제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2024.11.28 최종 업데이트 2024.11.28 12:41:18 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

제약+ 셀트리온, 다잘렉스 시밀러 'CT-P44' 유럽 3상 IND 신청 外

◆셀트리온, 다잘렉스 시밀러 'CT-P44' 유럽 3상 IND 신청 셀트리온이 혈액암의 일종인 다발 골수종 치료제 다잘렉스(DARZALEX, 성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 'CT-P44'의 글로벌 3상 임상시험 절차에 돌입했다고 28일 밝혔다. 이를 위해 셀트리온은 CT-P44의 글로벌 3상 임상시험계획서(IND)를 유럽 의약품청(EMA)이 관리하는 임

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.11.28 12:41:18

#셀트리온 #HLB제약 #덴티스

제약+ 제이엘케이, 경막하 출혈 검출 솔루션 美 FDA 인허가 신청 外

◆제이엘케이, 경막하 출혈 검출 솔루션 美 FDA 인허가 신청 제이엘케이가 미국 식품의약국(FDA)에 CT영상 기반 뇌 경막하 출혈(Subdural Hemorrhage) 분석 솔루션의 인허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 경막하 출혈은 뇌를 둘러싸고 있는 경막의 안쪽 부분에서 뇌 표면 혈관이나 경막 사이를 이어주는 혈관이 외상으로 파열돼 다량의 출혈이

딜사이트 최령 기자 2024.11.27 10:54:51

#제이엘케이 #알테오젠 #알테오젠헬스케어

제약+ 셀트리온, 독일서 미디어 간담회 개최 外

◆셀트리온, 독일서 미디어 간담회 개최 셀트리온이 독일 프랑크푸르트에서 현지 언론사를 대상으로 미디어 간담회를 개최해 기존 제품들의 경쟁력을 알리는 한편 이달 초 출시된 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)를 소개하며 시장 공략에 본격 돌입했다고 26일 밝혔다. 행사에는 독일 주요 의료 전문 매체 20여 곳이 참석한 가운데 램시마SC(성분

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.11.26 10:59:43

#셀트리온 #지씨셀 #대웅제약

제약+ 동아쏘시오홀딩스, 서스틴베스트 ESG 경영평가 'AA' 外

◆동아쏘시오홀딩스, 서스틴베스트 ESG 경영평가서 'AA' 획득 동아쏘시오홀딩스가 국내 환경·사회·지배구조(ESG) 평가기관 서스틴베스트의 ESG 경영평가에서 최고 등급인 'AA'를 획득했다고 25일 밝혔다. 전문의약품 사업회사 동아에스티, 원료의약품 사업회사 에스티팜도 같은 등급을 받았다. 서스틴베스트는 주요 연기금과 자산운용사 등 기관투자자의 의뢰를

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.11.25 11:24:06

#동아쏘시오홀딩스 #브릿지바이오테라퓨틱스 #대웅제약

제약+ 셀트리온, '스토보클로·오센벨트' 국내 동시 허가 外

◆셀트리온, '스토보클로·오센벨트' 국내 동시 허가 셀트리온이 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아(PROLIA, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO, 개발명 CT-P41)'와 암 환자의 골 전이 예방을 위한 엑스지바(XGEVA) 바이오시밀러 '오센벨트(OSENVELT, 개발명 CT-P41)'에 대해 식품의약품안전처로부

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.11.22 10:54:04

#셀트리온 #프로젠 #지아이이노베이션

제약+ 휴젤, 미래행복대상서 '보건복지부 장관상' 外

◆휴젤, 미래행복대상서 '보건복지부 장관상' 수상 휴젤이 서울 여의도에서 열린 제8회 미래행복대상에서 '보건복지부 장관상'을 수상했다고 21일 밝혔다. 미래행복대상은 대한민국 미래 세대의 행복에 기여하는 사회적 활동을 활성화하기 위해 마련된 행사로 생활안전 환경개선·국민건강 기여·국민건강 증진 등 각 부문에 공헌한 기업·기관·개인 등을 발굴하여 시상한다.

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.11.21 11:24:47

#휴젤 #강스템바이오텍 #삼일제약

제약+ SK바사 '스카이셀플루', 차세대 세계일류상품 인증 획득 外

◆SK바이오사이언스 '스카이셀플루', 차세대 세계일류상품 인증 획득 SK바이오사이언스가 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루'가 산업통상자원부가 주최하고 KOTRA가 주관하는 '세계일류상품' 인증에서 국내 독감백신 중 유일한 '차세대 세계일류상품'으로 선정됐다고 20일 밝혔다. 차세대 세계일류상품은 산업부가 향후 7년 이내 글로벌 점유율 5위

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.11.20 10:24:19

#SK바이오사이언스 #대웅제약 #쓰리빌리언

제약+ 삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 外

◆삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 '오퓨비즈TM(OpuvizTM, 프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 19일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 기존의 안과질환 치료제인 바이우비즈 TM(ByoovizTM, 루센티스 바

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.11.19 11:17:36

#삼성바이오에피스 #대웅제약 #강스템바이오텍

제약+ 삼성바이오에피스, 프롤리아·엑스지바 시밀러 유럽허가 권고 外

◆삼성바이오에피스, 프롤리아·엑스지바 시밀러 유럽허가 권고 삼성바이오에피스가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva)의 바이오시밀러 오보덴스와 엑스브릭(Obodence & Xbryk, 프로젝트명 SB16, 성분명 데노수맙)의 품목허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.11.18 10:53:57

#삼성바이오에피스 #루닛 #HLB

제약+ 제이엘케이, 뇌출혈 검출 솔루션 JLK-ICH FDA 신청 外

◆제이엘케이, 뇌출혈 검출 솔루션 JLK-ICH FDA 신청 제이엘케이가 미국 식품의약국(FDA)에 뇌출혈 검출 및 알람하는 솔루션 JLK-ICH의 인허가 신청을 접수했다고 15일 밝혔다. 제이엘케이가 주력하고 있는 뇌졸중 AI 솔루션으로는 올해 네 번째 FDA 신청 건이다. JLK-ICH는 환자의 뇌 CT 영상을 분석해 뇌출혈 영역을 검출하는 AI 솔루

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.11.15 11:02:25

#제이엘케이 #네오이뮨텍 #에스티팜

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