제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2025.02.06 최종 업데이트 2025.02.06 11:16:41 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

HK이노엔(HK inno.N)이 최근 위식도역류질환 신약 '케이캡정(케이캡)' 화합물(물질)특허 관련 1심에 이어 2심 소송에서도 승소했다고 6일 밝혔다. 특허심판원뿐만 아니라 특허법원도 오리지널제품 개발사인 HK이노엔 손을 들어준 것으로 HK이노엔은 해당 특허를 2031년까지 보호받는다. 대한민국 제30호 신약 케이캡은 HK이노엔이 2018년 7월 국내

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.06 11:16:41

#HK이노엔 #GC녹십자 #DXVX

제약+ 셀트리온 '베그젤마', 유럽서 처방 1위 外

셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)가 유럽에서 강력한 성장세를 나타내며 처방 1위 자리에 올라섰다고 5일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2024년 3분기 기준 베그젤마는 유럽에서 29%의 점유율을 달성하며 오리지널을 포함한 경쟁 제품을 모두 제치고 베바시주맙 처방 1위를 기록했다.

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.05 10:11:34

#셀트리온 #노을 #강스템바이오텍

제약+ 신테카바이오, 데이터바우처 지원사업 공급사 선정 外

신테카바이오는 한국데이터산업진흥원이 주관하는 '2025년 데이터바우처 지원사업' 공급기업으로 3년 연속 선정됐다고 4일 밝혔다. 데이터바우처 지원사업은 중소기업의 디지털 혁신을 가속화하기 위한 국가 주도 프로그램으로 데이터 구매 및 가공 비용을 지원하여 데이터 기반 혁신을 촉진하고 국내 디지털 생태계를 강화하는 것을 목표로 하고 있다. 신테카바이오는 자

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.04 10:36:07

#셀트리온제약 #신테카바이오 #프레스티지바이오파마

제약+ 셀트리온, ADC 항암신약 'CT-P70' 1상 美 IND 신청 外

셀트리온이 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 1상 임상시험 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 돌입한다고 3일 밝혔다. 이번 IND 신청은 셀트리온이 지난달 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에서 발표한 '글로벌 신약개발 기업 도약 전략'의 첫 실행 사례로 발표

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.03 10:48:44

#셀트리온 #휴젤 #지아이이노베이션

제약+ 셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마' 美 품목허가 外

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(ACTEMRA, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA, 개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 미국에 앱토즈마 품목허가를 신청했다. 앱토즈마는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(G

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.31 10:09:00

#셀트리온 #삼양사 #휴젤

제약+ 온코닉테라퓨틱스 "자큐보정, 위궤양 적응증 추가 신청" 外

온코닉테라퓨틱스가 P-CAB 기전 위식도역류질환 치료 신약인 '자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)'의 위궤양 치료제로 추가 적응증 허가신청을 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 밝혔다. 상장 전 신약 허가와 출시를 통한 자체 매출과 수익을 확보한 유일한 바이오기업인 소위 '돈버는 바이오' 온코닉테라퓨틱스는 '자큐보정'의 두번째 적응증인 위궤양 임상 3

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.24 10:09:54

#온코닉테라퓨틱스 #제이엘케이 #신테카바이오

제약+ 셀트리온 스테키마, 유럽 주요 5개국 출시 완료 外

셀트리온이 유럽 주요 5개국(독일·스페인·영국·이탈리아·프랑스)에 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙, SteQeyma) 출시를 완료하고 포트폴리오 시너지를 앞세워 시장 공략에 본격 나섰다고 23일 밝혔다. 셀트리온은 유럽 주요국 중 하나인 프랑스에 스테키마를 출시했다. 셀트리온 프랑스 법인은 스테키마 출시에 맞춰 염증성 장질환 전문의와

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.23 12:11:18

#셀트리온 #GC녹십자웰빙 #지오영

제약+ 휴젤 '보툴렉스', UAE 품목허가 획득 外

휴젤이 아랍에미리트(UAE) 보건당국(MOHAP)으로부터 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'의 품목허가를 받았다고 22일 밝혔다. 허가 품목은 보툴렉스 50IU, 100IU, 200IU로 ▲눈꺼풀경련 ▲눈가주름 ▲미간주름 ▲뇌졸중 후 상지 근육 경직 ▲소아뇌성마비 첨족기형 등 총 5가지의 미용•치료용 적응증에 대한 사용 승인을 취득했다. 휴젤은 올 4월 말 아랍에

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.22 10:13:54

#휴젤 #신라젠 #JW중외제약

제약+ HK이노엔-한국로슈, '아바스틴' 공동 프로모션 협약 外

HK이노엔이 한국로슈와 표적항암제 '아바스틴(성분명 베바시주맙)'의 공동 프로모션을 위한 협약식을 진행했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 HK이노엔은 대장암과 부인암 분야에서 아바스틴 마케팅 및 영업을 담당하게 되며 한국로슈는 아바스틴의 임상적 가치 향상을 위한 전문적 연구 및 임상 진행과 더불어 '티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)'과의 병용요법으로써 환자

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.21 10:21:00

#HK이노엔 #신테카바이오 #지아이이노베이션

제약+ GC녹십자, 국제표준 정보보호 체계 강화 外

◆GC녹십자, 국제표준 정보보호 체계 강화 GC녹십자가 국제표준화기구 ISO(International Organization for Standardization)가 제정한 정보 보호 및 관리 체계인 'ISO 27001' 인증 갱신과 더불어 'ISO 27701' 최초 인증을 취득했다고 20일 밝혔다. GC녹십자는 기존 ISO27001 인증의 안정적 유지와

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.20 10:46:09

#녹십자 #큐라클 #DXVX

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