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검색결과 [총 12건]

제약+ 종근당바이오, '티엠버스주' 인도네시아 할랄 인증 外 종근당바이오는 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스주'가 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 보툴리눔톡신 제제가 할랄 인증을 획득한 것은 세계 최초다. 할랄 인증은 원료와 제조 과정 전반이 이슬람 율법에 부합하는지를 검증하는 제도다. 회사는 BPJPH가 말레이시아 'JAKIM', 아랍에미리트 'ESMA' 등과 함

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.14 10:51:29

#종근당바이오 #삼성바이오에피스 #오스템임플란트

제약+ 셀트리온 '유플라이마', 美서 휴미라와 상호교환 변경 허가 획득 外 셀트리온이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 미국의 상호교환성 제도는 동일한 효능과 안전성을 가진 바이오시밀러 의약품을 오리지널과 상호 교환할 수 있게 허용하는 것이다. 상호교환성 지위를 획

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.14 10:54:40

#셀트리온 #대웅제약 #듀켐바이오

셀트리온 '옴리클로', 유럽서 AI 제형 추가 승인 권고 外 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '옴리클로(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)' 오토인젝터(Autoinjector‧자동주사제, 이하 AI) 제형 추가에 대한 변경허가 '승인 권고' 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 옴리클로는 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)의 바이오시밀러로, 지난해 5월 유럽에서 최초로

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.31 11:27:08

#셀트리온 #JW중외제약 #엔젠바이오

제약+ 지아이이노베이션, 4세대 대사면역항암제 GI-108 임상 개시 外 지아이이노베이션이 4세대 대사면역항암제 GI-108 1/2a상 임상시험의 환자 등록이 시작됐다고 6일 밝혔다. 회사는 임상개발연구기업(CDRO) 메디라마(MediRama)와 협력해 면역항암제 GI-101A, GI-102에 이은 후속 파이프라인 임상개발에 속도를 높일 계획이다. GI-108은 암세포의 대사를 억제하는 대사면역항암제로 글로벌 제약사가 개발하고

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.06 10:20:09

#지아이이노베이션 #삼성바이오로직스 #루닛

제약+ SK케미칼·제일헬스사이언스, OTC 공동판매 계약 外 SK케미칼은 제일헬스사이언스와 '기넥신'과 '트라스트' 등 일부 일반의약품(OTC) 품목에 대한 공동 판매계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 공동 판매계약을 체결한 의약품은 '기넥신에프연질캡슐120mg', '트라스트패취 30매' 다. 기넥신은 은행잎 추출물을 원료로 한 혈액순환 개선제로 이 중 연질캡슐 제품은 약국 전용 제품이다. 트라스트는 포장 단위에 따

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.19 10:20:35

#SK케미칼 #제일헬스사이언스 #셀트리온

제약+ 신테카바이오, 데이터바우처 지원사업 공급사 선정 外 신테카바이오는 한국데이터산업진흥원이 주관하는 '2025년 데이터바우처 지원사업' 공급기업으로 3년 연속 선정됐다고 4일 밝혔다. 데이터바우처 지원사업은 중소기업의 디지털 혁신을 가속화하기 위한 국가 주도 프로그램으로 데이터 구매 및 가공 비용을 지원하여 데이터 기반 혁신을 촉진하고 국내 디지털 생태계를 강화하는 것을 목표로 하고 있다. 신테카바이오는 자

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.04 10:36:07

#셀트리온제약 #신테카바이오 #프레스티지바이오파마

딜사이트 IB 대상 인수금융 주선 하나은행, 미용의료기기업계 벤치마크 거래 '눈길' 하나은행이 23일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 '제3회 딜사이트 IB 대상'에서 인수금융 주선 부문 베스트하우스상(금융투자협회장상)을 수상했다. 클래시스 인수금융 리파이낸싱 등 거래에 참여하며 투자은행(IB) 부문에서 확고한 입지를 다시금 확인했다는 평가다. 하나은행은 지난해 한국투자증권, 삼성증권 등과 베인캐피탈의 클래시스 인수금융 리파이낸싱 주선

딜사이트 차화영 기자 2025.01.24 11:01:07

#하나은행 #IB대상 #베인캐피탈

제약+ 온코닉테라퓨틱스 "자큐보정, 위궤양 적응증 추가 신청" 外 온코닉테라퓨틱스가 P-CAB 기전 위식도역류질환 치료 신약인 '자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)'의 위궤양 치료제로 추가 적응증 허가신청을 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 밝혔다. 상장 전 신약 허가와 출시를 통한 자체 매출과 수익을 확보한 유일한 바이오기업인 소위 '돈버는 바이오' 온코닉테라퓨틱스는 '자큐보정'의 두번째 적응증인 위궤양 임상 3

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.24 10:09:54

#온코닉테라퓨틱스 #제이엘케이 #신테카바이오

제약+ HK이노엔 '케이캡', 호주·뉴질랜드 진출 外 ◆HK이노엔 '케이캡', 호주·뉴질랜드 진출 HK이노엔이 최근 호주 제약사인 '서든 엑스피(Southern XP)'와 호주 및 뉴질랜드에 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 6일 전했다. 이번 계약에 따라 서든 엑스피는 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖는다. 해당 품목은 ▲케이캡정50mg ▲케이캡정2

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.06 10:55:38

#HK이노엔 #삼성바이오로직스 #제이엘케이

클래시스, 500억 규모 자사주 매입 피부미용 의료기기기업인 클래시스가 500억원 규모의 자기주식을 취득한다. 주주가치 제고와 주가 안정이 목적이다. 클래시스는 자기주식 취득 신탁계약에 따라 500억원 규모의 자사주를 매입한다고 10일 공시했다. 총 두 건이며 각각 250억원 규모다. 계약 체결기관은 삼성증권이다. 클래시스는 최근 5년간 배당금 규모를 연평균 70%씩 확대하는 등 꾸준히

딜사이트 최령 기자 2024.12.10 14:16:32

#클래시스 #자사주신탁계약 #슈링크

제약+ 셀트리온, 협력사 대상 ESG 교육 개최 外 ◆셀트리온, 협력사 대상 ESG 교육 개최 셀트리온이 협력사를 대상으로 한 '제2회 셀트리온 협력사 환경·사회·지배구조(ESG) 환경 교육'을 송도 IBS타워에서 진행했다고 6일 밝혔다. 이번 교육은 협력사의 환경 경영 역량을 강화하고 ESG 규제에 효과적으로 대응할 수 있는 방안을 제공하기 위해 마련됐다. 이번 교육은 총 20개사의 협력사 구매 및 ES

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.12.07 08:00:24

#셀트리온 #지씨셀 #유바이오로직스

제약+ HK이노엔 신약 케이캡, 인도 허가 권고 外 ◆HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 인도 허가 권고 HK이노엔이 최근 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 '케이캡정'의 인도 허가 권고 의견을 받았다고 2일 밝혔다. 대상 제품은 케이캡정 25mg과 50mg 등 두 개다. 위원회는 케이캡정 50mg에 대해 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.12.02 11:04:25

#HK이노엔 #셀트리온 #루닛

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