[딜사이트 서재원 기자] 신약 개발 기업 코넥스트는 듀피트렌구축(Dupuytren's contracture) 치료제인 'CNT201'의 환자 대상 첫 투여를 성공적으로 진행했다고 25일 밝혔다.

듀피트렌구축은 손바닥 피부와 힘줄 사이 근막에 콜라겐에 의한 섬유화가 진행되면서 손가락이 굽은 채로 고정되는 질환이다. 현재는 근본적인 치료법이 없어 근막절제술 등을 통해 증상을 개선시키는 데 그치고 있다. 다만 환자들 사이에서는 콜라겐분해효소를 국소적으로 주입해 증상을 개선시키는 비수술적 치료에 대한 수요와 만족도가 높은 상황이다.

CNT201은 뛰어난 품질 및 제형을 갖춘 세계 최초의 유전자재조합 콜라겐분해효소 치료제로 개발 중이다. 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 1/2상 IND 승인을 받았으며 최근 호주에서도 임상시험 허가절차인 CTN을 완료했다.

호주에서 수행한 이번 임상시험은 1/2상 임상시험계획 중 1상 파트다. 호주 내 3개 병원에서 듀피트렌구축 환자를 대상으로 4가지 용량수준을 단계적으로 증량하며 단회투여하고 4주 동안 안전성, 내약성, 유효성, 약동학 및 면역원성을 평가할 예정이다. 코넥스트는 내년 상반기 중 개념입증(PoC) 데이터를 확보하고 임상2상 용량을 결정해 내년 하반기 2상 파트에 착수할 계획이다.

이우종 코넥스트 대표는 "이번 임상 시험 첫 투여는 듀피트렌구축으로 고통을 받고 있는 많은 환자들에게 새로운 희망을 제공할 수 있는 중요한 이정표라고 생각한다"며 "보다 안전하고 효과적인 치료제를 성공적으로 개발해 환자들의 삶의 질을 개선시키고자 한다"고 밝혔다.

한편 코넥스트는 지난해 말 시리즈B 투자 유치에 성공했다. 이어 스케일업 팁(TIPS) 과제에도 선정되면서 듀피트렌구축의 글로벌 임상시험에 착수했다. 현재 듀페이로니병 및 셀룰라이트 등 추가 적응증 개발을 동시에 추진하고 있다.