검색결과 [총 503건]
제약+
종근당, 듀피젠트 시밀러 유럽 첫 1상 승인 外
종근당이 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 듀피젠트(성분명 두필루맙) 바이오시밀러 'CKD-706'에 대해 유럽 최초 1상 임상시험 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 종근당은 이번 1상 승인으로 유럽에서 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 오
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.01.14 10:51:24
제약+
HK이노엔 '케이캡', 미국 FDA 품목허가 신청 外
HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스 계열사 브레인트리가 미국 식품의약국(FDA)에 위식도역류질환 치료제 '케이캡(테고프라잔)'에 대한 신약허가신청(NDA)를 제출했다고 13일 밝혔다. 신청 범위는 ▲비미란성 위식도역류질환(NERD) ▲미란성 식도염(EE) ▲
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.01.13 09:31:37
제약+
셀트리온 "안과질환 치료제 아이덴젤트 출시 순항" 外
셀트리온은 안과질환 치료제 '아이덴젤트'가 전략적 특허 대응을 기반으로 미국·유럽 등 주요 시장에서 판로를 확대 중이라고 12일 밝혔다. 미국에서는 지난해 10월 품목허가와 동시에 리제네론과 특허 합의를 마쳐 올해 말 출시가 확정됐으며, 캐나다에서도 특허 합의로 북미
딜사이트 유범종, 최광석, 이다은, 방태식 기자
2026.01.12 10:27:52
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