제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2025.03.04 최종 업데이트 2025.03.04 11:38:56 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

셀트리온이 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 세계 각국에서 골다공증 환자 479명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성 및 약력학적 유사

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.04 11:38:56

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

제약+ 셀트리온, 유가증권시장 '공시우수법인' 선정 外

셀트리온이 한국거래소로부터 '2024년 유가증권시장 공시우수법인(일반 부문)'에 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 공시우수법인 선정 과정에서 회사는 지난 1년간 신속하고 정확한 공시정보를 제공하기 위해 노력한 점을 인정받았다. 셀트리온은 심사 기간 동안 임상‧품목허가 공시를 포함해 국문 159건, 영문 76건 등 총 235건의 공시를 제출했다. 이는 국내

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.28 10:56:05

#셀트리온 #시지바이오 #대웅제약

제약+ HLB "간암신약, ESMO 가이드라인 1차 치료제 등재" 外

HLB는 유럽종양학회(ESMO)가 발간한 '간세포암 진단/치료 가이드라인(HCC: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up)'에 간암신약 '리보캄렐 병용요법' 1차 치료제로 등재됐다고 밝혔다. 특히 해당 가이드라인에서 리보캄렐에 대해 처방을 '강력 권고'하는 약물로 규

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.27 10:34:23

#HLB #알테오젠 #동구바이오제약

제약+ 셀트리온 "램시마, 국내 첫 글로벌 블록버스터 등극" 外

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명 인플릭시맙)의 지난해 매출이 1조2000억원을 돌파하며 '대한민국 1호 글로벌 블록버스터 의약품'에 등극했다고 26일 밝혔다. 연간 전세계 매출 1조원이 넘는 의약품을 '글로벌 블록버스터'로 통칭한다. 셀트리온에 따르면 램시마는 지난해 1조2680억원의 판매고를 올리며 국내 기업이 개발한 의약품 중 이를 최

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.26 14:38:29

#동국제약 #셀트리온 #램시마

제약+ 삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 '피즈치바' 美 출시 外

삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '피즈치바'(성분명 우스테키누맙)를 마케팅 파트너사인 산도스를 통해 미국에 출시했다고 25일 밝혔다. 피즈치바는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 스텔라라의 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조원(103억,100만달러)에 달하며 미국

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.25 10:50:58

#유한양행 #퓨쳐켐 #어니스트리

제약+ 셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마' 유럽 품목허가 外

셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '악템라'바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA)'의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 앱토즈마의 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내에서, 지난달 미국에서도 각각 앱토즈마의 품목허가를 획득하며 상업화에

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.24 14:35:52

#메디톡스 #대웅제약 #유한양행

제약+ 동아ST, '세노바메이트' 품목허가 신청 外

동아에스티가 식품의약품안전처에 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 품목허가를 신청했다고 21일 밝혔다. 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜과 세노바메이트 라이선스 인 계약을 체결했다. 동아에스티는 SK바이오팜으로부터 세노바메이트 국내외 30개국 공급을 위한 완제의약품(DP) 생산 기술을 이전받아 세노바메이트 30개국 허가, 판매 및 완제의약품 생산을 담당한다

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.21 09:48:44

#동아ST #셀트리온 #삼성바이오로직스

제약+ 셀트리온, 유플라이마 상호교환성 3상 결과 논문 게재 外

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명 아달리무맙)'와 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 3상 임상시험 결과 논문이 SCIE 국제학술지 'Advances in Therapy'에 게재됐다고 20일 밝혔다. 셀트리온이 이번 논문을 통해 공개한 연구는 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 상호교

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.20 12:59:37

#차백신연구소 #프롬바이오 #경보제약

제약+ SK케미칼·제일헬스사이언스, OTC 공동판매 계약 外

SK케미칼은 제일헬스사이언스와 '기넥신'과 '트라스트' 등 일부 일반의약품(OTC) 품목에 대한 공동 판매계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 공동 판매계약을 체결한 의약품은 '기넥신에프연질캡슐120mg', '트라스트패취 30매' 다. 기넥신은 은행잎 추출물을 원료로 한 혈액순환 개선제로 이 중 연질캡슐 제품은 약국 전용 제품이다. 트라스트는 포장 단위에 따

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.19 10:20:35

#SK케미칼 #제일헬스사이언스 #셀트리온

제약+ 셀트리온, 데노수맙 시밀러 '스토보클로·오센벨트' 유럽 허가 外

셀트리온이 유럽연합집행위원회(EC)로부터 '프롤리아와 엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 스토보클로(STOBOCLO)와 오센벨트(OSENVELT)의 품목허가를 동시에 획득했다고 18일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가된 약물이다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.18 10:50:55

#셀트리온 #보령 #JW중외제약

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