제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2021.12.17 최종 업데이트 2021.12.17 13:05:00 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

◆ 휴젤, 산자부 국가핵심기술 해외 인수·합병 승인 휴젤은 산업통상자원부에서 진행한 국가핵심기술 보유 대상기관의 해외 인수·합병 승인이 결정됐다고 17일 밝혔다. 앞서 지난 8월 휴젤 최대주주인 Leguh Issuer Designated Activity Company(LIDAC)는 APHRODITE ACQUISITION HOLDINGS LLC와 최대주주 변

딜사이트 이호정, 민승기, 이한울, 김새미 기자 2021.12.17 13:05:00

#쓰리빅스 #코스맥스파마 #희귀의약품

제약+ 펩트론, EMA 오송공장 현장실사 완료 外

◆ 펩트론, EMA 오송공장 현장실사 완료 펩트론은 오송 공장의 유럽 의약품제조·품질관리기준(EU-GMP) 수준의 임상 승인을 위한 유럽의약품청(EMA)의 현장실사를 순조롭게 마쳤다고 16일 밝혔다. 실사가 이뤄진 오송 공장은 약효지속성 펩타이드 의약품의 임상개발과 생산∙상용화에 특화된 시설이다. 펩트론은 향후 EU-GMP 인증을 통해 특발성 두개 내 고혈

딜사이트 이호정, 민승기, 이한울, 김새미 기자 2021.12.16 14:19:12

#노바셀 #온코닉테라퓨틱스 #아리바이오

제약+ JW중외제약 'JW1601' 글로벌 임상 2b상 진입 外

◆ JW중외제약 'JW1601' 글로벌 임상 2b상 진입 JW중외제약은 레오파마가 아토피 신약후보물질 'JW1601(레오파마 프로젝트명 : LEO 152020)'의 임상 2b상 첫 환자를 등록했다고 15일 밝혔다. 이번 임상은 중등도~중증의 아토피 피부염을 앓고 있는 성인을 대상으로 16주간 경구 투여한다. 이를 통해 JW1601 투약군과 위약군을 비교해

딜사이트 이호정, 민승기, 이한울, 김새미 기자 2021.12.15 17:15:45

#JW중외제약 #아토피신약 #아토피치료제

제약+ 삼바 생산 모더나 코로나19 백신 식약처 허가 外

◆ 삼바 생산 모더나 코로나19 백신 식약처 허가 모더나코리아는 삼성바이오로직스가 완제 위탁생산한 모더나 코로나19 mRNA 백신 '스파이크박스주(Spikevax®, mRNA-1273)'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이로써 삼성바이오로직스가 생산한 모더나 코로나19 백신의 국내 판매와 해외 수출이 가능해졌다. 앞서

딜사이트 이호정, 민승기, 이한울, 김새미 기자 2021.12.14 15:56:26

#코이뮨 #뉴라클사이언스 #아론티어

제약+ GC녹십자, 574억 규모 역대 최대 독감백신 수주 外

◆ GC녹십자, 574억 규모 역대 최대 독감백신 수주 GC녹십자가 창사 이래 최대 규모의 독감백신 수출을 이끌어냈다. GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO)의 2022년도 남반구 의약품 입찰에서 4891만 달러(약 574억원) 규모의 독감백신 잠정 수주물량을 사전통지 받았다고 13일 밝혔다. 이는 GC녹십자가 PAHO 입찰 자격을

딜사이트 이호정, 민승기, 이한울, 김새미 기자 2021.12.13 16:20:05

#큐라티스 #한국유나이티드제약 #경구코로나19치료제

제약+ 샐바시온, GMP시설 보유 국내 상장사 인수 추진 外

◆샐바시온, GMP시설 보유 국내 상장사 인수 추진 샐바시온은 미국 자회사 샐바시온USA를 통해 개발한 '코빅실-V'의 국내 생산기지 확보와 물량공급 확대를 위해 전략적 투자사와 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 시설을 갖춘 국내 상장 제약사 인수를 적극 추진하고 있다고 10일 밝혔다. 이 회사는 미국에서 실시한 임상 보고서가 완료 되는대로 국내 식

딜사이트 민승기, 이한울, 김새미 기자 2021.12.10 13:30:52

#고바이오랩 #지씨셀 #녹십자의료재단

제약+ 셀트리온헬스케어 '렉키로나', 수출 본궤도 外

◆셀트리온헬스케어 '렉키로나', 수출 본궤도 셀트리온헬스케어가 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(성분명: 레그단비맙)에 대한 공급계약 체결 및 출하를 본격화하고 있는 가운데 12월 들어서 이미 공급 계약을 체결한 9개국의 초도물량 15만바이알 선적을 완료했다고 발표했다. 셀트리온헬스케어는 그 동안 70여 개국과 렉키로나 수출 협의를 진행해 왔으며 이번에 초

딜사이트 민승기, 이한울, 김새미 기자 2021.12.09 13:47:40

#프레스티지바이오파마 #셀트리온 #휴온스

제약+ 한미 당뇨신약 연구, 美심장협회 '혁신연구' 선정 外

◆한미 당뇨신약 후속 연구, 美심장협회서 '혁신연구' 선정 한미약품이 당뇨병 치료 혁신신약으로 개발중인 에페글레나타이드의 추가 잠재력을 확인한 연구 결과가 미국 심장협회 발표와 동시에 관련 학회지에도 게재됐다. 한미약품은 지난 11일부터 13일까지 미국 보스턴에서 열린 2021 미국 심장협회(AHA) 연례 학술대회에서 에페글레나타이드의 대규모 글로벌 임상

딜사이트 민승기, 이한울, 김새미 기자 2021.12.08 14:20:36

#제약 #바이오 #한미약품

제약+ 셀트리온 렉키로나, 호주 조건부허가 획득 外

◆셀트리온 렉키로나, 호주 조건부허가 획득 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(성분명: 레그단비맙)'가 현지 시간 6일 호주 식품의약품안전청(이하 TGA)으로부터 조건부허가를 획득했다. 셀트리온은 호주 TGA에 글로벌 대규모 임상3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했다. 호주 보건당국은 신속 잠정승인 절차에

딜사이트 민승기, 이한울, 김새미 기자 2021.12.07 14:40:10

#LG화학 #프레스티지바이오 #삼진제약

제약+ 메디아나, '디지털병원 수출사업' 품었다 外

◆메디아나, '디지털병원 수출사업' 품었다 메디아나가 KOHEA(한국디지털병원 수출사업조합)의 사업을 이어받아 공적개발원조(이하 'ODA') 사업에 본격 진출한다. 글로벌 환자감시장치, 심장충격기, 체성분분석기 전문기업 메디아나는 100% 자회사 신규법인 코헤아를 설립하고 이를 통해 KOHEA의 사업권 및 일체의 유무형 자산에 대한 양도양수계약을 체결했다

딜사이트 민승기 기자 2021.12.06 14:03:34

#안국약품 #파멥신 #메디아나

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