제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2025.02.17 최종 업데이트 2025.02.17 10:15:19 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아·엑스지바(Prolia & Xgeva, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 17일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거

딜사이트 최령 기자 2025.02.17 10:15:19

#삼성바이오에피스 #SK바이오팜 #루닛

제약+ 셀트리온, 신규 완제의약품 공장 착공허가 획득 外

셀트리온이 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품(DP) 공장 착공 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 신규 DP 공장은 연간 약 800만개의 액상 바이알을 제조할 수 있는 규모로 기존 제1공장 인근 부지에 지어진다. 회사는 지난 2023년 9월 DP 공장 증설을 결정하고 지난해 설계와 시공사 선정을 거쳐 이달 착공

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.14 10:04:46

#시지바이오 #셀트리온 #한미약품

제약+ 셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마' SC제형 품목허가 外

셀트리온이 자가면역질환 치료제 '악템라'(ACTEMRA, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA)'의 피하주사(SC)제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 승인을 받았다. 셀트

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.13 10:51:35

#셀트리온 #오스템파마 #프레스티지바이오파마

제약+ 신라젠, 美FDA에 'BAL0891' AML 임상 승인 신청 外

신라젠이 미국 식품의약국(FDA)에 항암제 'BAL0891'을 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 12일 밝혔다. 이는 현재 고형암을 대상으로 진행 중인 임상을 넘어 혈액암 분야까지 파이프라인을 확장해 포트폴리오를 다각화한다는 전략적 결정이다. 신라젠은 이번 IND 변경 승인이 완료되면

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.12 10:06:52

#SK바이오사이언스 #프롬바이오 #신라젠

제약+ JW중외제약, '세계 빈혈 인식의 날' 캠페인 外

JW중외제약이 '세계 빈혈 인식의 날'을 맞아 빈혈 치료 중요성에 대한 인식을 높이는 캠페인을 실시했다고 11일 밝혔다. 매년 2월13일은 '환자혈액관리학회(SABM)'와 비영리단체 '휴먼터치미디어재단(Human Touch Media Foundation)'이 2022년 공동 제정한 세계 빈혈 인식의 날이다. 올해는 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 빈혈과 철 결

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.11 09:44:34

#동국제약 #은성글로벌 #녹십자

제약+ 유한양행, 리센스메디컬과 업무협약 체결 外

유한양행이 리센스메디컬과 아이스 니들링(Ice Needling)과 엑소좀을 결합한 피부 질환 치료 신기술 의료기기인 '벳이즈(VetEase)'와 '벡소힐(VexoHeal)의 마케팅 및 판매에 대한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 벳이즈는 하나의 장비를 세 가지 용도로 활용할 수 있는 신기술 의료기기다. IN Mode는 벡소힐이라고 하는 엑소좀 적용이

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.10 10:48:21

#대웅제약 #쎌바이오텍 #HLB테라퓨틱스

제약+ 셀트리온, 美 CCC서 짐펜트라 3상 결과 발표 外

셀트리온이 '2025 크론병 및 대장염 학회(CCC)'에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명 짐펜트라)'의 글로벌 3상 임상시험 장기 사후분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다. 셀트리온이 이번 학회에서 공개한 연구는 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 102주(약 2년) 장기 추적연구 중 증량 투여 관련 결과다. 해당 연구의

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.07 12:21:28

#셀트리온 #웰스바이오 #쓰리빌리언

제약+ HK이노엔 "케이캡, 물질특허 2심 승소" 外

HK이노엔(HK inno.N)이 최근 위식도역류질환 신약 '케이캡정(케이캡)' 화합물(물질)특허 관련 1심에 이어 2심 소송에서도 승소했다고 6일 밝혔다. 특허심판원뿐만 아니라 특허법원도 오리지널제품 개발사인 HK이노엔 손을 들어준 것으로 HK이노엔은 해당 특허를 2031년까지 보호받는다. 대한민국 제30호 신약 케이캡은 HK이노엔이 2018년 7월 국내

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.06 11:16:41

#HK이노엔 #GC녹십자 #DXVX

제약+ 셀트리온 '베그젤마', 유럽서 처방 1위 外

셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)가 유럽에서 강력한 성장세를 나타내며 처방 1위 자리에 올라섰다고 5일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2024년 3분기 기준 베그젤마는 유럽에서 29%의 점유율을 달성하며 오리지널을 포함한 경쟁 제품을 모두 제치고 베바시주맙 처방 1위를 기록했다.

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.05 10:11:34

#셀트리온 #노을 #강스템바이오텍

제약+ 신테카바이오, 데이터바우처 지원사업 공급사 선정 外

신테카바이오는 한국데이터산업진흥원이 주관하는 '2025년 데이터바우처 지원사업' 공급기업으로 3년 연속 선정됐다고 4일 밝혔다. 데이터바우처 지원사업은 중소기업의 디지털 혁신을 가속화하기 위한 국가 주도 프로그램으로 데이터 구매 및 가공 비용을 지원하여 데이터 기반 혁신을 촉진하고 국내 디지털 생태계를 강화하는 것을 목표로 하고 있다. 신테카바이오는 자

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.04 10:36:07

#셀트리온제약 #신테카바이오 #프레스티지바이오파마

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