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검색결과 [총 55건]

이니스트에스티 도약 "국내 유일 美 FDA 승인"…오송공장, CDMO 전초기지 부상 이니스트에스티가 오송공장을 앞세워 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 사업 확장에 나선다. 오송공장은 국내 항암제 원료의약품(API) 제조시설로는 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 실사를 통과했다. 회사는 이러한 강점을 살려 글

딜사이트 방태식 기자 2025.12.26 07:00:19

#이니스트에스티 #오송공장 #견학

BWB 2025 웹3 지갑 '비단주머니', 서비스 아닌 도시 전략 부산디지털자산거래소(BDAN)가 주최한 '블록체인 위크 인 부산 2025(BWB2025)'에서 웹3(Web3) 지갑 슈퍼앱 '비단주머니'를 주제로 업계와 학계 전문가가 참여한 패널 토론이 진행됐다. '비단주머니'는 단순 지갑 기능을 넘어 사용자 경험(UX), 보안 체계

딜사이트 조은지 기자 2025.12.24 09:12:10

#비단 #Bdan #샤드렙

삼성전자 하만, ADAS 본격 진출…독일 ZF 사업부문 인수 삼성전자가 전장 사업을 강화하기 위한 새로운 성장동력으로 ADAS(첨단 운전자 보조 시스템)을 낙점했다. 이를 위해 독일 ZF 프리드리히스하펜의 ADAS 사업부문을 인수하기로 결정했다. 이는 삼성전자가 지난 2017년 하만을 인수한지 8년 만에 단행하는 전장 분야 인수

딜사이트 이세연 기자 2025.12.23 17:06:57

#삼성전자 #하만 #ZF

노보 노디스크 먹는 '위고비', 미국 FDA 승인 노보 노디스크의 경구용 비만 치료제 '위고비'(성분명 세마글루티드)가 미국 규제당국의 문턱을 넘었다. 그간 주사제 위주였던 비만 치료제 시장에 복용 편리성이 큰 경구제가 등장함에 따라 향후 업계 판도가 재편될 것이라는 관측도 나오고 있다. 노보 노디스크는 22일(현지

딜사이트 최광석 기자 2025.12.23 16:15:02

#위고비 #마운자로 #노보노디스크

급한 불 껐지만…앤씨앤, 관리종목 탈피 '사활' 코스닥 상장사 '앤씨앤'이 자회사 넥스트칩의 유상증자 성공을 발판 삼아 관리종목 탈피에 속도를 내고 있다. 그러나 핵심 지정 사유인 법인세차감전순손실(법차손) 비율을 50% 이하로 낮추려면 추가 자본 확충과 실적 회복이 불가피해 '2단계 재무 개선'이 요구된다는 지적이

딜사이트 권녕찬 기자 2025.12.15 09:00:17

#앤씨앤 #넥스트칩 #관리종목

쿠팡 개인정보 유출 파장 탄탄한 '쿠세권' 효과…이용자·주가 타격 방어 쿠팡이 대규모 개인정보 유출 사태 이후에도 이용자와 주가 측면에서 큰 타격을 받지 않고 있다. 이번 사태로 인해 역설적으로 쿠팡이 다른 이커머스 플랫폼으로 대체될 수 없을 만큼 독보적인 경쟁력을 가지고 있다는 점이 재확인된 것으로 분석된다. 11일 업계에 따르면 쿠팡의

딜사이트 노연경 기자 2025.12.12 07:00:18

#쿠팡 #로켓배송 #쿠세권

SK바이오팜, 中서 세노바메이트·솔리암페톨 NDA 승인 획득 SK바이오팜이 중국에서 주력 제품군에 대한 신약허가(NDA) 승인을 획득했다. 이번 승인은 지난해 12월 신청 이후 약 1년 만에 거둔 성과다. 회사는 이번 승인을 기반으로 중국 사업 확장에 속도를 낸다는 계획이다. SK바이오팜은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로

딜사이트 방태식 기자 2025.12.09 11:37:44

#SK바이오팜 #이그니스테라퓨틱스 #세노바메이트

美 생물보안법, 국방수권법 타협안 최종 포함 '급물살' 미국 의회가 중국 바이오기업에 대한 규제를 핵심으로 하는 '생물보안법(Biological Security Act)'을 국방수권법(NDAA) 상·하원 타협안에 최종 포함했다. 해당 법안이 중국 등 우려기업의 바이오 장비·서비스 조달을 금지하는 내용을 담고 있는 만큼 향후

딜사이트 방태식 기자 2025.12.08 11:29:15

#생물보안법 #미국 #의회

오늘의 게임·IT 소식 KODA, 100억원 규모 시리즈A 투자 유치 外 한국디지털에셋(KODA)이 총 100억원 규모 시리즈A 투자를 유치했다고 26일 밝혔다. 이번 투자에는 기존 투자사인 해시드, KB국민은행, 알토스벤처스, 해치랩스 등이 모두 참여했다. 또 한화투자증권, IBK캐피탈, 교보증권이 신규 주주로 합류했다. KODA는 이번

딜사이트 김진욱, 이태민, 조은지, 이준우 기자 2025.11.26 13:59:56

#한국디지털에셋 #KODA #시리즈A

머니무브 딥시크 봤지…"지금 중국에 올라타라" 중국 증시가 올해 글로벌 주요 지수 가운데 한국만큼이나 가파른 반등을 기록하고 있다. 본토와 홍콩을 합친 핵심 지수들은 미국을 웃도는 수익률을 내면서 투자가들의 관심을 불러 모으고 있다. 전문가들은 최근 미·중 협상 이슈 이후 조정 국면에 접어든 기회를 노리라고 조언한

딜사이트 윤종학 기자 2025.11.26 07:50:16

#중국 #AI #딥시크

오늘의 게임·IT 소식 빗썸, 신세계사이먼 '릴레이 팝업 부스' 성료 外 빗썸이 지난 주말 4개월 동안 진행한 '신세계사이먼 프리미엄 아울렛 릴레이 팝업 부스' 운영을 마무리했다고 20일 밝혔다. 이번 릴레이 팝업 프로그램은 지난 8월 시흥점을 시작으로 파주, 부산, 여주 등 신세계사이먼 프리미엄 아울렛 4개 지점에서 순차적으로 운영됐다.

딜사이트 이준우 기자 2025.11.20 16:21:26

#빗썸 #닥사 #DAXA

코오롱생명과학, 300억 규모 CB 발행 코오롱생명과학이 TG-C(옛 인보사) 상업공급을 위한 설비 투자 및 운영 자금에 300억원을 투입한다. 회사는 오는 2026년 200억원, 2027년에 나머지 100억원을 사용할 예정이다. 코오롱생명과학은 300억원 규모의 사모 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 11일

딜사이트 이다은 기자 2025.11.11 18:07:46

#인보사 #TG-C #FDA

젬백스 "PSP 전체 임상 결과 2주내 발표 예정" 젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 장기 연구 데이터를 2주 내에 발표할 전망이다. 회사는 18개월 동안 약물의 유효성과 안전성 변화 추이를 객관적으로 확보한 데이터로 세계적으로도 희소한 연구 결과라고 밝혔다. 젬백스는 향후 2주 안에 PSP 2상 임상시험

딜사이트 최광석 기자 2025.11.10 15:44:20

#젬백스 #FDA #PSP

커스터디 리포트 KDAC 거래소형 아닌 '독립형' 앞세워 기관 시장 선도 가상자산 시장 제도화 속도가 빨라지는 가운데 한국디지털자산수탁(KDAC)이 '금융사 수준 내부통제'와 '법인 특화 구조'를 내세워 기관 시장 공략에 속도를 내고 있다. 거래 편의성을 앞세운 거래소형 모델과 달리 KDAC은 금융권식 리스크 관리 체계를 전면에 내세우며 "

딜사이트 조은지 기자 2025.11.06 08:05:10

#KDAC #한국디지털자산수탁 #김민수

커스터디 리포트 KODA "커스터디는 결국 신뢰 싸움"…금융권식 모델 강화 디지털자산 제도화 흐름 속에서 KODA(한국디지털에셋)가 금융기관 수준 통제 모델을 앞세워 시장 지위를 굳히고 있다. MPC·멀티시그 등 기술 경쟁보다는 내부통제·책임 구조·보험 장치가 커스터디 본질이라는 판단 아래 은행 주도 수탁 체계를 기반으로 기관 고객 외연 확대

딜사이트 조은지 기자 2025.11.05 09:05:09

#KODA #한국디지털에셋 #코다

커스터디 리포트 비댁스 디지털금고 넘어 통합 금융 인프라로 국내 디지털 자산 시장이 본격적인 법제화 국면에 들어섰다. 이에 커스터디 전문기업 비댁스(BDACS)가 기술 중심 수탁 모델로 기관 공략에 나서고 있다. 단순 보관을 넘어 정책, 결제, 감사까지 아우르는 통합 운영 체계를 기반으로 시장 외연 확장을 노리고 있는 것이다.

딜사이트 조은지 기자 2025.11.04 09:13:10

#비댁스 #커스터디 #프라임커스터디솔루션

아스테라시스 톺아보기 호실적·FDA 승인 덕 주가 고공행진 올해 초 코스닥 시장에 등판한 아스테라시스 투자자들이 함박웃음을 짓고 있다. 회사가 치열한 미용 의료기기 시장에서 존재감을 보이며 상장 이후 주가 랠리가 이어진 영향이다. 더욱이 최근 미국 식품의약국(FDA) 등 주요 규제기관으로부터 허가를 획득하며 글로벌 진출에도 속

딜사이트 최광석 기자 2025.10.29 07:00:22

#아스테라시스 #미용의료기기 #하지원

젬백스 "GV1001 글로벌 2상 결과 내달 초 발표" 젬백스앤카엘(젬백스)의 알츠하이머병 치료제 관련 글로벌 2상 임상시험 결과 수령이 코앞으로 다가왔다. 회사는 내달 초 해당 임상 결과를 발표할 계획이다. 젬백스는 미국 및 유럽 7개국에서 진행된 알츠하이머병 관련 'GV1001'의 글로벌 2상 최종결과보고서(CSR)를

딜사이트 방태식 기자 2025.10.24 17:47:35

#젬백스 #GV1001 #알츠하이머

오늘의 게임·IT 소식 엑스플라, 투더문과 콘텐츠 파트너십 체결 外 컴투스홀딩스의 블록체인 메인넷 엑스플라(XLPA)가 블록체인 게임 개발사 투더문과 콘텐츠와 파트너십을 체결했다고 1일 밝혔다. 투더문은 텔레그램, 라인 등 메신저에 연동되는 무설치 블록체인 웹게임 개발 전문 기업이다. 엑스플라는 투더문과의 콘텐츠 파트너십을 통해 글로벌

딜사이트 김진욱, 이태민, 조은지, 이준우 기자 2025.10.01 13:42:05

#컴투스홀딩스 #엑스플라 #닥사

온코닉테라퓨틱스 "췌장암 신약 네수파립 2상 진입" 온코닉테라퓨틱스가 '네수파립'에 대한 2상 임상시험계획(IND) 승인을 획득하며 임상 개발에 속도를 내고 있다. 이번 승인은 자궁내막암 적응증에 이어 두 번째 2상 진입이다. 온코닉테라퓨틱스는 식품의약품안전처(식약처)로부터 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 국소

딜사이트 방태식 기자 2025.09.29 15:07:43

#온코닉테라퓨틱스 #네수파립 #췌장암

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