제약+ 이슈 기사목록

최종 업데이트 2025.02.20 최종 업데이트 2025.02.20 12:59:37 최초 생성 2021.08.04 09:15:34

이슈 메인

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명 아달리무맙)'와 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 3상 임상시험 결과 논문이 SCIE 국제학술지 'Advances in Therapy'에 게재됐다고 20일 밝혔다. 셀트리온이 이번 논문을 통해 공개한 연구는 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 상호교

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.20 12:59:37

#차백신연구소 #프롬바이오 #경보제약

제약+ SK케미칼·제일헬스사이언스, OTC 공동판매 계약 外

SK케미칼은 제일헬스사이언스와 '기넥신'과 '트라스트' 등 일부 일반의약품(OTC) 품목에 대한 공동 판매계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 공동 판매계약을 체결한 의약품은 '기넥신에프연질캡슐120mg', '트라스트패취 30매' 다. 기넥신은 은행잎 추출물을 원료로 한 혈액순환 개선제로 이 중 연질캡슐 제품은 약국 전용 제품이다. 트라스트는 포장 단위에 따

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.19 10:20:35

#SK케미칼 #제일헬스사이언스 #셀트리온

제약+ 셀트리온, 데노수맙 시밀러 '스토보클로·오센벨트' 유럽 허가 外

셀트리온이 유럽연합집행위원회(EC)로부터 '프롤리아와 엑스지바(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러 스토보클로(STOBOCLO)와 오센벨트(OSENVELT)의 품목허가를 동시에 획득했다고 18일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 동일한 주성분으로 각각 골다공증 치료제, 암환자 골 전이 합병증 예방 치료제로 허가된 약물이다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.18 10:50:55

#셀트리온 #보령 #JW중외제약

제약+ 삼성바이오에피스, 골질환치료제 2종 미국·유럽 품목허가 外

삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아·엑스지바(Prolia & Xgeva, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 17일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거

딜사이트 최령 기자 2025.02.17 10:15:19

#삼성바이오에피스 #SK바이오팜 #루닛

제약+ 셀트리온, 신규 완제의약품 공장 착공허가 획득 外

셀트리온이 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품(DP) 공장 착공 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 신규 DP 공장은 연간 약 800만개의 액상 바이알을 제조할 수 있는 규모로 기존 제1공장 인근 부지에 지어진다. 회사는 지난 2023년 9월 DP 공장 증설을 결정하고 지난해 설계와 시공사 선정을 거쳐 이달 착공

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.14 10:04:46

#시지바이오 #셀트리온 #한미약품

제약+ 셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마' SC제형 품목허가 外

셀트리온이 자가면역질환 치료제 '악템라'(ACTEMRA, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 '앱토즈마(AVTOZMA)'의 피하주사(SC)제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 승인을 받았다. 셀트

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.13 10:51:35

#셀트리온 #오스템파마 #프레스티지바이오파마

제약+ 신라젠, 美FDA에 'BAL0891' AML 임상 승인 신청 外

신라젠이 미국 식품의약국(FDA)에 항암제 'BAL0891'을 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 12일 밝혔다. 이는 현재 고형암을 대상으로 진행 중인 임상을 넘어 혈액암 분야까지 파이프라인을 확장해 포트폴리오를 다각화한다는 전략적 결정이다. 신라젠은 이번 IND 변경 승인이 완료되면

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.12 10:06:52

#SK바이오사이언스 #프롬바이오 #신라젠

제약+ JW중외제약, '세계 빈혈 인식의 날' 캠페인 外

JW중외제약이 '세계 빈혈 인식의 날'을 맞아 빈혈 치료 중요성에 대한 인식을 높이는 캠페인을 실시했다고 11일 밝혔다. 매년 2월13일은 '환자혈액관리학회(SABM)'와 비영리단체 '휴먼터치미디어재단(Human Touch Media Foundation)'이 2022년 공동 제정한 세계 빈혈 인식의 날이다. 올해는 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 빈혈과 철 결

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.11 09:44:34

#동국제약 #은성글로벌 #녹십자

제약+ 유한양행, 리센스메디컬과 업무협약 체결 外

유한양행이 리센스메디컬과 아이스 니들링(Ice Needling)과 엑소좀을 결합한 피부 질환 치료 신기술 의료기기인 '벳이즈(VetEase)'와 '벡소힐(VexoHeal)의 마케팅 및 판매에 대한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 벳이즈는 하나의 장비를 세 가지 용도로 활용할 수 있는 신기술 의료기기다. IN Mode는 벡소힐이라고 하는 엑소좀 적용이

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.10 10:48:21

#대웅제약 #쎌바이오텍 #HLB테라퓨틱스

제약+ 셀트리온, 美 CCC서 짐펜트라 3상 결과 발표 外

셀트리온이 '2025 크론병 및 대장염 학회(CCC)'에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명 짐펜트라)'의 글로벌 3상 임상시험 장기 사후분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다. 셀트리온이 이번 학회에서 공개한 연구는 짐펜트라 글로벌 임상 3상의 102주(약 2년) 장기 추적연구 중 증량 투여 관련 결과다. 해당 연구의

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.07 12:21:28

#셀트리온 #웰스바이오 #쓰리빌리언

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