제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2021.11.05 최종 업데이트 2021.11.05 15:17:25 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

◆셀트리온, 패치형 치매치료제 식약처 허가 획득 셀트리온은 5일 알츠하이머 치매치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 '도네리온패취'가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 지금까지 도네페질은 제형 개발의 어려움으로 경구용으로만 상용화됐다. 도네리온패취는 하루1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는 타입

딜사이트 민승기, 김새미, 이호정 기자 2021.11.05 15:17:25

제약+ 지아이이노베이션, 기평 통과…'유니콘 트랙' 선회 外

◆지아이이노베이션, 기평 통과…'유니콘 트랙' 선회 지아이이노베이션이 코스닥 상장을 위해 성장성이 아닌 시장평가 우수기업 특례 상장(유니콘 트랙)으로 선회해 기술평가를 통과했다고 4일 밝혔다. 유니콘 특례 상장은 한국거래소가 시장평가 우수기업의 기술평가 절차를 간소화하기 위해 지난 4월 신설한 상장 요건으로 코스닥시장에서 시가총액 5000억원 이상으로 예상

딜사이트 민승기, 김새미, 이호정 기자 2021.11.04 10:32:22

#JW홀딩스 #한올바이오파마 #종근당

제약+ 대원제약 '티지페논', 코로나19 치료제 임상 실시 外

◆대원제약 '티지페논', 코로나19 치료제 임상 실시 대원제약은 식품의약품안전처로부터 고중성지방혈증 치료제 '티지페논정(페노피브레이트콜린)'의 코로나19 치료 목적 임상 2상 시험 계획을 승인 받았다고 3일 밝혔다. 이번 임상은 코로나19 진단을 받은 환자 중 입원을 했거나 입원이 필요한 환자를 대상으로 티지페논정의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위

딜사이트 민승기, 김새미, 이호정 기자 2021.11.03 13:36:11

#국동 #대원제약 #두올

제약+ 녹십자, 헌터증후군 치료제 유럽 희귀약 지정 外

◆녹십자, 헌터증후군 치료제 유럽 희귀의약품 지정 GC녹십자는 자사의 뇌실 내 투여 방식의 중증형 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV'가 유럽의약품청(EMA)으로부터 '희귀의약품지정(ODD)'을 받았다고 2일 밝혔다. 헌터라제ICV는 기존 정맥주사(IV) 치료법이 환자의 뇌혈관장벽(BBB, Blood Brain Barrier)을 통과하지 못해 뇌실질 조직(C

딜사이트 민승기, 김새미, 이호정 기자 2021.11.02 15:48:20

#알테오젠 #녹십자 #에이치엘비제약

제약+ 쎌마테라퓨틱스, 베빅 지분 인수 계약 해지 外

◆쎌마테라퓨틱스, 베빅 지분 인수 계약 해지 쎌마테라퓨틱스(이하 쎌마)가 거래재개에 속도를 내고 있다. 쎌마는 러시아 방사선 의료기기업체인 베빅(Bebig)을 인수하기 위해 체결한 주식 양수도 계약을 해제하기로 결정했다고 1일 밝혔다. 쎌마는 지난해 베빅의 지분 51%를 인수하기로 계약을 체결했으나 추가적인 자금조달에 대한 부담과 현재 회사 상황을 고려해

딜사이트 민승기, 김새미, 이호정 기자 2021.11.01 10:37:37

#파멥신 #대웅제약 #삼진제약

제약+ 판틸로고스, 130억 규모 시리즈A 투자 유치 外

◆ 판틸로고스, 130억 규모 시리즈A 투자 유치 유틸렉스는 자회사 판틸로고스가 첫 번째 대규모 투자(시리즈A) 유치를 성공적으로 마무리했다고 29일 밝혔다. 이번 시리즈A 투자에는 데일리파트너스 외 8개 기관이 참여했으며, 총 130억원 규모다. 유틸렉스는 자회사 판틸로고스에 차세대 파이프라인을 기술이전해 판틸로고스가 직접 연구개발과 임상을 이어가도록

딜사이트 이호정, 민승기, 김새미 기자 2021.10.29 15:08:15

#유틸렉스 #판틸로고스 #시리즈A

제약+ 한미사이언스, 英 옥스퍼드대와 팬데믹 사이언스 협약 外

◆ 한미사이언스, 英 옥스퍼드대와 팬데믹 사이언스 협약 한미사이언스는 옥스퍼드대학교와 함께 신·변종 감염병 예방을 위한 포괄적 연구 개발 협약, 팬데믹 사이언스 동맹 협약을 맺었다고 28일 밝혔다. 이번 협약은 코로나19(COVID-19)와 포스트 팬데믹(Post Pandemic)을 대비하기 위해 체결됐다. 임종윤 한미사이언스 대표이사는 지난 26일(현지시

딜사이트 이호정, 민승기, 김새미 기자 2021.10.28 14:53:36

#한미사이언스 #휴톡스 #보툴리눔톡신

제약+ 삼성바이오에피스 'SB12' 글로벌 임상 3상 완료 外

◆ 삼성바이오에피스 'SB12' 글로벌 임상 3상 완료 삼성바이오에피스는 희귀성 혈액질환 치료제 솔라리스의 바이오시밀러 'SB12' 글로벌 임상 3상을 완료했다고 27일 밝혔다. 해당 임상은 지난 2019년 8월부터 2021년 10월까지 한국 등 8개 국가 총 50명의 발작성 야간 혈색소뇨증 환자를 대상으로 진행됐다. 솔리리스(Soliris)는 미국 제약사

딜사이트 이호정, 민승기, 김새미 기자 2021.10.27 12:27:02

#차바이오텍 #제넨셀 #삼성바이오에피스

제약+ 휴온스바이오파마 '휴톡스' 유럽 진출 가속 外

◆ 휴온스바이오파마 '휴톡스' 유럽 진출 가속 보툴리눔 톡신 '휴톡스(국내명: 리즈톡스)'가 유럽 29개국에 수출 가능해졌다. 휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마는 지난 25일 독일 헤마토팜과 휴톡스의 유럽 시장 독점 공급에 대한 수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약 기간은 현지 진출 시점부터 10년으로, 마일스톤을 포함해 총 972억원 규모다.

딜사이트 이호정, 민승기, 김새미 기자 2021.10.26 16:05:18

#해커톤 #디지털 헬스케어 #웨어러블

제약+ 셀트리온, 코로나 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인 外

◆ 셀트리온, 코로나 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인 셀트리온은 휴마시스와 공동개발한 코로나19(COVID-19) 항원 신속자가검사키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(사진)'가 지난주 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 25일 밝혔다. 디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트는 14세 이상 사용 가능한 제품으로 별도 처

딜사이트 이호정, 민승기, 김새미 기자 2021.10.25 13:39:58

#딥바이오 #코로나19진단키트 #코로나진단키트

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