[딜사이트 강동원 기자] 압타머 플랫폼 기술기업 압타머사이언스는 폐암 조기 진단키트 '압토디텍트 렁(AptoDetectTM-Lung)'의 보험등재 절차 진행을 위한 다기관 임상시험에 착수한다고 13일 밝혔다.

이번 시험은 실제 진료 환경에서 압토디텍트 렁이 악성 결절의 위험도를 예측하는 것에 대한 유효성 검증을 목적으로 한다. 흉부 CT 촬영 후 결절이 발견된 환자 3000명이 대상이며 경희대병원 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 시작으로 총 10개 상급종합병원에서 시험을 진행할 예정이다.

압토디텍트 렁은 지난 7월 평가유예 신의료기술로 선정된 덕분에 향후 3년간 의료 현장에서 비급여로 사용되며 임상 근거를 쌓을 수 있다. 압타머사이언스는 임상시험이 완료되면 해당 결과를 기반으로 향후 신의료기술 인증 및 보험 등재 절차를 밟아 나갈 계획이다.

압타머사이언스 관계자는 "압토디텍트 렁은 평가유예 대상 확정으로 본격적인 병원 사용이 가능해진 상황"이라며 "실제 처방으로 이어질 수 있도록 병원별 비급여 코드 확보를 진행하고 있어 올해 4분기부터는 진단키트 시장에 안정적으로 안착할 것으로 기대한다"고 말했다.