삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(EPYZTEK, 성분명 우스테키누맙)'을 내달 국내 시장에 출시할 계획이라고 27일 밝혔다. 에피즈텍은 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선· 건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)'의 바이오시밀러로 지난 4월 식품의약품안전처(식약처)의 품목 허가를 받았다. 스텔라라는 염증성 사이토카인(신호 전달 물질)의 한 종류인 인터루킨(IL)-12/23 활성 억제를 기전으로 하는 의약품이며 2023년 기준 연간 글로벌 제품 매출은 약 14조원(108억5800만달러), 국내 시장 매출은 약 416억원 규모다. 에피즈텍은 국내에서 최초로 허가 받은 스텔라라 바이오시밀러로 삼성바이오에피스는 별도의 파트너사 없이 직접 판매 체제를 통해 제품을 출시할 계획이다. 건강보험심사평가원에서 고지한 7월1일자 '약제급여목록 및 급여상한 금액표'에 따르면 에피즈텍의 약가는 45mg/0.5ml 프리필드주(사전 충전형 주사제) 기준 129만8290원이다. 이는 동일 제형의 오리지널 의약품 기존 약가 대비 약 40% 낮은 금액이다.

◆JW홀딩스, '제8회 윤리의 날' 맞아 준법·윤리경영 실천 결의

JW홀딩스가 경기도 과천시 소재 JW사옥에서 '제8회 JW 윤리의 날'을 맞이해 준법·윤리경영 실천 기념행사를 개최했다고 27일 밝혔다. JW는 지난 2017년부터 매년 6월 한 달을 'JW 윤리의 달'로 정하고 전 임직원을 대상으로 윤리경영 서약 등 다양한 활동을 전개하고 있다. 이와 함께 'JW 윤리의 날'을 지정해 기념행사를 갖고 윤리경영과 공정한 시장질서 확립 의지를 다지고 있다. 행사는 차성남 JW 대표의 자율준수 의지천명을 시작으로 ▲공정거래 문화 확산을 위한 선서 ▲준법·윤리규범 실천 서약 ▲JW CP영상 시청 ▲윤리경영 실천 우수자 시상 ▲윤리의 날 특강 순으로 진행됐다. 한편 JW중외제약은 지난 2018년과 2022년에 각각 부패방지경영시스템 국제표준 'ISO 37001', 규범준수경영시스템 국제표준 'ISO 37301' 인증을 각각 획득했다.

◆대웅제약-IPB, 영장류 연구 협력 MOU 체결

대웅제약이 인도네시아 최고 수의대가 소속된 IPB와 영장류 연구와 관련한 공동연구협력 협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다. 구체적인 협력 사항은 ▲IPB 영장류 전문 연구소 설립 ▲영장류 연구를 통한 의약품·의료기기 상업화 ▲우수 수의사 인재 성장 지원 이다. 영장류 전문 연구소 설립은 사람과 유사한 자연발생 질환을 보유하는 영장류를 대상으로 한 연구를 통해 전임상 결과의 신뢰성을 높인다는 의의가 있다. 신약 후보 물질이 인체에 투여되기 전 독성 및 유효성을 평가하는 전임상 단계의 경쟁력을 확보한 셈이다. 이번 협력은 IPB 산하 기관으로 30년 이상 영장류 연구를 수행해온 'PSSP'와의 협업을 통해 전개된다. PSSP는 의학, 생물학, 동물학에 대한 연구 기관으로 지난 2006년 AAALAC(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care) 완전인증을 획득했다.

◆GC케어, 2024 국제안전보건전시회 참가

GC케어가 '2024 국제안전보건전시회(KISS 2024)'에 2년 연속 참가한다고 27일 밝혔다. 안전보건공단이 주최하고 고용노동부가 후원하는 '국제안전보건전시회'는 국내 최대 규모 안전보건 전문 전시회로 내달 1일부터 4일까지 고양시 킨텍스 제2전시장에서 열린다. 이번 전시회를 통해 GC케어는 '산업보건 직업건강 ZONE'에서 기업 맞춤형 임직원 건강관리 서비스를 소개할 예정이다. GC케어의 임직원 건강검진 서비스는 국내 최고 수준의 전문성과 경쟁력을 바탕으로 ▲기업 환경에 맞는 최적의 검진 대행 ▲검진결과 관리 ▲건강상담 및 진료예약 서비스 등을 제공하고 있다. GC케어는 검진 결과를 기반으로 한 임직원 건강증진 서비스로 ▲혈압· 혈당·체중 관리 ▲근로자 지원 프로그램(EAP) ▲조직문화에 도움이 되는 걷기 캠페인·인증 챌린지 ▲암 진단자 병원진료 동행 등 다양한 기업 맞춤형 프로그램을 운영하고 있다.

◆뉴로보 파마슈티컬스 'DA-1726', 美 첫 환자 투약 개시

동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 1상 파트2 임상시험 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 27일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 1상 임상을 승인받았다. DA-1726 글로벌 임상 1 상은 DA-1726의 안전성·내약성·약동학 및 약력학을 확인하기 위해 파트1 단일용량상승시험과 파트2 다중용량상승시험으로 나뉘어 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 실시된다. 파트2 첫 환자 투약은 지난 26일 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다. 파트2는 건강한 비만 환자 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 시험으로 진행되며 2025년 1분기에 임상 결과가 공개될 예정이다.

◆솔바이오, G밸리로 본사 확장이전

솔바이오가 연구개발 및 지원인력을 확충하기 위해 서울시 구로구 소재 G밸리로 사옥을 확장 이전했다고 27일 밝혔다. 솔바이오는 최근 자사 엑소좀 면역분리키트 '뉴트라릴리스'가 조달청 혁신제품으로 지정됐다, 중국 산둥성 지난시와의 엑소좀 협력사업 협약과 프랑스 명품 향(香) 전문기업 SCAP과 한불 합작 화장품기업 '스캅코리아' 설립 협약을 체결하는 등 글로벌 엑소좀 사업이 급진전하고 있다. 이에 회사는 개발지원과 인재확보에 유리한 구로디지털단지 G밸리로 사옥을 이전하게 됐다고 설명했다. 솔바이오가 이전한 G밸리는 총 1만3000여 기업이 입주해 15만명이 근무하는 국내 최대 첨단지식산업단지다. 2022년 연간 입주기업 생산액이 14조원에 달하는 국내 벤처산업의 최대 집적지다. 서울 의료기기 업체의 30% 이상이 G밸리에 입주해 있고 산업단지 내에 각종 개발 인프라를 갖춘 개발지원기관도 다수 운영 중이다.

◆HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 구강붕해정25mg 출시

HK이노엔이 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔) 구강붕해정 저용량(25mg) 제품을 내달 1일 출시한다고 27일 전했다. 같은 25mg 정제 제품과 같이 '미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법'에 쓰일 수 있다. 케이캡은 국내 출시된 칼륨경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)계열 중 유일하게 구강붕해정 제형을 보유하고 있다. 케이캡 구강붕해정은 입에서 녹는 제형으로 알약을 삼키기 어렵거나 물을 마시기 어려운 상황의 환자와 고연령대의 환자가 복용하기 쉬운 점이 특징이다. HK이노엔은 2022년 5월 케이캡 구강붕해정50mg을 출시했고 다음 달 용량을 절반으로 줄인 케이캡 구강붕해정25mg을 시장에 내놓는다. 이번 신제품 출시로 케이캡은 ▲케이캡정25mg ▲케이캡정50mg ▲케이캡 구강붕해정25mg ▲케이캡 구강붕해정50mg 등 총 4가지 제품군을 갖췄다.

◆Dx&Vx-MGRC Therapeutics, 유전체 분석 서비스 공급 계약 체결

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 Malaysian Genomics Resource Center(MGRC) 산하 MGRC Therapeutics와 유전체 분석 서비스 '지놈체크'의 말레이시아 시장 서비스 제공을 위한 공급계약 을 체결했다고 27일 밝혔다. 양사는 본 공급계약에 앞서 지난 7일 전략적 협력 계약을 체결한 바 있다. MGRC는 말레이시아 증권거래소(Bursa Malaysia) 상장사로 지난 2010년 설립돼 MGRC Therapeutics 등 4개 회사를 계열사로 두고 있다. 바이오 및 헬스케어 기업인 MGRC가 보유한 네트워크를 통해 DXVX의 지놈체크 서비스가 말레이시아 현지 병의원에 공급될 예정이다. 디엑스앤브이엑스는 본 계약을 통해 말레이시아를 포함 동남아시아 시장을 공략하는 첫 발판을 마련했다. DXVX의 또 다른 사업 영역인 체외진단과 디지털 헬스케어 등에 대한 다양한 협력 방안을 논의해 서비스 공급을 확대해 나갈 계획이다.

◆셀트리온, ESG보고서 발간

셀트리온이 지속가능한 경영 전략 및 성과를 담은 '2023/24 셀트리온 환경·사회·지배구조(ESG)보고서'를 자사 홈페이지를 통해 발간했다고 27일 밝혔다. 셀트리온이 ESG보고서를 발간하는 것은 이번이 두 번째다. 셀트리온은 지난해부터 환경·사회·지배구조 분야의 경영 활동과 재무적 성과를 공개하고 다양한 이해관계자들과 소통하기 위해 보고서를 발간하고 있다. 이번 보고서는 국제 지속가능성 보고 기준(GRI) 요건에 맞춰 작성됐으며 ▲지속가능성 공시 기준(IFRS) ▲지속가능성 회계기준위원회(SASB) ▲기후변화 관련 재무정보 공개 태스크포스(TCFD) 권고안 등의 글로벌 공시 트렌드를 반영했다. 또 ▲연구개발 혁신 ▲의료접근성 향상 ▲기후변화 대응이라는 3가지 핵심 이슈를 포함해 환경·사회·지배구조 등과 관련된 10대 주요 ESG 이슈를 도출해 그 성과 및 목표를 상세히 소개하고 각 분야별 관리 현황에 대해 수록했다.