제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2022.03.10 최종 업데이트 2022.03.10 14:11:45 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

◆ 한미약품 바이오신약, 유럽서 희귀약 추가 지정 한미약품은 유럽의약품청(EMA)이 삼중 작용 바이오신약 '랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist, HM15211)'를 원발 담즙성 담관염(PBC) 치료용 희귀의약품으로 추가 지정했다고 10일 밝혔다. 한미약품이 개발 중인 혁신 신약들 중 19번째 희귀의약품 지정이자, 랩스트리플아고니스트로는 다

민승기, 이한울, 김새미 기자 2022.03.10 14:11:45

#제넨셀 #동아제약 #제약바이오협회

제약+ 브릿지바이오, 셀라이온 섬유화 질환 신약 기술 도입 外

◆ 브릿지바이오, 셀라이온 섬유화 질환 신약 기술 도입 브릿지바이오테라퓨틱스(브릿지바이오)는 셀라이온바이오메드(셀라이온)와 특발성 폐섬유증(IPF) 등 치료제 개발을 위한 선행연구 우선권을 확보하는 옵션 계약을 체결했다고 8일 공시했다. 브릿지바이오에 따르면 이번에 도입한 'BBT-301'은 이온채널 조절제로, 세포와 조직의 섬유화를 저해하는 효과를 보인다

민승기, 이한울, 김새미 기자 2022.03.08 14:18:45

#기술도입 #첨단바이오의약품 #재생의료

제약+ 한미, 골관절염 주사제 '히알루마' 美 판매 시작 外

◆ 한미약품, 골관절염 주사제 '히알루마' 美 판매 시작 한미약품은 골관절염치료 주사제 '히알루마'(사진)의 미국 판매가 지난 1일부터 시작됐다고 7일 밝혔다. 한미약품은 히알루마의 미국 판매를 위해 글로벌 의료기기 업체 '아스렉스(Arthrex)'와 협업한다. 미국 전 지역 대상의 히알루마 마케팅과 영업, 판매는 아스렉스가 전담하고, 한미약품은 평택 바이

민승기, 이한울, 김새미 기자 2022.03.07 14:43:16

#한미약품 #골관절염치료제 #휴젤

제약+ 한미, '타액검출 코로나 검사키트' 해외수출 外

◆한미, PHC '타액검출 코로나19 검사키트' 해외수출 한미약품은 체외진단기기 전문기업 PHC와 파트너십 계약을 맺고 피에이치씨가 개발한 코로나19 자가검사키트 수출 등 해외사업을 공동으로 추진한다고 4일 밝혔다. 이 계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종(비인두, 타액)과 중화항체키트 1종(혈액)등 총 3종 키트의 글로벌 진

딜사이트 민승기, 이한울, 김새미 기자 2022.03.04 14:56:16

#지놈앤컴퍼니 #한미약품 #코로나19

제약+ 애스톤사이언스, 항암백신 다국가 임상 2상 外

◆애스톤사이언스, 항암백신 다국가 임상 2상 개시 애스톤사이언스는 자사의 플라스미드 DNA형태의 암 치료 백신인 AST-301(pNGVL3-ICD)의 다국가 임상2상 연구(CornerStone-001 연구)에 본격적으로 돌입했다고 3일 밝혔다. 이번 임상2상은 호주를 시작으로 대만과 미국에서 순차적으로 진행될 예정이다. 이번 임상은 유방암 환자 146명을

딜사이트 민승기, 이한울, 김새미 기자 2022.03.03 13:39:30

#휴온스 #동아제약 #마크로젠

제약+ 셀트리온제약, '휴미라 시밀러' 국내판매 개시 外

◆셀트리온제약, '고농도 휴미라 시밀러' 국내판매 개시 셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 '유플라이마(Yuflyma, 성분명: 아달리무맙)'의 국내 판매를 시작한다고 2일 밝혔다. 유플라이마는 지난해 2월 유럽의약청(EMA)으로부터 품목허가를 획득해 유럽에서는 이미 판매를 개시했다. 국내에서는 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득하고 보건복

딜사이트 민승기, 이한울, 김새미 기자 2022.03.02 13:52:24

#비보존 #삼일제약 #보령제약

제약+ GC녹십자, 혈액분획제제 美 허가 연기 外

◆GC녹십자, 혈액분획제제 美 허가 연기 GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 면역글로불린 제제인 'ALYGLO(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)'의 품목허가 신청서(BLA)에 대한 '검토완료서한(CRL)'를 수령했다고 28일 밝혔다. CRL은 FDA가 품목 허가를 위해 의약품 허가 신청서를 종합적으로 판단한 뒤 추가적인 조치가 필

딜사이트 민승기, 이한울, 김새미 기자 2022.02.28 14:42:22

#녹십자 #박셀바이오 #녹십자혈액분훽제제

제약+ 신라젠 책임경영 강화…서홍민 보호예수 설정 外

◆신라젠 책임경영 강화…서홍민 회장 보호예수 설정 엠투엔은 25일 공시를 통해 서홍민 회장과 리드코프가 보유하고 있는 엠투엔보통주 각각 487만9408주 및 167만6814주에 대해 보호예수 기간을 3년 설정한다고 밝혔다. 이를 통해 서 회장과 리드코프는엠투엔보통주 655만6222주가 2025년 2월23일까지 매각 및 처분이 제한된다. 서 회장과 리드

딜사이트 민승기, 이한울, 김새미 기자 2022.02.25 14:28:44

#동아제약 #신라젠 #휴젤

제약+ 셀트리온, 코로나19 엔데믹 대비 솔루션 강화 外

◆셀트리온, 코로나19 엔데믹 대비 변이 대응 솔루션 강화 셀트리온은 다양한 코로나19 변이에 대응하고 미래 팬더믹에 대비하기 위해 흡입형 칵테일 항체 치료제, 진단키트, 차세대 메신저리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼 개발을 가속화한다고 24일 밝혔다. 먼저 셀트리온은 렉키로나에 이어 보다 다양한 변이에 대응하기 위해 코로나19 흡입형 칵테일 항체치료제

딜사이트 민승기, 이한울, 김새미 기자 2022.02.24 12:04:10

#SK바이오팜 #셀트리온 #씨젠

제약+ 레졸루트, 당뇨병성황반부종 치료제 美1b상 결과 발표 外

◆레졸루트, 당뇨병성 황반부종 치료제 美1b상 주요결과 발표 한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트가 22일(미국시간) 'RZ402' 미국 1b상 다회용량상승연구(MAD)에 대한 긍정적인 주요 결과를 발표했다. 최근 완료된 1b상 다회용량상승연구 결과에서 RZ402는 이전 단회용량상승시험과 비교해 더 높은 용량에서도 안전성과 내약성을

딜사이트 민승기, 이한울, 김새미 기자 2022.02.23 13:44:50

#한독 #제넥신 #레절루트

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