[딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자] 대웅제약이 당뇨병 치료제 '엔블로정'(성분명 이나보글리플로진)의 중국인을 대상으로 한 3상 임상시험에서 인슐린 저항성 및 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다. 이번 연구를 통해 혈당 조절을 넘어 인슐린 대사 효율성까지 개선할 수 있다는 점을 입증하며 첫 해외 임상에서 의미 있는 성과를 거뒀다는 회사 측 설명이다. 연구 결과는 미국 애틀랜타에서 열린 '2025 미국비만학회(ObesityWeek)'에서 포스터 형태로 발표됐다. 임상 시험은 총 340명의 중국인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행됐다. 기존 치료제인 메트포르민으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자들에게 24주 동안 엔블로정(0.3mg) 또는 다파글리플로진(10mg)을 병용 투여해 두 약물의 치료 효과를 비교했다. 연구에 따르면 엔블로정 투여군(-1.57)은 인슐린 저항성(HOMA-IR) 수치가 더 크게 감소해 다파글리플로진(-1.21) 대비 약 30% 더 개선된 것으로 확인됐다. 인슐린 저항성이 낮아진다는 것은 몸이 같은 양의 인슐린으로도 혈당을 더 잘 처리한다는 의미로 풀이된다. 대웅제약은 이번 결과를 통해 아시아 환자에게 적합한 맞춤형 치료 근거를 확보했다고 강조했다. 향후 이를 기반으로 비만·대사질환 등 적응증 확장 연구와 글로벌 시장 진입을 가속화할 계획이다.

◆일동제약, '술 확 깨는 꿀 노니 액' 출시

일동제약이 숙취 해소 음료 '술 확 깨는 꿀 노니 액'을 출시했다고 18일 밝혔다. 이번 신제품은 식품의약품안전처(식악처)가 인정하는 숙취 해소 원료가 사용된 '기능성 표시 식품(혼합 음료)'이다. 해당 제품에는 1회 섭취량(1포) 기준 ▲노니 추출물(노니트리) 1000mg ▲헛개나무 열매 추출물 1000mg ▲사양 벌꿀 20mg ▲아르기닌 500mg ▲타우린 500mg 등이 함유돼 있다. 핵심 성분인 노니트리는 숙취 해소용 조성물 특허를 취득한 원료로 인체 적용 시험을 통해 숙취 유발 물질 감소 및 숙취 관련 증상 개선과 관련한 유의성을 입증했다. 회사는 인체 적용 시험 결과에 따르면 음주 후 40분 시점의 혈중 아세트알데히드 농도 감소율이 대조군에 비해 노니트리 섭취군에서 약 7.1% 더 높게 나타났다고 설명했다. 또 음주 후 12시간이 경과했을 때 복통, 설사와 같은 숙취 관련 증상이 노니트리를 섭취한 경우 각각 9%, 13% 가량 개선됐다고 덧붙였다. 회사는 향후 약국 대상 프로모션을 확대하고 제품 속성과 차별점을 부각한 신제품 마케팅을 전개할 계획이다.

◆박셀바이오, 화순 신사옥 개소식 진행

박셀바이오가 전남 화순군 화순읍 감도리에 신사옥을 완공하고 개소식을 진행했다고 18일 밝혔다. 이번 신사옥은 총사업비 76억원을 투입해 대지면적 약 1만3352㎡(약 4039평)에 지상 2층, 연면적 약 2136㎡(약 646평) 규모로 건립됐다. 통합업무시설과 함께 첨단제조플랫폼(AMP)을 갖췄으며 연구·공정개발·세포처리·품질관리(QC)·협업 공간을 하나의 플랫폼으로 통합 설계한 것이 특징이다. 박셀바이오는 향후 첨단바이오의약품 제조시설과 클린룸을 단계적으로 확장해 위탁개발생산(CDMO) 사업 기반도 강화할 예정이다. 회사는 신사옥이 작년 7월 준공된 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 시설과 인접해 있는 만큼 주요 파이프라인별 연구개발(R&D)부터 생산, 상업화까지 전 과정을 유기적으로 연결하고 파이프라인을 고도화하는 바이오 혁신 거점의 역할을 할 것으로 기대하고 있다. 아울러 신사옥 완공을 계기로 자연살해(NK)세포·키메릭 항원 수용체(CAR) 기반 면역치료제 파이프라인의 다각화 및 고도화, 첨단바이오의약품 CDMO 사업 확대, 생산시설이 단계적 확대 구축, 글로벌 공동개발 및 기술이전 협력 강화 등 다양한 성장 전략을 추진할 계획이다.

◆알지노믹스, '2025 국가신약개발사업 우수과제' 선정

알지노믹스는 항암 신약 'RZ-001' 임상연구 과제가 국가신약개발사업단(KDDF)의 '2025 국가신약개발사업 우수과제'로 선정됐다고 18일 밝혔다. RZ-001은 교모세포종(GBM)을 적응증으로 개발 중인 계열내최초(First-in-class) 신약 후보물질이다. 앞서 KDDF의 국가신약개발사업 중 '신약 임상개발 지원' 과제에 선정됐다. 해당 과제는 1/2a상 임상으로 안전성과 초기 유효성 탐색을 목적으로 진행 중이다. 회사는 5일 싱가포르에서 개최된 유럽종양학회 아시아(ESMO ASIA) 학회에서 RZ-001의 임상 중간 결과를 발표했으며 우수한 안전성과 함께 긍정적인 초기 유효성 신호를 확인했다고 밝혔다. 아울러 RZ-001은 현재 개발 중인 교모세포종 및 간세포암(HCC) 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 및 패스트트랙 지정을 받았다. 회사는 RZ-001의 상업화를 가속화해 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력한다는 방침이다.

◆씨어스테크놀로지 "모비케어 핵심 기술 美 특허 등록"

씨어스테크놀로지가 '심전도(ECG) 판독 오류를 교정하기 위한 방법 및 장치'에 대한 미국 특허 등록을 완료했다고 18일 밝혔다. 해당 기술은 부정맥 진단 솔루션 '모비케어'의 핵심분석 엔진으로 적용되며 장시간 수집되는 ECG 데이터에서 발생하는 노이즈·파형왜곡·비정상등을 인공지능(AI)이 스스로 식별하고 군집화해 분석결과를 제공하는 알고리즘이다. 이번 특허는 미국 부정맥 진단시장 진입 전략과 맞물려 전략적 의미가 크다는 회사 측 설명이다. 미국은 연간 1500만 건 이상의 부정맥 진단이 이뤄지고 있으며 시장규모는 약 50억달러(6조5000억원)로 추정되는 세계 최대 시장으로 알려졌다. 이중 웨어러블 심전도 모니터링 시장은 전체의 약 30% 수준으로 빠르게 확대 중이다. 회사는 2026년을 모비케어 미국시장 진출의 '원년'으로 삼고 시범사업과 상용서비스를 단계적으로 확대할 계획이다. 이를 위해 현지 의료기관·유통채널 및 서비스 파트너와의 협력을 추진하고 있다.

◆GC녹십자 "이중항체 ADC 신약 개발 옵션 행사"

GC녹십자는 카나프테라퓨틱스가 보유한 이중항체 기반 항체-약물접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다. 이번 결정은 지난해 11월 양사가 체결한 공동개발 계약의 확장이라는 GC녹십자 측 설명이다. 양사는 기존 치료제에 내성이 생긴 표피생장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 EGFR과 세포성장인자수용체(cMET)를 동시에 타깃하는 이중항체 ADC를 공동 연구·개발할 계획이다. EGFR 변이 비소세포폐암 환자들은 표준치료제인 EGFR 저해제 투여 후 1~2년 내 약물 내성이 발생하는 경우가 많은 것으로 알려졌다. 내성의 주요 원인으로 cMET 과발현과 EGFR 내성 변이가 꼽힌다. 이에 양사는 두 표적을 동시에 공략함으로써 내성 환자를 위한 새로운 치료 대안을 마련한다는 전략이다. 향후 전임상은 양사가 공동으로 추진하고 제조 및 품질(CMC) 개발은 카나프가 주도할 예정이다. 임상 단계는 GC녹십자가 담당한다.

◆케어젠, '마이오키' UAE 보건부 등록

케어젠이 근육 기능 개선 펩타이드 건강기능식품(건기식) '마이오키'에 대한 아랍에미리트(UAE) 보건부 공식 등록을 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 등록은 오만과 레바논에 이은 중동 지역 세 번째 성과다. 마이오키는 근육 성장을 억제하는 단백질인 마이오스타틴을 조절하는 펩타이드 기반 솔루션으로 근육 생성 촉진, 근육량 유지, 근손상 회복 및 근기능을 개선하는 펩타이드이다. 2024년 근감소증 환자 80명을 대상으로 한 임상시험에서 12주 복용 후 팔·다리 근육량 평균 2.52% 증가, 약력과 6미터 보행 속도 각각 최대 6.2%, 12.4% 개선의 결과를 확인했다. UAE는 중동 내에서도 프리미엄 헬스케어 피트니스 소비를 선도하는 허브 시장으로 알려졌다. 스포츠 뉴트리션, 기능성 식품, 체성분 관리에 대한 수요가 일반 소비자부터 전문 트레이닝 시장까지 빠르게 확대되고 있으며 고령 인구증가와 함께 근육 기능 유지. 노화 관리에 대한 관심도 구조적으로 성장하고 있다. 특히 UAE 보건부 등록은 엄격한 품질 안전성 기준을 통과했다는 상징성을 갖는 만큼 향후 인근 국가로의 확장 과정에서 신뢰성 있는 규제 레퍼런스로 활용될 수 있을 것이라는 회사 측 설명이다. 케어젠은 비만,대사 관리와 근육 기능 개선을 아우르는 포트폴리오를 기반으로 걸프협력회의(GCC) 전역은 물론 글로벌 시장에서의 확장 전략을 강화할 계획이다.

◆신테카바이오, 美바이오텍과 유효물질 발굴 계약 체결

신테카바이오가 미국 보스턴 소재 표적 단백질 분해(TPD) 개발 전문 바이오텍과 세 번째 유효물질 발굴 용역 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약 고객사는 질병의 원인 단백질을 선택적으로 분해하는 TPD 분야를 선도하는 시가총액 9조원 규모의 나스닥 상장 기업이다. 통상 TPD는 타깃 단백질에 결합하는 리간드(워헤드), E3 리가아제에 결합하는 리간드(바인더), 두 단백질을 연결하는 링커로 구성된다. 신테카바이오는 이번 계약을 통해 타깃 단백질에 결합하는 리간드(워헤드)를 발굴한다. 특히 TPD는 질병 원인 단백질을 제거하는 차세대 신약 플랫폼으로 주목받고 있다는 회사 측 설명이다. 신테카바이오는 합성신약을 비롯해 항체신약 등을 아우르는 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 '딥매쳐(DeepMatcher)를 보유하고 있다. 100억개의 화합물 스크리닝을 단 2시간 만에 완료할 수 있다는 점이 특징이다. 회사는 해당 플랫폼이 유효물질을 도출할 때까지 생성형 AI 방식으로 100회 이상 반복 수행 가능하며 새로운 표적에서도 유효물질 발굴 가능성을 크게 확장했다고 강조했다. 신테카바이오는 이번 계약을 기반으로 AI 기반 신약개발 기술력 검증을 이어갈 계획이다.