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최종 업데이트
2024.07.01
최종 업데이트
2024.07.01 15:15:39
최초 생성 2021.08.04 09:15:34
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개의 기사
최종 업데이트 2024.07.01 15:15:39
최초 생성 2021.08.04 09:15:34
제약+
셀트리온 "'짐펜트라', 美 PBM 보험 환급 개시" 外
◆셀트리온 "'짐펜트라', 美 PBM 보험 환급 개시" 셀트리온은 미국에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'에 대한 보험사 환급이 본격화됐다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 올 3월 미국에 신약으로 출시한 짐펜트라에 대해 그동안 익스프레스 스크립츠(이하 ESI)와 같은 대형사를 포함한 다양한 규모의 처방약 급여관리업체(
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.07.01 15:15:39
#파마리서치
#올림픽
#유유제약
제약+
신라젠, 'BAL0891' 1상 IND 변경 식약처 승인 外
◆신라젠, 'BAL0891' 1상 IND 변경 식약처 승인 신라젠이 식품의약품안전처(식약처)로부터 항암후보물질 'BAL0891' 1상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 받았다고 28일 밝혔다. BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)계열 항암제로 TTK와 PLK1둘을 동시에 저해하는 혁신신약(first-in-class)으로 미국과 한국에서 임상
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.06.28 13:21:22
#신라젠
#삼일제약
#블루엠텍
제약+
삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 내달 국내 출시 外
◆삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 내달 국내 출시 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(EPYZTEK, 성분명 우스테키누맙)'을 내달 국내 시장에 출시할 계획이라고 27일 밝혔다. 에피즈텍은 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선· 건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)'의 바이오시밀러로 지난
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.06.27 10:35:34
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#JW홀딩스
제약+
클래시스-이루다, 합병 추진 外
◆클래시스-이루다, 합병 추진 클래시스가 이루다와 합병을 추진한다고 26일 밝혔다. 클래시스는 대표 제품 슈링크 시리즈를 통해 전세계 1만5000대 이상 누적판매를 기록한 압도적인 미용 의료기기 플랫폼 사업자다. 병원에 설치한 장비를 플랫폼으로 시술 시마다 사용되는 다양한 형태의 맞춤 카트리지를 판매하는 것을 사업모델로 한다. 시술이 대중화 될수록 지속적
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.06.26 11:09:17
#클래시스
#이루다
#마이크로바이오틱스
제약+
SK바사-사노피, 차세대 폐렴구균 백신 3상 IND 승인 外
◆SK바사-사노피, 차세대 폐렴구균 백신 3상 IND 승인 SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410(사노피 과제명 'SP0202')의 3상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 25일 밝혔다. GBP410 다국가 임상 3상 계획의 첫번째 승인으로 미국·유럽
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.06.25 11:06:50
#SK바이오사이언스
#사노피
#셀트리온
제약+
차바이오텍 'CBT101', 국가신약개발사업 선정 外
◆차바이오텍 'CBT101', 국가신약개발사업 선정 차바이오텍이 개발 중인 NK세포치료제 'CBT101'가 정부의 '국가신약개발사업' 지원대상에 선정됐다고 24일 밝혔다. 2년 간 연구개발비를 지원받는다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 연구개발(R&D)사업이다. 차바이오텍은 이번 과제를 수행해 CB
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.06.24 11:22:27
#차바이오텍
#프로젠
#알피바이오
제약+
메디톡스 '아띠에르', 인도네시아 품목허가 획득 外
◆메디톡스 '아띠에르', 인도네시아 품목허가 획득 메디톡스가 인도네시아 보건당국으로부터 히알루론산(HA) 필러 '아띠에르(Atiere)' 3종에 대한 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 메디톡스의 고탄성 히알루론산 필러 아띠에르 3종이 이미 진출한 히알루론산 필러 '뉴라미스' 5종에 이어 인도네시아 품목허가를 획득하며 30여개국에 수출되고 있는 뉴라미스
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.06.21 13:17:32
#메디톡스
#녹십자
#휴메딕스
제약+
셀트리온, 佛대학병원 연합에 입찰 수주 성공 外
◆셀트리온, 佛대학병원 연합에 입찰 수주 성공 셀트리온이 최근 프랑스 최대 규모의 의약품 조달기관인 '유니하'(UniHA) 입찰에서 자가면역질환 치료제 램시마(성분명 인플릭시맙)를 비롯해 허쥬마(성분명트라스투주맙), 베그젤마(성분명 베바시주맙) 수주에 성공했다고 20일 밝혔다. 유니하는 프랑스 의료산업 전반에서 큰 영향력을 지닌 대형 기관으로 인플릭시맙
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.06.20 11:12:11
#셀트리온
#동아에스티
#JW중외제약
제약+
셀트리온 '짐펜트라' 美 RA 3상 IND 신청 外
◆셀트리온 '짐펜트라' 美 RA 3상 IND 신청 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '짐펜트라(CT-P13 SC, 성분명 인플릭시맙)'의 류마티스 관절염(RA) 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 CT-P13 SC 투약군과 위약(플라시보) 투약
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.06.19 13:31:23
#셀트리온
#엔젠바이오
#대웅제약
제약+
프레스티지바이오, 췌장암 항체신약 美 임상 본격화 外
◆프레스티지바이오, 췌장암 항체신약 美 임상 본격화 프레스티지바이오파마(프레스티지바이오)가 미국에서 2명의 환자에게 투약을 시작하면서 췌장암 항체신약 'PBP1510'의 1/2a상 임 시험에 돌입했다고 18일 밝혔다. 이로써 임상 1상은 총 30명 중 16명의 환자가 투약했다. 프레스티지바이오파마의 미국 현지 임상은 이번이 처음으로 스페인에 이어 두 번째
딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자
2024.06.18 11:14:24
#프레스티지바이오로직스
#CMG제약
#삼일제약
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