제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2025.02.03 최종 업데이트 2025.02.03 10:48:44 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

제약+ 셀트리온, ADC 항암신약 'CT-P70' 1상 美 IND 신청 外

셀트리온이 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 1상 임상시험 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 돌입한다고 3일 밝혔다. 이번 IND 신청은 셀트리온이 지난달 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에서 발표한 '글로벌 신약개발 기업 도약 전략'의 첫 실행 사례로 발표

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.03 10:48:44

#셀트리온 #휴젤 #지아이이노베이션

제약+ 셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마' 美 품목허가 外

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라'(ACTEMRA, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA, 개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 미국에 앱토즈마 품목허가를 신청했다. 앱토즈마는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(G

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.31 10:09:00

#셀트리온 #삼양사 #휴젤

제약+ 온코닉테라퓨틱스 "자큐보정, 위궤양 적응증 추가 신청" 外

온코닉테라퓨틱스가 P-CAB 기전 위식도역류질환 치료 신약인 '자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)'의 위궤양 치료제로 추가 적응증 허가신청을 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 밝혔다. 상장 전 신약 허가와 출시를 통한 자체 매출과 수익을 확보한 유일한 바이오기업인 소위 '돈버는 바이오' 온코닉테라퓨틱스는 '자큐보정'의 두번째 적응증인 위궤양 임상 3

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.24 10:09:54

#온코닉테라퓨틱스 #제이엘케이 #신테카바이오

제약+ 셀트리온 스테키마, 유럽 주요 5개국 출시 완료 外

셀트리온이 유럽 주요 5개국(독일·스페인·영국·이탈리아·프랑스)에 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙, SteQeyma) 출시를 완료하고 포트폴리오 시너지를 앞세워 시장 공략에 본격 나섰다고 23일 밝혔다. 셀트리온은 유럽 주요국 중 하나인 프랑스에 스테키마를 출시했다. 셀트리온 프랑스 법인은 스테키마 출시에 맞춰 염증성 장질환 전문의와

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.23 12:11:18

#셀트리온 #GC녹십자웰빙 #지오영

제약+ 휴젤 '보툴렉스', UAE 품목허가 획득 外

휴젤이 아랍에미리트(UAE) 보건당국(MOHAP)으로부터 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'의 품목허가를 받았다고 22일 밝혔다. 허가 품목은 보툴렉스 50IU, 100IU, 200IU로 ▲눈꺼풀경련 ▲눈가주름 ▲미간주름 ▲뇌졸중 후 상지 근육 경직 ▲소아뇌성마비 첨족기형 등 총 5가지의 미용•치료용 적응증에 대한 사용 승인을 취득했다. 휴젤은 올 4월 말 아랍에

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.22 10:13:54

#휴젤 #신라젠 #JW중외제약

제약+ HK이노엔-한국로슈, '아바스틴' 공동 프로모션 협약 外

HK이노엔이 한국로슈와 표적항암제 '아바스틴(성분명 베바시주맙)'의 공동 프로모션을 위한 협약식을 진행했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 HK이노엔은 대장암과 부인암 분야에서 아바스틴 마케팅 및 영업을 담당하게 되며 한국로슈는 아바스틴의 임상적 가치 향상을 위한 전문적 연구 및 임상 진행과 더불어 '티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)'과의 병용요법으로써 환자

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.21 10:21:00

#HK이노엔 #신테카바이오 #지아이이노베이션

제약+ GC녹십자, 국제표준 정보보호 체계 강화 外

◆GC녹십자, 국제표준 정보보호 체계 강화 GC녹십자가 국제표준화기구 ISO(International Organization for Standardization)가 제정한 정보 보호 및 관리 체계인 'ISO 27001' 인증 갱신과 더불어 'ISO 27701' 최초 인증을 취득했다고 20일 밝혔다. GC녹십자는 기존 ISO27001 인증의 안정적 유지와

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.20 10:46:09

#녹십자 #큐라클 #DXVX

제약+ SK바사, 21가 폐렴 백신 美 3상 IND 승인 外

◆SK바이오사이언스, 21가 폐렴 백신 美 3상 IND 승인 SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410'이미국 식품의약품청(FDA)에서 3상 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 17일 밝혔다. 지난달 호주에서 첫 3상 투약이 시작된 GBP410의 글로벌 3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.17 13:39:49

#SK바이오사이언스 #대웅제약 #동국제약

제약+ 동국생명과학, 빔웍스와 'CadAI-B' 국내 판권 계약 外

◆동국생명과학, 빔웍스와 'CadAI-B' 국내 판권 계약 동국생명과학이 의료 인공지능(AI) 스타트업 빔웍스와 'CadAI-B(캐디비)'에 대한 국내 판권 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 캐디비는 유방 초음파 실시간 AI 진단 보조 솔루션으로 유일하게 식품의약품안전처 혁신 의료기기로 지정됐다. 지난해 7월에는 의료기기 3등급 허가를 획득하며 혁신성과

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.16 11:07:12

#한미정밀화학 #동국생명과학 #유한양행

제약+ 젬백스 "GV1001, 항암제 부작용 억제 효과 입증" 外

◆젬백스 "GV1001, 항암제 부작용 억제 효과 입증" 젬백스앤카엘은 GV1001의 항암제 부작용 예방 가능성을 규명한 논문이 세포 및 분자생물학 관련 SCI급 학술지 'Cells'(IF 5.1)에 게재됐다고 15일 밝혔다. 다양한 암 치료에 사용되고 있는 '독소루비신(Doxorubicin)'은 매우 효과적인 항암제지만 심혈관 및 죽상동맥경화 등 심각한

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.15 10:59:15

#젬백스 #한미사이언스 #온라인팜

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