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검색결과 [총 120건]
제약+
셀트리온, '유플라이마' 저용량 제품 국내 허가 획득 外
셀트리온이 식품의약품안전처(식약처)로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마'(성분명 아달리무맙)의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40mg과 80mg에 이어 20mg까
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.03.05 14:24:55
제약+
HLB이노베이션 "베리스모, 윌리엄스 부사장 영입" 外
HLB이노베이션은 미국 계열사인 베리스모 테라퓨틱스(베리스모)가 데니스 윌리엄스 박사를 규제전략총괄 부사장으로 영입했다고 4일 밝혔다. 윌리엄스 부사장은 25년 이상 글로벌 항암제 및 세포치료제 분야에서 규제 전략을 이끌어 온 전문가다. 초기 임상부터 후기 임상, 허가
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.03.04 11:24:20
제약+
리가켐바이오, 美 노바락과 신규 항체 기술도입 계약 外
리가켐바이오사이언스(리가켐바이오)가 미국 노바락 바이오테라퓨틱스(노바락)와 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 개발을 위한 신규 항암 타겟 항체 기술도입 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 지난 2025년 6월 노바락으로부터 도입한 2건의 항체 기술 도입 계약
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.25 11:20:15
제약+
대웅제약, 마이크로니들 관련 글로벌 전용실시권 계약 外
대웅제약은 대웅테라퓨틱스와 마이크로니들 기술을 활용한 제품에 대해 글로벌 전용실시권 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 대웅제약은 세마글루타이드 등 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 약물을 마이크로니들 패치에 접목한 비만 치료제를 개발 중이다. 현재 1상 임상시험
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.25 11:20:12
제약+
삼진제약, 뇌전증 치료제 '브리세탐 정' 출시 外
삼진제약이 3세대 뇌전증 치료제 '브리세탐 정(브리바라세탐)'을 출시했다고 24일 밝혔다. 브리바라세탐은 국내 뇌전증 시장 점유율 제네릭 1위 '에필라탐 정(레비티라세탐)'의 약물 구조를 개선한 제품이다. 뇌내 시냅스 소포 단백질 'SV2A'에 작용하는 레비티라세탐의
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.24 10:59:46
제약+
유한양행 "와이즈메디, 진천 2공장 GMP 인증 획득" 外
유한양행은 수액제 전문 계열사 와이즈메디가 식품의약품안전처(식약처)로부터 진천 제2공장에 대한 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합 인증을 받았다고 23일 밝혔다. 이번에 인증을 받은 제2공장은 충청북도 진천군 광혜원면에 위치하고 있으며 최신 설비를 갖춘 무균
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.23 13:19:07
제약+
셀트리온, 유럽서 'CT-P55' 3상 IND 변경 승인 外
셀트리온이 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'(성분명 세쿠키누맙) 글로벌 3상 관련해 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 회사는 이번 IND 변경 승인을 통해 대상 환자를 기존 375명에서
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.11 10:22:17
제약+
유한양행, 가장 존경받는 기업 제약부문 1위 수상 外
유한양행이 '2026 한국에서 가장 존경받는 기업'에서 23년 연속으로 제약부문 1위를 기록했다고 11일 밝혔다. 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관하는 한국에서 가장 존경받는 기업 조사는 기업경영의 바람직한 모델 제시와 한국 산업의 경쟁력 제고를 목적으로 2004년
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.11 10:22:14
제약+
알테오젠 "'월 1회 투여' 비만치료제 효과 검증" 外
알테오젠이 자체 개발 중인 초장기 지속형 플랫폼을 기반으로 한 월 1회 투약 비만치료제의 효과를 동물실험을 통해 확인했다고 9일 밝혔다. 해당 플랫폼은 기존 지속형 플랫폼인 'NexP'가 주 1회로 투약 간격을 늘린 것과 달리 이를 월 1회로 확장한 기술이다. 지난해
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.09 10:52:48
제약+
GC녹십자, '헌터라제 ICV' 페루 품목허가 신청 外
GC녹십자가 페루 의약품관리국(DIGEMID)에 뇌실투여형 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV'에 대한 품목허가 신청서를 제출했다고 6일 밝혔다. 헌터라제 ICV는 환자 머리에 디바이스를 삽입한 후 약물을 뇌실에 주기적으로 투여하는 방식의 치료제다. 전신 투여로는 제한
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.06 10:45:32
제약+
삼성바이오로직스, CEPI와 백신 생산 파트너십 체결 外
삼성바이오로직스는 감염병혁신연합(CEPI)과 백신 제조시설 네트워크(VMFN) 파트너십 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 협약으로 삼성바이오로직스는 팬데믹 발생 시 CEPI의 '우선 생산기업'으로 지정돼 최대 5000만 회분의 백신과 10억 회분 완제의약품으로 전환
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.04 09:41:21
제약+
한미약품 "비만치료 삼중작용제 美 2상 첫 환자 투약" 外
한미약품이 비만치료 삼중작용제(HM15275) 2상 임상시험에서 첫 환자 투약을 완료했다고 3일 밝혔다. 이는 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상 시험계획서(IND)를 승인받은 지 3개월 만이다. 이번 2상에서는 36주간 장기 투여 시 비만, 고도비만 환
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.02.03 14:08:33