제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2025.04.21 최종 업데이트 2025.04.21 09:51:40 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

휴젤이 카자흐스탄 알마티 홀리데이인 호텔에서 현지 피부과 및 성형외과 의료진을 대상으로'보툴렉스'와 '리볼렉스'의 론칭 세미나를 개최했다고 21일 밝혔다. 휴젤에 따르면 카자흐스탄은 안정적인 경제 환경과 높은 인구 증가율 등으로 미용 에스테틱 산업이 연간 약 10%씩 성장하고 있는 중앙아시아 국가다. 휴젤은 카자흐스탄 론칭을 발판으로 인근 독립국가연합(C

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.21 09:51:40

#휴젤 #삼성바이오로직스 #동아제약

제약+ 제이엘케이 'JLK-LVO', 혁신의료기기 지정 外

제이엘케이가 개발한 CT 혈관영상 기반 대혈관폐색(LVO) 검출 솔루션 'JLK-LVO'가 혁신의료기기 통합심사에서 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다. 이는 뇌경색 유형분류 솔루션 'JBS-01K'에 이어 두 번째 혁신의료기기 지정으로 제이엘케이의 뇌졸중 AI 기술이 임상적 혁신성과 우수성을 공식적으로 인정받은 것으로 풀이된다. 혁신의료기기 통합심사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.18 10:13:07

#제이엘케이 #GC녹십자 #디앤디파마텍

제약+ 신테카바이오 "FDA NAM 체계 맞춰 전임상 대체 기술 확보" 外

신테카바이오가 미국 식품의약국(FDA)이 동물실험 대체 기술을 공식화한 가운데 자사의 인공지능(AI) 기반 전주기 신약개발 플랫폼이 NAM(New Approach Methodologies) 체계에 부합하는 핵심 기술로 주목받고 있다고 17일 밝혔다. FDA는 AI 독성 예측 모델과 오가노이드, 3D 생체모델 등을 기존 동물실험의 대안으로 제시하며 향후 임

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.17 10:34:24

#신테카바이오 #셀트리온 #HLB펩

제약+ 셀트리온, 글로벌 ESG 평가 생명공학 부문 '상위 5%' 선정 外

셀트리온이 글로벌 신용평가기관 S&P글로벌이 주관하는 '기업지속가능성평가(CSA)' 생명공학 부문에서 국내 바이오기업 중 유일하게 글로벌 상위 5% 기업에 선정됐다고 16일 밝혔다. CSA는 전 세계 약 7690개 기업을 대상으로 진행하는 환경‧사회‧지배구조(ESG) 평가로 산업별 상위 기업을 선정하고 '지속가능연감 2025(The Sustainabili

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.16 10:13:50

#셀트리온 #제이엘케이 #대원제약

제약+ 한미약품, 美 AACR서 국내 최다 연구성과 발표 外

한미약품이 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2025)에 참가해 총 11건의 항암 비임상 연구성과를 발표한다고 15일 밝혔다. 국내 제약사 중 최다 발표다. 이번 학회에서는 ▲EZH1/2 이중저해제 ▲선택적 HER2 저해제 ▲MAT2A 저해제 ▲SOS1 저해제 ▲STING mRNA ▲p53 mRNA 항암제 등 총 7개 신약 후보물질이 포스터로

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.15 11:07:02

#한미약품 #온코닉테라퓨틱스 #동국제약

제약+ 셀트리온 '유플라이마', 美서 휴미라와 상호교환 변경 허가 획득 外

셀트리온이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 미국의 상호교환성 제도는 동일한 효능과 안전성을 가진 바이오시밀러 의약품을 오리지널과 상호 교환할 수 있게 허용하는 것이다. 상호교환성 지위를 획

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.14 10:54:40

#셀트리온 #대웅제약 #듀켐바이오

제약+ 휴온스, 수출입안전관리 우수업체 인증 획득 外

휴온스가 '2025년도 제1회 AEO심의위원회' 결과, 수출‧수입 2개 부문 AEO(Authorized Economic Operator) 인증을 동시에 획득했다고 11일 밝혔다. AEO 인증은 세계관세기구(WCO)를 중심으로 국제사회에서 통용되는 국제 표준으로 각 국가의 세관 당국으로부터 공인받는다. 대한민국관세청에서는 수출입 기업의 법규준수, 내부통제시

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.11 09:44:48

#셀트리온 #휴온스 #HLB제약

제약+ 셀트리온, 호주서 바이오시밀러 3종 품목허가 外

셀트리온이 호주 의약품청(TGA)으로부터 안 질환 치료제 '아이덴젤트'(성분명 애플리버셉트)와 골 질환 치료제 '스토보클로-오센벨트'(데노수맙) 품목허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 회사는 최근 2주 동안 총 3종의 바이오시밀러에 대한 허가를 연이어 획득했다. 아이덴젤트는 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 적응증에 대해 허가를 획득했다. 허가

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.10 10:03:14

#대원제약 #삼성바이오에피스 #제일약품

제약+ 신테카바이오 "신규 모달리티 개발에 AI 접목" 外

신테카바이오가 저분자화합물부터 바이오의약품까지 다양한 신규 모달리티 개발를 위해 인공지능(AI)을 적극 활용하고 있다고 9일 밝혔다. 신테카바이오의 AI 기술을 살펴보면 우선 주요 사업모델로 삼고 있는 합성신약 유효물질 발굴 플랫폼 '딥매처(DeepMatcher)'가 눈에 띈다. 신테카바이오는 그동안 공동연구를 통해 딥매처를 활용한 개발 사례를 축적해왔고

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.09 10:16:17

#큐라클 #이지듀 #대웅제약

제약+ 삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 '에피스클리' 美 출시 外

삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제 '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙)를 마케팅 파트너사인 테바(TevaPharmaceutical Industries)를 통해 미국에 출시했다고 8일 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스'의 바이오시밀러다. 솔리리스는 희귀질환 치료제로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.08 14:02:19

#한미약품 #대웅제약 #동국제약

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