루닛 검색결과 - 딜사이트

검색결과 [총 15건]

제약+ DXVX "mRNA 백신 플랫폼 기술이전 협상 중" 外 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 국내 대형 제약사와 상온 초장기 보관 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼의 기술이전을 위한 물질 이전 계약서를 수취하고 협상을 진행 중이라고 19일 밝혔다. 기술이전 협상이 진행 중인 상온 mRNA 백신 플랫폼은 지난해 첨단 연구 보건 계획청(ARPA-H) 국책과제에 선정된 기술이다. 회사측은 이 기술이 mRNA 백신 기술

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.19 11:03:11

#디엑스앤브이엑스 #루닛 #대웅제약

제약+ 젬백스, PSP 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정 外 젬백스는 진행성핵상마비(PSP) 치료제 'GV1001'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 7일 밝혔다. 패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 약물의 개발을 촉진하기 위한 제도로 환자에게 신약을 더욱 빠르게 제공하는 것이 목적이다. 이번 지정은 GV1001이 PSP에 대한 새로운 치료 옵션이 될

딜사이트 유범종, 최광석, 최령, 방태식 기자 2025.05.07 17:27:55

#젬백스 #셀트리온 #HK이노엔

제약+ 한미약품, 美 AACR서 국내 최다 연구성과 발표 外 한미약품이 미국 시카고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2025)에 참가해 총 11건의 항암 비임상 연구성과를 발표한다고 15일 밝혔다. 국내 제약사 중 최다 발표다. 이번 학회에서는 ▲EZH1/2 이중저해제 ▲선택적 HER2 저해제 ▲MAT2A 저해제 ▲SOS1 저해제 ▲STING mRNA ▲p53 mRNA 항암제 등 총 7개 신약 후보물질이 포스터로

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.04.15 11:07:02

#한미약품 #온코닉테라퓨틱스 #동국제약

셀트리온 '옴리클로', 유럽서 AI 제형 추가 승인 권고 外 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '옴리클로(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)' 오토인젝터(Autoinjector‧자동주사제, 이하 AI) 제형 추가에 대한 변경허가 '승인 권고' 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 옴리클로는 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)의 바이오시밀러로, 지난해 5월 유럽에서 최초로

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.31 11:27:08

#셀트리온 #JW중외제약 #엔젠바이오

제약+ 셀트리온제약, 스토보클로·오센벨트 국내 판매 개시 外 셀트리온제약이 골 질환 치료제 '프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)' 바이오시밀러 '스토보클로·오센벨트'의 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 18일 밝혔다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증 및 남성 골밀도 증가 등, 오센벨트는 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골 거대세포종 등에 각각 적응증을 갖고 있는 동일성분의 치료제다. 국내에서

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.18 10:25:54

#셀트리온제약 #DXVX #루닛

제약+ 지아이이노베이션, 4세대 대사면역항암제 GI-108 임상 개시 外 지아이이노베이션이 4세대 대사면역항암제 GI-108 1/2a상 임상시험의 환자 등록이 시작됐다고 6일 밝혔다. 회사는 임상개발연구기업(CDRO) 메디라마(MediRama)와 협력해 면역항암제 GI-101A, GI-102에 이은 후속 파이프라인 임상개발에 속도를 높일 계획이다. GI-108은 암세포의 대사를 억제하는 대사면역항암제로 글로벌 제약사가 개발하고

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.03.06 10:20:09

#지아이이노베이션 #삼성바이오로직스 #루닛

제약+ 삼성바이오에피스, 골질환치료제 2종 미국·유럽 품목허가 外 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아·엑스지바(Prolia & Xgeva, 성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 17일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거

딜사이트 최령 기자 2025.02.17 10:15:19

#삼성바이오에피스 #SK바이오팜 #루닛

제약+ 셀트리온, ADC 항암신약 'CT-P70' 1상 美 IND 신청 外 셀트리온이 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 1상 임상시험 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 돌입한다고 3일 밝혔다. 이번 IND 신청은 셀트리온이 지난달 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에서 발표한 '글로벌 신약개발 기업 도약 전략'의 첫 실행 사례로 발표

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.02.03 10:48:44

#셀트리온 #휴젤 #지아이이노베이션

제약+ 셀트리온 스테키마, 유럽 주요 5개국 출시 완료 外 셀트리온이 유럽 주요 5개국(독일·스페인·영국·이탈리아·프랑스)에 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙, SteQeyma) 출시를 완료하고 포트폴리오 시너지를 앞세워 시장 공략에 본격 나섰다고 23일 밝혔다. 셀트리온은 유럽 주요국 중 하나인 프랑스에 스테키마를 출시했다. 셀트리온 프랑스 법인은 스테키마 출시에 맞춰 염증성 장질환 전문의와

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.23 12:11:18

#셀트리온 #GC녹십자웰빙 #지오영

제약+ HK이노엔-한국로슈, '아바스틴' 공동 프로모션 협약 外 HK이노엔이 한국로슈와 표적항암제 '아바스틴(성분명 베바시주맙)'의 공동 프로모션을 위한 협약식을 진행했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 HK이노엔은 대장암과 부인암 분야에서 아바스틴 마케팅 및 영업을 담당하게 되며 한국로슈는 아바스틴의 임상적 가치 향상을 위한 전문적 연구 및 임상 진행과 더불어 '티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)'과의 병용요법으로써 환자

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2025.01.21 10:21:00

#HK이노엔 #신테카바이오 #지아이이노베이션

제약+ 보령-로터스, 항암제 CDMO 계약 체결 外 ◆보령-로터스, 항암제 CDMO 계약 체결 보령이 대만 로터스(Lotus Pharmaceutical Co., Ltd.)와 세포독성 항암제의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 로터스는 대만의 선도적인 제약회사로서 특히 항암제 분야에서 전문성이 높은 기업으로 평가받고 있다. 이번 CDMO 계약을 통해 보령은 로터스의 항암 주사제 생산을

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.12.12 11:21:23

#보령 #SK바이오사이언스 #젬백스

제약+ 셀트리온, '옴리클로' 캐나다 품목허가 승인 外 ◆셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 캐나다 품목허가 승인 셀트리온이 알레르기성 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 '옴리클로(OMLYCLO, 개발명 CT-P39)'가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 지

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.12.09 11:11:11

#셀트리온 #GC녹십자 #동아에스티

제약+ HLB, 담관암 혁신신약 물질 도입 外 ◆HLB, 담관암 혁신신약 물질 도입 HLB의 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)'가 미국 나스닥 상장사인 '릴레이 테라퓨틱스(Relay Thrapeutics)'와 담관암 치료제 'RLY-4008(성분명 리라푸그라티닙)'에 대한 글로벌 독점 라이선스-인 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. RLY-4008은 암을 유발하는 유전

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.12.04 10:35:05

#HLB #SK바이오팜 #한미약품

제약+ HK이노엔 신약 케이캡, 인도 허가 권고 外 ◆HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 인도 허가 권고 HK이노엔이 최근 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 '케이캡정'의 인도 허가 권고 의견을 받았다고 2일 밝혔다. 대상 제품은 케이캡정 25mg과 50mg 등 두 개다. 위원회는 케이캡정 50mg에 대해 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도

딜사이트 유범종, 최광석, 최령 기자 2024.12.02 11:04:25

#HK이노엔 #셀트리온 #루닛

제약+ 제이엘케이, 경막하 출혈 검출 솔루션 美 FDA 인허가 신청 外 ◆제이엘케이, 경막하 출혈 검출 솔루션 美 FDA 인허가 신청 제이엘케이가 미국 식품의약국(FDA)에 CT영상 기반 뇌 경막하 출혈(Subdural Hemorrhage) 분석 솔루션의 인허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 경막하 출혈은 뇌를 둘러싸고 있는 경막의 안쪽 부분에서 뇌 표면 혈관이나 경막 사이를 이어주는 혈관이 외상으로 파열돼 다량의 출혈이

딜사이트 최령 기자 2024.11.27 10:54:51

#제이엘케이 #알테오젠 #알테오젠헬스케어

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