검색결과 [총 39건]
제약+
종근당, 건선치료제 바이오시밀러 유럽 1상 승인 外
종근당은 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제 바이오시밀러 'CKD-704'의 유럽 1상 임상시험 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CKD-704는 블록버스터 바이오의약품 '스카이리치'(성분명 리산키주맙)의 바이오시밀러로, 종근당은 이번 승인에 따라 건강한 성인 20
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.29 15:30:36
제약+
삼성바이오에피스, 中 기업과 ADC 개발 파트너십 체결 外
삼성바이오에피스가 중국 바이오텍 '프론트라인 바이오파마(프론트라인)'과 항체-약물접합체(ADC) 분야 후보물질 개발 및 제조, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 프론트라인은 항암제 분야의 차세대 ADC 유망 기술로 꼽히는 이중 항체-이중
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.21 11:12:58
제약+
GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 3상 태국 IND 승인 外
GC녹십자는 수두백신 '배리셀라주(Varicella Vaccine)' 2도즈(2회 접종) 3상 임상시험계획(IND)을 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에서 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 IND 제출 후 약 한 달 반 만에 이뤄졌으며,
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.17 13:10:06
제약+
대웅 "패치형 세마글루타이드 1상 진입" 外
대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)가 식품의약품안전처(식약처)로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 마이크로니들 패치의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고 노보노
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.10.01 16:56:16
제약+
셀트리온, 유럽서 두드러기 치료제 '옴리클로' 출시 外
셀트리온이 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙)를 유럽시장에 출시했다고 19일 밝혔다. 옴리클로는 유럽에 출시된 첫 오말리주맙 바이오시밀러다. 셀트리온은 옴리클로의 '퍼스트무버(First Mover)' 지위를 기반으로 현지 직판 경쟁력을 활용해
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.19 10:37:33
제약+
일동제약, '드롭탑' 동남아 4개국 추가 진출 外
일동제약은 인도네시아 파트너사 칼베 파르마(Kalbe Farma)와 고지혈증 치료제 '드롭탑(Droptop)' 공급 계약을 확대해 동남아 시장 추가 진출에 나선다고 11일 밝혔다. 드롭탑은 로수바스타틴과 에제티미브 성분을 조합한 이상지질혈증 복합제다. 일동제약은 202
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2025.09.11 10:49:51
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