전체 매출이 늘었다는 게 회사 측 설명이다.
3분기 세노바메이트는 미국시장에서 높은 신규 환자 처방 수(NBRx)를 유지하며 가파른 성장을 이어갔으며 출시 53개월 차인 올해 9월 월간 총 처방 수는 약 3만1000건이다. 이는 경쟁 신약의 출시 53개월 차 처방 수의 약 2.2배 수준이다.
회사는 주요 의사(Key Opinion Leader)들을 전담하는 기술 영업 인력과 롱텀케어(LTC) 전담 조직을 충원하고 세일즈 인센티브 구조 개편 등을 통해 세노바메이트의 성장세를 이어갈 전망이다. 아울러 하반기에 들어 P4 임상이나 연구자 임상에 대한 투자를 시작했으며 내년에는 환자와 보호자를 직접 타겟팅하는 광고 등을 통해 더 많은 신규 환자와의 접점을 늘릴 예정이다.
회사는 세노바메이트의 전신 발작으로의 적응증 확장, 소아‧청소년까지 연령 확대 등으로 매출 퀀텀 점프를 준비하고 있다. 전신 발작 3상 임상시허 탑라인 결과(Top Line Result)를 오는 2025년 말까지 확보할 계획이며 소아‧청소년 대상 승인 신청에 앞서 태블릿을 삼키기 어려운 소아를 위한 경구 현탁액 제형도 내년 중 승인 신청 할 수 있는 방안을 미국 식품의약국(FDA)과 협의 중이라고 밝혔다.
세노바메이트 글로벌 출시를 위한 작업도 계속 진행 중이다. 아시아 지역 출시를 위한 한‧중‧일 임상이 완료 단계에 진입해 그 결과를 오는 12월 초 미국 LA에서 열리는 미국뇌전증학회 (AES 2024)에서 포스터 발표할 예정이며 일부 아시아 지역 파트너사들은 임상 결과를 바탕으로 지역별 승인 신청 절차에 착수했다.
회사는 전사적인 고정비 상승 최소화 노력과 함께 세노바메이트의 빠른 미국 매출 성장 속도로 인해 앞으로 영업 레버리지 효과가 계속 확대될 것으로 전망했다. 영업 레버리지는 고정비가 큰 산업에서 매출액 증가에 따른 영업 이익의 상승 속도가 빨라지는 효과를 의미한다. 회사는 4분기 매출 성장세를 고려했을 때 연초 제시했던 미국 매출 가이던스의 상단 수준을 달성할 것으로 예상하고 있다. 특히 미국에서 신약을 직접 판매할 때만 가능한 90% 중반의 높은 매출총이익율과 영업 레버리지를 통해 향후 빠른 이익 성장을 기대하고 있다.
기타 매출도 전반적인 호조세를 보이며 3분기 누적 752억원의 실적을 달성, 연초 가이던스인 연간 700억원을 초과했다. 회사 측 관계자는 "계절적 요인에도 빠른 성장세를 유지했다"며 "세노바메이트 매출 성장 및 연간 흑자 달성이 순조롭게 진행 중"이라고 밝혔다.
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