테라사이언스, 80억 규모 배임 혐의 발생

테라사이언스는 지난 26일 창원중부경찰서에 박모씨를 80억원 규모의 업무상 배임 혐의로 고소했다고 27일 공시했다. 회사 측은 "고소장 제출 후 진행되는 제반 사항에 대해서 적법한 절차에 따라 필요한 모든 조치를 취할 예정"이라며 "관련 기관의 조사에 적극 협조할 예정"이라고 설명했다.

퀀텀온 "채권자 파산신청"

퀀텀온은 채권자(3억4000만원)인 이모씨가 서울회생법원에 파산신청을 했다고 27일 공시했다. 회사 측은 "소송대리인을 통해 법적인 절차에 따라 적극 대응할 예정"이라고 밝혔다

큐리언트, '항암치료제 Q901 임상 제1/2상 계획' 변경 승인

큐리언트는 식품의약품안전처가 '항암치료제 Q901 단독요법 및 병용요법에 대한 제1/2상 임상시험계획' 변경을 승인했다고 27일 공시했다. 변경 신처 사유는 ▲임상시험의 병용약물 확대에 따른 명칭, 목적 수정(풀베스트란트 병용약물 추가) ▲임상시험 방법 중 투약 스케줄(실시기간) 변경 코호트 추가(3주 동안 주 1회 투여 후 1주 휴약 사이클) ▲목표 시험대상자 수 확대 (최대 약 128명 → 최대 약 204명)다.

셀트리온, 짐펜트라 유럽 임상 3상 시험계획 신청

셑트리온은 류마티스 관절염 환자를 위한 짐펜트라(CT-P13 SC) 유럽 임상 3상 시험계획을 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 27일 공시했다. 회사 측은 "유럽 임상시험규정 개정으로 지난해 1월31일부터 유럽 임상 시험계획 신청·승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분됐다"며 "최종적으로 Part1, Part2 모두 승인 완료돼야 임상 시험의 진행이 가능하며, 해당 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part1, Part2 동시 제출하는 건"이라고 설명했다.