제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2022.08.24 최종 업데이트 2022.08.24 10:35:12 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

◆헬릭스미스, 엔젠시스 美 임상3상 152명 등록 완료 헬릭스미스는 현재 진행 중인 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상(3-2)에서 22일(미국시간) 152명의 환자가 등록됐다고 밝혔다. 이는 152번째 환자가 첫번째 주사를 받기 시작했다는 의미다. 이번 DPN 3상은 적응적 설계(adaptive design)에 기초한 것으로서 임

딜사이트 민승기, 최홍기, 이한울, 김새미 기자 2022.08.24 10:35:12

#제일약품 #안국약품 #파멥신

제약+ 휴미라 시밀러 유럽 상호교환성 3상 신청 外

◆셀트리온, 휴미라 시밀러 유럽 상호교환성 3상 신청 셀트리온은 현지 시간 22일 유럽 규제기관에 자가면역질환 치료제 'CT-P17(성분명: 아달리무맙, 이하 유플라이마)'과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계획을 제출했다. 셀트리온은 에스토니아, 폴란드 등 유럽 다수 국가에서 판상

딜사이트 민승기 기자 2022.08.23 10:43:46

#쎌바이오텍 #휴온스 #팬젠

제약+ 대웅 펙수클루, '위염' 적응증 추가 外

◆대웅 펙수클루, '위염' 적응증 추가 대웅제약은 지난 18일 식약처로부터 펙수클루 10mg(성분명: 펙수프라잔염산염)이 P-CAB 계열 제제로는 국내 유일하게 '급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선' 적응증을 허가 받았다고 22일 밝혔다. 이로써 펙수클루는 국내 정식출시 한 달 만에 ▲미란성 위식도역류질환 치료(40mg) ▲급성위염 및 만성위염 위점막

딜사이트 민승기 기자 2022.08.22 10:10:34

#마크로젠 #펩트론 #종근당

제약+ 종근당건강, '대한민국 일자리 으뜸기업' 선정 外

◆종근당건강, 고용노동부 주최 '대한민국 일자리 으뜸기업' 선정 종근당건강은 최근 세종시 정부세종컨벤션센터에서 열린 '2022년 대한민국 일자리 으뜸기업 인증식'에서 인증패를 받았다고 밝혔다. 대한민국 으뜸기업 인증식은 2010년부터 고용노동부 주관 하에 매년 개최되는 행사로, 기업의 일자리 창출 성과와 노고를 격려하고 양질의 일자리를 창출하기 위해 마

딜사이트 민승기, 최홍기, 이한울, 김새미 기자 2022.08.19 14:58:45

#종근당건강 #보령 #일양약품

제약+ 삼바에피스, 고농도 SB5 美 FDA 허가 外

◆삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 바이오시밀러 美 FDA 허가 획득 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라 바이오시밀러 하드리마(프로젝트명 SB5)의 고농도 제형(100 mg/mL) 허가를 획득했다고 밝혔다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 및 판상 건선 등의 치료

딜사이트 민승기, 최홍기, 이한울, 김새미 기자 2022.08.18 11:28:35

#지아이이노베이션 #휴온스푸디언스 #삼성바이오에피스

제약+ 삼성, 美나노입자 약물전달체 개발사 투자 外

◆삼성 라이프사이언스펀드, 美나노입자 약물전달체 개발사에 190억 투자 삼성이 천연 나노 입자 기반의 '약물 전달체' 기술을 보유한 미국 바이오테크 '센다 바이오사이언스(센다)'에 투자하며 차세대 바이오 의약품 핵심 기술 육성에 나선다. 삼성물산과 삼성바이오로직스가 조성한 '라이프 사이언스 펀드(SVIC 54호 신기술투자조합)'는 센다에 1500만 달러

딜사이트 민승기, 최홍기, 이한울, 김새미 기자 2022.08.17 15:07:35

#삼성바이오로직스 #제넥신 #JW중외제약

제약+ 국제약품, 부패방지경영시스템 재인증 外

◆국제약품, 부패방지경영시스템 'ISO 37001' 재인증 국제약품은 국제인증기관인 한국표준협회(KSA)로부터 부패방지경영시스템 국제 표준 'ISO 37001'을 재인증 받았다고 밝혔다. 국제약품은 지난 2018년 국제표준화기구(ISO)의 요구사항에 부합하고 회사의 실정에 맞는 부패방지경영시스템을 자체적으로 구축해 2019년 인증원으로부터 최초 인증을

딜사이트 민승기, 최홍기, 이한울, 김새미 기자 2022.08.16 14:02:33

#한미약품 #휴마시스 #JW중외제약

제약+ GC녹십자 'GC 아름다운 동행' 캠페인 진행 外

◆ GC녹십자 'GC 아름다운 동행' 캠페인 진행 GC녹십자는 최근 전 계열사 임직원과 함께 기부형 사회공헌 캠페인 'GC 아름다운 동행'을 진행했다고 12일 밝혔다. 이번 캠페인은 일상 속 언제 어디서나 나눔을 실천하자는 취지로 기획됐다. GC 아름다운 동행은 선착순 400명으로 모집된 참여자를 대상으로 지난달 27일부터 9일간 진행됐다. 이는 스마트폰

딜사이트 민승기, 최홍기, 이한울, 김새미 기자 2022.08.12 13:14:52

#메라키플레이스 #나만의닥터 #디지털헬스케어

제약+ 랩지노믹스, 오미크론 변이 진단키트 수출허가 外

◆ 랩지노믹스, 오미크론 변이 진단키트 수출허가 랩지노믹스가 오미크론 변이 진단키트의 수출허가 절차를 완료하고 본격적인 글로벌 시장 확대에 나선다. 랩지노믹스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 변이 진단키트 'LabGunTM SARS-CoV-2 Variant 1 RT-PCR Kit'의 수출 허가(IVD)를 받았다고 11일 밝혔다. 해당 키트는 코로나19 바

딜사이트 민승기, 최홍기, 이한울, 김새미 기자 2022.08.11 13:54:02

#엑소좀 #일리아스바이오로직스 #제약협회

제약+ 삼성바이오로직스 '혁신 성장 리더십 어워드' 수상 外

◆ 삼성바이오로직스 '혁신 성장 리더십 어워드' 수상 삼성바이오로직스는 프로스트앤설리번 인스티튜트(Frost & Sullivan Institute)로부터 '2022년 혁신 성장 리더십 어워드'(Enlightened Growth Leadership Award)를 수상했다고 10일 밝혔다. 프로스트앤설리번 인스티튜트는 글로벌 시장조사기관인 프로스트앤설리번 산하

딜사이트 민승기, 최홍기, 이한울, 김새미 기자 2022.08.10 12:53:30

#딥바이오 #코로나19진단키트 #원숭이두창진단키트

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