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[총 50건]
HLB, 엘레바 신임 대표에 김동건 법인장 선임
HLB가 미국 계열사 엘레바 테라퓨틱스(엘레바)의 새로운 수장으로 김동건 법인장을 낙점했다. 회사는 이번 인사를 통해 핵심 파이프라인의 미국 식품의약국(FDA) 허가 심사 및 상업화 단계에 집중한다는 계획이다. HLB는 엘레바가 김동건 HLB US 법인장을 신임 대표이
딜사이트 방태식 기자
2026.01.29 09:08:01
#HLB
#엘레바테라퓨틱스
#김동건
HLB, 美 FDA에 '리라푸그라티닙' 허가 신청
HLB가 담관암 신약 '리라푸그라티닙'의 미국 진출에 도전한다. 이번 신약허가 신청(NDA)은 2상 임상시험 결과를 기반으로 '가속 승인' 경로로 진행될 예정이다. 특히 회사가 간암 신약 '리보세라닙'에 이어 이번 달에만 두 번째 NDA를 제출했다는 점에서 시장의 관심
딜사이트 방태식 기자
2026.01.28 09:21:22
#HLB
#리라푸그라티닙
#담관암치료제
HLB, 美 FDA에 '리보세라닙' 허가 재신청
HLB가 간암 신약 '리보세라닙' 미국시장 진출에 재도전한다. 회사는 이전 심사 과정에서 제시된 지적사항을 충실히 보완했다는 입장이다. HLB는 미국 계열사 엘레바 테라퓨틱스(엘레바)와 중국 파트너사 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)에 간암신약 허가 재신청을 완료했다
딜사이트 방태식 기자
2026.01.26 09:30:44
#HLB
#리보세라닙
#캄렐리주맙
삼성 TV·가전, "생산 플랜 못짜"…메모리 급등 여파
범용 메모리 가격 상승세를 타고 있는 삼성전자 반도체(DS) 부문이 영상디스플레이(VD), 생활가전(DA) 등 타 부문의 메모리 수요에 제대로 대응하지 못하고 있다. 모바일경험(MX) 부문은 비교적 물량 협상이 원활하나, TV·가전 등 저용량의 메모리를 취급하는 부문은
딜사이트 이세연 기자
2026.01.26 07:47:09
#삼성전자
#반도체
#메모리
'비과세' 내세운 비단, 거래량↑ BEP…제도권 진입 시험대
출범 1년을 갓 넘긴 비단이 빠르게 손익분기점(BEP)에 도달하며 국내 블록체인·디지털자산 업계에서 이례적인 성과를 낼 것으로 전망된다. 거래량 확대와 함께 구조적인 비용 부담을 최소화한 사업 모델이 조기에 안착했다는 평가다. 비단은 2024년 출범 이후 1년 만에 거
딜사이트 조은지 기자
2026.01.20 09:20:15
#비단
#Bdan
#부산디지털자산거래소
제약바이오 투자 픽
셀트리온, '신약' 주도 외부투자 드라이브
셀트리온이 올해 외부투자 포트폴리오를 항체 기반 신약(ADC·다중항체)부터 비만·AI까지 빠르게 확장하고 있다. 바이오시밀러 사업으로 확보한 안정적 현금흐름을 신약·플랫폼 투자로 재배치해 '글로벌 신약기업' 전환에 드라이브를 걸고 있다는 시장의 평가다. 업계에 따르면
딜사이트 이다은 기자
2026.01.19 07:00:18
#셀트리온
#JPMHC
#ADC
JPMHC 2026
김동건 HLB US법인장 "리라푸그라티닙, 가속승인 자신"
HLB그룹 미국 계열사 엘레바 테라퓨틱스(엘레바)가 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'의 본격적인 허가 국면에 돌입한다. 회사가 최근 공개한 2상 임상시험 최종 데이터를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 제출할 예정이기 때문이다. 아울러 회사는 담
샌프란시스코(미국)=딜사이트 방태식 기자
2026.01.16 07:00:20
#HLB
#엘레바
#김동건
오스코텍 "제노스코와 듀얼 허브 체제로 운영 효율 극대화"
오스코텍이 자회사 제노스코와의 통합 운영 전략을 공식화하며 중장기 '재편 로드맵'을 내놨다. 제노스코 상장 무산 이후 불거진 지배구조·운영 효율성 논란에 대해 연구 전문성은 유지하되 임상 및 사업개발(BD), 글로벌 네트워크를 하나로 묶는 '듀얼 허브' 모델로 해법으로
딜사이트 이다은 기자
2026.01.07 18:30:34
#오스코텍
#제노스코
#레이저티닙
신라젠, 항암바이러스 상용화 기대감 속 韓 대표주자 '주목'
지난 10여 년간 '가능성의 영역'에 머물렀던 항암바이러스 시장이 올해부터 본격적인 재도약 국면에 진입할 전망이다. 최근 글로벌 기업들이 잇따라 미국 식품의약국(FDA) 허가 문턱에 도달하며 시장 분위기가 급반전했기 때문이다. 국내 기업 중에선 자체 항암바이러스 플랫폼
딜사이트 방태식 기자
2026.01.07 10:05:14
#신라젠
#항암바이러스
#FDA
오름테라퓨틱, 채드 메이 박사 CSO 선임
오름테라퓨틱이 채드 메이 박사를 새로운 최고과학책임자(CSO)로 낙점했다. 회사는 이번 인사를 기반으로 항체-분해약물접합체(DAC) 분야에서 개발 및 발전에 속도를 낸다는 계획이다. 오름테라퓨틱은 체드 메이 박사를 CSO로 선임했다고 5일 밝혔다. 메이 신임 CSO는
딜사이트 방태식 기자
2026.01.05 10:20:44
#오름테라퓨틱
#CSO
#채드메이
신년사
2026
김성환 한투 대표 "아시아 1등 향해 경계 넘겠다"
김성환 한국투자증권 대표이사 사장(사진)이 2026년 신년사를 통해 2026년 핵심 키워드로 '경계를 넘어서자(Beyond Boundaries)'는 새로운 성장 방향을 제시했다. 김 사장은 올해를 진취와 도약을 상징하는 병오년으로 규정하며, 한계를 뛰어넘는 확장 전략을
딜사이트 배지원 기자
2026.01.02 15:44:57
#신년사
#Beyond Boundaries
#한투
2026 병오년 전망
블록체인 실험 넘어 '산업화 단계' 진입
국내 블록체인 산업이 2026년을 기점으로 '실험의 시대'를 넘어 본격적인 산업화 국면에 진입할 전망이다. 단순 기술 확산이나 시장 확대를 넘어, 실물경제와 결합된 디지털 금융 인프라로 자리 잡을 수 있느냐가 핵심 경쟁력이 될 것이라는 분석이다. 특히 실물자산 토큰화(
딜사이트 조은지 기자
2026.01.02 09:05:13
#비단
#부산디지털자산거래소
#Bdan
이니스트에스티 도약
"국내 유일 美 FDA 승인"…오송공장, CDMO 전초기지 부상
이니스트에스티가 오송공장을 앞세워 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 사업 확장에 나선다. 오송공장은 국내 항암제 원료의약품(API) 제조시설로는 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 실사를 통과했다. 회사는 이러한 강점을 살려 글
딜사이트 방태식 기자
2025.12.26 07:00:19
#이니스트에스티
#오송공장
#견학
BWB 2025
웹3 지갑 '비단주머니', 서비스 아닌 도시 전략
부산디지털자산거래소(BDAN)가 주최한 '블록체인 위크 인 부산 2025(BWB2025)'에서 웹3(Web3) 지갑 슈퍼앱 '비단주머니'를 주제로 업계와 학계 전문가가 참여한 패널 토론이 진행됐다. '비단주머니'는 단순 지갑 기능을 넘어 사용자 경험(UX), 보안 체계
딜사이트 조은지 기자
2025.12.24 09:12:10
#비단
#Bdan
#샤드렙
삼성전자 하만, ADAS 본격 진출…독일 ZF 사업부문 인수
삼성전자가 전장 사업을 강화하기 위한 새로운 성장동력으로 ADAS(첨단 운전자 보조 시스템)을 낙점했다. 이를 위해 독일 ZF 프리드리히스하펜의 ADAS 사업부문을 인수하기로 결정했다. 이는 삼성전자가 지난 2017년 하만을 인수한지 8년 만에 단행하는 전장 분야 인수
딜사이트 이세연 기자
2025.12.23 17:06:57
#삼성전자
#하만
#ZF
노보 노디스크 먹는 '위고비', 미국 FDA 승인
노보 노디스크의 경구용 비만 치료제 '위고비'(성분명 세마글루티드)가 미국 규제당국의 문턱을 넘었다. 그간 주사제 위주였던 비만 치료제 시장에 복용 편리성이 큰 경구제가 등장함에 따라 향후 업계 판도가 재편될 것이라는 관측도 나오고 있다. 노보 노디스크는 22일(현지
딜사이트 최광석 기자
2025.12.23 16:15:02
#위고비
#마운자로
#노보노디스크
급한 불 껐지만…앤씨앤, 관리종목 탈피 '사활'
코스닥 상장사 '앤씨앤'이 자회사 넥스트칩의 유상증자 성공을 발판 삼아 관리종목 탈피에 속도를 내고 있다. 그러나 핵심 지정 사유인 법인세차감전순손실(법차손) 비율을 50% 이하로 낮추려면 추가 자본 확충과 실적 회복이 불가피해 '2단계 재무 개선'이 요구된다는 지적이
딜사이트 권녕찬 기자
2025.12.15 09:00:17
#앤씨앤
#넥스트칩
#관리종목
쿠팡 개인정보 유출 파장
탄탄한 '쿠세권' 효과…이용자·주가 타격 방어
쿠팡이 대규모 개인정보 유출 사태 이후에도 이용자와 주가 측면에서 큰 타격을 받지 않고 있다. 이번 사태로 인해 역설적으로 쿠팡이 다른 이커머스 플랫폼으로 대체될 수 없을 만큼 독보적인 경쟁력을 가지고 있다는 점이 재확인된 것으로 분석된다. 11일 업계에 따르면 쿠팡의
딜사이트 노연경 기자
2025.12.12 07:00:18
#쿠팡
#로켓배송
#쿠세권
SK바이오팜, 中서 세노바메이트·솔리암페톨 NDA 승인 획득
SK바이오팜이 중국에서 주력 제품군에 대한 신약허가(NDA) 승인을 획득했다. 이번 승인은 지난해 12월 신청 이후 약 1년 만에 거둔 성과다. 회사는 이번 승인을 기반으로 중국 사업 확장에 속도를 낸다는 계획이다. SK바이오팜은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로
딜사이트 방태식 기자
2025.12.09 11:37:44
#SK바이오팜
#이그니스테라퓨틱스
#세노바메이트
美 생물보안법, 국방수권법 타협안 최종 포함 '급물살'
미국 의회가 중국 바이오기업에 대한 규제를 핵심으로 하는 '생물보안법(Biological Security Act)'을 국방수권법(NDAA) 상·하원 타협안에 최종 포함했다. 해당 법안이 중국 등 우려기업의 바이오 장비·서비스 조달을 금지하는 내용을 담고 있는 만큼 향후
딜사이트 방태식 기자
2025.12.08 11:29:15
#생물보안법
#미국
#의회
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