제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2021.10.13 최종 업데이트 2021.10.13 11:33:51 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

◆ 유한양행 신약후보물질, 美 임상 2a상 승인 유한양행은 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질 'PCS12852'의 미국 내 임상 2a상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 13일 밝혔다. 앞서 기술수출 파트너사인 미국 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceutials)는 지난달 해당 IND를 제출했다. PCS12852는 지난 2020년

딜사이트 이호정, 민승기, 김새미, 윤아름 기자 2021.10.13 11:33:51

#미국 임상 #임상 2a상 #PCS12852

제약+ 셀트리온, CT-P16 유럽 허가 신청 外

◆셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16 유럽 허가 신청 완료 셀트리온이 결장직장암 치료제 '아바스틴(성분: 베바시주맙)'의 바이오시밀러 'CT-P16'의 유럽 EMA(European Medicines Agency)에 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 등 21개 국가 약 164개 사이트에서 총 689

딜사이트 이호정, 민승기, 김새미, 윤아름 기자 2021.10.12 10:53:35

#셀트리온 #삼진제약 #에스케이바이오팜

제약+ 삼성바이오로직스, 美 코로나19 항체치료제 CDMO 계약 外

◆ 삼성바이오로직스, 美 코로나19 항체치료제 CDMO 계약 삼성바이오로직스가 미국 엔졸리틱스(Enzolytics)와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 고객사와 협의에 따라 계약금 규모에 대해서는 공개하지 않는다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 엔졸리틱스가 개발 중인 코로나19 단일항체치료제, 인체면역결핍바이러스(HIV) 단일항체

딜사이트 이호정, 민승기, 김새미, 윤아름 기자 2021.10.08 14:04:57

#삼성바이오로직스 #CDMO #툴젠

제약+ 美 버지니아 연방법원, 메디톡스 기각 신청 인용 外

◆ 美 버지니아 연방법원, 메디톡스 기각 신청 인용 버지니아 동부 지방법원 레오니 브린케이나(Leonie M. Brinkeina) 판사는 10월 5일(미국시간) 메디톡스의 기각 신청을 인용해 소송을 종결시켰다. 9월 29일 메디톡스가 소송 기각 신청을 제출한 지 6일 만이다. 앞서 메디톡스는 지난 5월 14일 미국 버지니아 동부 지방법원에 ㈜대웅과 대웅제약

딜사이트 이호정, 민승기, 김새미, 윤아름 기자 2021.10.07 14:57:21

#대웅제약 #메디톡스 #동아제약

제약+ 강스템바이오텍 "아토피 치료제 장기추적결과 증상 개선" 外

◆ 강스템바이오텍 "아토피 치료제 장기추적결과 증상 개선" 강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포치료제 임상 3상의 장기추적연구(K0102-E) 중간분석 결과, 장기 유효성 측면에서 아토피 증상의 개선 효과를 보였다고 6일 밝혔다. 해당 연구는 지난 2018년 4월부터 12월까지 시험약을 투여 받은 피험자를 대상으로 60개월 동안의 안전성, 36개월 동안의

딜사이트 이호정, 민승기, 김새미, 윤아름 기자 2021.10.06 10:47:35

#강스템바이오텍 #안지오랩 #에이비엘바이오

제약+ 휴메딕스, 美 키네타에 지분 투자… CMO 사업 탄력 外

◆ 휴메딕스, 美 키네타에 지분 투자… CMO 사업 탄력 휴메딕스는 최근 이사회를 열고 미국의 면역항암항체치료제 개발 기업 키네타(Kineta Inc.)에 전략적 지분 투자 계약을 체결하는 안건을 결의했다고 5일 밝혔다. 투자 규모는 200만 달러로, 휴메딕스가 키네타 지분 1.56%를 취득하는 방식이다. 이번 전략적 투자에 따라 휴메딕스는 현재 키네타가

딜사이트 이호정, 민승기, 김새미, 윤아름 기자 2021.10.05 11:16:51

#휴메딕스 #에이비엘바이오 #진매트릭스

제약+ 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16 허가 신청 완료

◆셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16 허가 신청 완료 셀트리온이 결장직장암 치료제 '아바스틴(성분 베바시주맙)' 바이오시밀러 'CT-P16'의 한국 식품의약품안전처 및 미국 FDA 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 20여개 국가 약 150개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리하고, 전이성 직

딜사이트 이호정, 민승기, 김새미, 윤아름 기자 2021.10.01 14:02:28

#동화약품 #한미약품 #셀트리온

제약+ 종근당, 코로나 치료제 우크라이나 임상3상 승인 外

◆종근당, 코로나 치료제 우크라이나 임상3상 승인 종근당은 우크라이나 보건부로부터 코로나19 치료제 개발을 위한 '나파벨탄(성분명 나파모스타트)'의 임상 3상 계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 지난 4월 국내 식품의약품안전처로부터 승인 받은 나파벨탄의 임상3상 계획에 따른 것으로, 국내를 비롯해 8개국에서 진행되는 글로벌 임상의 첫 해외 승

딜사이트 민승기 기자 2021.09.30 11:02:01

#대원제약 #종근당 #휴온스

제약+ 한미 개발 항암신약, 中서 임상결과 공개 外

◆북경한미 개발 항암신약, 中서 임상결과 첫 공개 한미약품은 파트너사 이노벤트가 9월25일부터 29일까지 열린 2021 중국임상종양학회(CSCO)에서 이중항체 신약(IBI315/BH2950)1a상 예비 데이터를 구연 발표했다고 29일 밝혔다. IBI315는 T세포 표면의 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2를 동시에 표적하는 세계 최초 이중 항체 혁신

딜사이트 민승기 기자 2021.09.29 13:46:12

#제약 #녹십자 #대웅

제약+ 휴온스-라플레, 비타민 항암치료 업무협약 外

◆휴온스-라플레, 비타민 기반 항암치료 업무협약 휴온스글로벌은 지난 27일 경기도 성남시 판교 본사에서 비타민 기반 신약 및 진단키트를 개발하는 라플레와 전략적 사업 제휴에 대한 업무 협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약은 양사간 기술교류 및 사업 협력을 통해 라플레가 개발 중인 비타민 진단키트를 비롯해 비타민C의 효능을 높여주는 유도물질과 림프부종

딜사이트 민승기, 김새미, 윤아름, 이호정 기자 2021.09.28 13:41:38

#유비케어 #강스템바이오텍 #휴온스글로벌

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