제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2025.05.08 최종 업데이트 2025.05.08 13:40:26 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

휴온스가 리도카인 국소마취제 2개 제품에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다고 8일 밝혔다. 휴온스는 5일(미국 현지시간) FDA로부터 '1% 리도카인주사제 멀티도즈바이알' 및 '2% 리도카인주사제 다회용(멀티도즈) 바이알'에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 각각 획득했다. 이번 품목허가를 받은 멀티도즈 바이알 제품은 기존 리도카인주사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.08 13:40:26

#휴온스 #HK이노엔 #한미약품

제약+ 젬백스, PSP 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정 外

젬백스는 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 7일 밝혔다. 패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 약물의 개발을 촉진하기 위한 제도로 환자에게 신약을 더욱 빠르게 제공하는 것이 목적이다. 이번 지정은 GV1001이 PSP에 대한 새로운 치료 옵션이 될

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.07 17:27:55

#젬백스 #셀트리온 #HK이노엔

제약+ 셀트리온제약 "ADC 듀얼 페이로드 플랫폼 첫 공개" 外

셀트리온제약이'미국암연구학회(AACR 2025)'에서 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼 기술의 연구결과를 최초로 발표했다고 2일 밝혔다. AACR은 종양학 분야에서 세계 최대 규모로 꼽히는 국제 학술대회로 지난달 25일부터 30일까지(현지 시간) 미국 시카고에서 열렸다. 포스터 형태로 처음 공개한 'CTPH-02'는 기존 페이로드(payload, 세포독성항

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.02 10:30:25

#지씨셀 #SK바이오사이언스 #셀트리온

제약+ 신테카바이오, 美 최대규모 암센터와 공동연구협약 外

신테카바이오가 권위 있는 암 전문 병원인 미국 메모리얼 슬론 케터링 암센터 Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSK)와 공동 연구 협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼을 보유한 신테카바이오가 세계적인암 전문 기관인 MSK와 협력하게 되었다는 점에서 중요한 의미를 가진다고 회사 측은 설

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.04.30 10:34:47

#신테카바이오 #온코닉테라퓨틱스 #유한양행

제약+ 오름테라퓨틱, 차세대 파이프라인 'ORM-1153' 선정 外

오름테라퓨틱이 파이프라인 전략 업데이트를 발표하고 차세대 파이프라인으로 혈액암 치료 후보물질 ORM-1153을 선정했다고 29일 밝혔다. ORM-1153은 오름테라퓨틱이 자체 개발한 이중 정밀 표적 단백질 분해 플랫폼 '티피디 스퀘어(TPD²)' 기술을 기반으로 한 첫 번째 항체-분해약물접합체(DAC) 치료제다. 이 후보물질은 단백질 분해 표적화(TPD)

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.04.29 10:54:05

#오름테라퓨틱 #루카스바이오 #씨엔알리서치

제약+ 셀트리온, 美 AACR서 'CT-P72' 전임상 성과 공개 外

셀트리온이 미국 시카고에서 열린 세계 최대 암학회 'AACR(미국암연구학회) 2025'에서, 다중항체 기반 항암 신약 'CT-P72'의 전임상 결과를 구두로 발표했다고 28일 밝혔다. CT-P72는 셀트리온이 미국 바이오테크 기업 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로 HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체2)를 발현하는 암세포와

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.04.28 10:42:13

#셀트리온 #젬백스앤카엘 #디엑스앤브이엑스

제약+ 동구바이오제약, '셀블룸' 대만 독점계약 체결 外

동구바이오제약이 대만 충타이에너지와 약 100억원 규모의 코스메슈티컬 화장품 '셀블룸(CellBloom)' 독점공급 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 동구바이오제약 대표 브랜드 셀블룸의 글로벌 시장 내 입지 강화를 위한 전략적 행보로 대만 프리미엄 화장품 시장 내에서의 경쟁력을 한층 끌어올릴 것으로 기대된다. 현지 파트너사인 충타이에너지는 친

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.25 09:14:22

#동아제약 #대웅제약 #동구바이오제약

제약+ HK이노엔 "케이캡 美 3상 성공적 톱라인" 外

HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라가 위식도역류질환(GERD) 환자를 대상으로 테고프라잔(국내 제품명 케이캡)을 평가한 두 건의 미국 3상 임상시험 'TRIUMpH'의 주요 결과(톱라인)를 발표했다고 24일 밝혔다. 미란성 식도염및 비미란성 위식도역류질환 임상 결과, 테고프라잔은 1차 및 2차 평가지표 모두 충족했다. 특히 미란성 식도염 임상에서는 미란성

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.24 09:38:05

#노을 #HK이노엔 #대웅제약

제약+ SK바사 "모더나 mRNA 특허 독점 무효화" 外

SK바이오사이언스는 메신저 리보핵산(mRNA) 코로나19 백신 개발사인 모더나의 '변형된 뉴클레오사이드, 뉴클레오타이드 및 핵산 및 이들의 용도' 특허에 대한 무효소송에서 최종 승소했다고 23일 밝혔다. 국내에 특허 등록된 mRNA 제조 기술은 모더나의 용도 특허가 유일하다. SK바이오사이언스는 2023년 해당 특허에 대한 무효소송을 제기했고 약 2년간의

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.23 10:39:29

#SK바이오사이언스 #씨젠 #GC녹십자

제약+ 신라젠, 크로스파이어 'BAL0891' 특허·권리 획득 外

신라젠은 네덜란드 바이오기업 크로스파이어(Crossfire)로부터 항암제 'BAL0891'의 특허 및 권리를 200만스위스프랑(한화 약 35억원)에 확보했다고 22일 밝혔다. 크로스파이어는 BAL0891의 원 개발자로 최초 계약에 의하면 향후 개발 단계에 따라 신라젠이 크로스파이어에 최대 1억7200만 스위스프랑(한화 약 3005억원)의 마일스톤을 지급할

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.22 12:07:08

#JW메디칼 #셀트리온 #대웅제약

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