제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2024.06.17 최종 업데이트 2024.06.17 11:17:27 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

제약+ 셀트리온 'CT-P51', 美 3상 IND 신청 外

◆셀트리온 'CT-P51', 美 3상 IND 신청 셀트리온이 키트루다(KEYTRUDA, 성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 3상 임상시험 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.17 11:17:27

#셀트리온 #삼성바이오로직스 #삼성바이오에피스

제약+ 프로젠 'PG-102', 국가신약개발사업 과제 선정 外

◆프로젠 'PG-102', 국가신약개발사업 과제 선정 프로젠의 차세대 이중 타겟 비만·당뇨 치료제 'PG-102'가 올해 1차 국가신약개발사업단(단장 박영민)이 주관하는 신약 임상 1상 단계 지원 과제로 선정돼 연구개발 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약으로 프로젠은 국가신약개발사업단으로부터 'PG-102'의 국내 1상 임상 시험에 대한 연구지원

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.14 12:43:54

#프로젠 #웨이센 #샤페론

제약+ 셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 품목 허가 外

◆셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 품목 허가 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA, 개발명 CT-P43)'가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이번 허가 획득에 따라 스테키마는 지난해 6월 국내 품목허가를 신청한지 약 1년 만에 판상형

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.13 10:49:14

#셀트리온 #HLB바이오스탭 #그래디언트바이오컨버전스

제약+ 비보존 'VVZ-2471', 국내 2상 IND 승인 外

◆비보존 'VVZ-2471', 국내 2상 IND 승인 비보존이 식품의약품안전처(식약처)로부터 경구용 비마약성 진통제 'VVZ-2471'에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 2상 임상은 서울성모병원과 서울대학교병원에서 대상포진 후 신경통 환자 90명을 대상으로 진행되며 올해 3분기에 환자 등록이 시작될 것으로 예상된다. 회사는

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.12 10:45:45

#비보존제약 #신라젠 #큐리에이터

제약+ LG화학, 차세대 면역관문억제제 개발 본격 착수 外

◆LG화학, 차세대 면역관문억제제 개발 본격 착수 LG화학이 첫 자체개발 항암신약 물질인 'LB-LR1109(연구과제 코드명 LR19155)' 미국 임상 1상에 시험자를 등록했다고 11일 밝혔다. 이 후보물질은 'LILRB1(Leukocyte Immunoglobulin Like Receptor B-1)' 억제 기전의 단일 항체 약물로 ㅜ다양한 면역세포에서

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.11 10:36:37

#LG화학 #일동제약 #아이리드비엠에스

제약+ 샤페론-동아에스티, 나노바디 기반 신약개발 MOU 체결 外

◆샤페론-동아에스티, 나노바디 기반 신약개발 MOU 체결 샤페론이 동아에스티와 나노바디 기반의 신약 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 샤페론 회사 관계자는 금년 안에 인간 종양을 이식한 마우스 모델에서 항종양 효과가 가장 우수한 나노바디의 선별을 마칠 계획이라고 전했다. 양사는 2021년부터 항암 치료를 위한 삼중 나노바디 항체 개발을 위

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.06.10 10:52:36

#샤페론 #동아에스티 #녹십자

제약+ 대웅제약 '엔블로', 당뇨병 반려견 치료 효과 확인 外

◆대웅제약 '엔블로', 제1형 당뇨병 반려견 치료 효과 확인 대웅제약은 인슐린 의존성 당뇨병을 앓는 반려견을 대상으로 '엔블로'와 인슐린 병용 요법의 효과와 안전성을 확인한 연구 논문이 국제학술지 '수의학과 과학'에 게재됐다고 7일 밝혔다. 연구에서는 제1형 당뇨병을 앓고 있는 반려견 19마리를 두 그룹으로 나누어 1년간 엔블로와 인슐린을 병용 투약했다

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.06.07 11:20:04

#대웅제약 #파마리서치 #동국제약

제약+ 셀트리온 "항암제 '베그젤마', 日 점유율 12% 기록" 外

◆셀트리온 "항암제 '베그젤마', 日 점유율 12% 기록" 셀트리온이 판매 중인 전이성 직결장암·유방암 치료용 바이오시밀러 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)가 일본에서 판매 1년 만에 두 자릿수 점유율 달성에 성공했다고 5일 밝혔다. 4월 의약품 시장조사기관 아이튜비아(IQVIA) 및 시장 데이터에 따르면 베그젤마는 지난해 1월 일본에 출시된 이후 12%의

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.06.05 10:59:55

#셀트리온 #젬백스 #솔바이오

제약+ 휴온스메디텍-메디띵스, 전략적 투자계약 체결 外

◆휴온스메디텍-메디띵스, 전략적 투자계약 체결 휴온스메디텍이 지주사인 휴온스글로벌 판교 사옥에서 메디띵스(MEDithings)와 전략적 투자 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 투자는 양 사간 전략적 파트너십을 강화함과 동시에 국내를 비롯한 글로벌 비뇨기계 의료기기 시장에서의 경쟁력을 높여나가기 위한 포석이다. 휴온스메디텍은 신장 및 요로 결석 치료용

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.06.04 13:23:55

#휴온스글로벌 #휴온스메디텍 #메디띵스

제약+ 한미약품, 면역조절 항암 신약 美 FDA에 임상 1상 신청 外

◆한미약품, 면역조절 항암 신약 美 FDA에 임상 1상 신청 한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 면역조절 항암 혁신신약(코드명 HM16390)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. HM16390은 한미의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화한 면역조절 항암 신약이다. 이번

딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자 2024.06.03 13:52:13

#한미약품 #샤페론 #녹십자

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